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Ultrasuoni vs Veinviewer in pazienti con difficoltà di accesso IV

8 novembre 2025 aggiornato da: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore

Prevenire il ritardo delle cure nei pazienti con accesso IV difficile: uno studio randomizzato sull'intervento in DE

I pazienti con difficoltà di accesso endovenoso hanno spesso ritardi nelle cure nei reparti di emergenza perché il personale del dipartimento di emergenza (DE) non è stato in grado di stabilire l'accesso endovenoso (IV) per l'esame del sangue diagnostico o il trattamento. La macchina ad ultrasuoni o i dispositivi a infrarossi vicini sono stati utilizzati per migliorare questa situazione, ma nessuno studio ha mai confrontato quale macchina sia più efficiente. Questo studio è progettato per indagare se l'ecografia o il Vein Viewer, che è un dispositivo nel vicino infrarosso, è più efficiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accesso endovenoso (IV) è importante per la cura del paziente nella medicina d'urgenza poiché una stima del 78% dei pazienti ED richiederebbe più di 3 risorse ED come esami del sangue, farmaci, contrasto, fluido. L'assistenza ai pazienti con accesso endovenoso difficile (DIVA) potrebbe essere notevolmente ritardata in quanto potrebbero essere necessari fino a 120 minuti per stabilire l'accesso IV nei pazienti con DIVA grave. Sono state inoltre stabilite molte soluzioni per DIVA per evitare l'inserimento del catetere venoso centrale, compreso l'utilizzo di sistemi di imaging a ultrasuoni o nel vicino infrarosso per l'inserimento periferico IV.

È stato dimostrato che l'uso degli ultrasuoni nell'ED riduce la velocità di inserimento dei cateteri venosi centrali (CVC). Tuttavia, i risultati dell'inserimento IV periferico guidato da ultrasuoni (USGPIV) sono stati contrastanti. Tra i pazienti con DIVA, Costantino ha riferito che l'USGPIV ha richiesto meno tempo per il successo della prima incannulazione e meno punture rispetto all'approccio tradizionale del punto di riferimento e della palpazione. Tuttavia, altri studi hanno dimostrato che l'USGPIV non ha migliorato i primi tentativi riusciti rispetto all'inserimento IV tradizionale e potrebbe aver impiegato lo stesso tempo o anche più tempo per stabilire con successo IV. Il tasso di successo USGPIV richiede una maggiore formazione per infermieri e tecnici ED in quanto dipende dall'operatore.

I pazienti hanno difficoltà con l'accesso IV perché l'accessibilità clinica delle loro vene è bassa, ad esempio, sono meno visibili o meno palpabili. I dispositivi di imaging nel vicino infrarosso, come VeinViewer di Christie Digital, migliorano questa situazione utilizzando luci a infrarossi per rendere le vene visibili agli occhi.

Rispetto all'inserimento IV di routine, è stato dimostrato che i dispositivi di imaging nel vicino infrarosso aumentano i primi tentativi riusciti e in meno tempo nei bambini con DIVA e migliorano la visualizzazione delle vene periferiche. Tuttavia, non ha mostrato un tasso più elevato di tentativi riusciti né tempi più rapidi negli adulti non selezionati.

L'efficacia di questi dispositivi nel vicino infrarosso non è stata stabilita tra i pazienti adulti con DIVA.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che falliscono le ispezioni per vene visibili o palpabili o
  • Pazienti che richiedono IV periferica ecoguidata (USGPIV)
  • pazienti orientati a se stessi (cognome, nome corretti), luogo (nome corretto dell'ospedale), ora (giorno della settimana o mese dell'anno corretti) e persona (nome corretto dell'attuale presidente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età
  • Pazienti con instabilità emodinamica che richiedono un rapido accesso centrale.
  • Pazienti con disturbi cognitivi e non in grado di acconsentire, questi pazienti sono:

    • Pazienti clinicamente intossicati, come definiti dal team primario.
    • Pazienti che la famiglia ha segnalato come "confusi", "confusi", "stato mentale alterato".
    • Pazienti che non sono orientati x 4 come sopra
  • Pazienti che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zonare
108 pazienti sono randomizzati per ricevere l'intervento di utilizzo della macchina ad ultrasuoni (macchina Zonare ZS3) per la cannulazione IV. Questi pazienti saranno prima sottoposti a incannulazione IV con l'assistenza della macchina ad ultrasuoni.
I pazienti con difficoltà di accesso IV vengono randomizzati per ricevere l'intervento con la macchina ad ultrasuoni (macchina Zonare ZS3) o la macchina Veinviewer Flex.
Sperimentale: Veinviewer
108 pazienti sono randomizzati per ricevere l'intervento di utilizzo della macchina Veinviewer Flex per la cannulazione IV. Questi pazienti saranno prima sottoposti a incannulazione IV con l'assistenza della macchina Veinviewer Flex.
I pazienti con difficoltà di accesso IV vengono randomizzati per ricevere l'intervento con la macchina ad ultrasuoni (macchina Zonare ZS3) o la macchina Veinviewer Flex.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dell'operatore
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
tempo dall'apparecchiatura in camera all'aspirazione riuscita di 3 ml di sangue
fino a 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di primi tentativi riusciti
Lasso di tempo: 40 minuti
gli operatori hanno fino a 40 minuti o 3 tentativi.
40 minuti
Numero di fallimenti
Lasso di tempo: 40 minuti
gli operatori hanno fino a 40 minuti o 3 tentativi prima che i pazienti attraversino o richiedano una modalità di soccorso
40 minuti
Taglia IV
Lasso di tempo: 40 minuti
gli operatori hanno fino a 40 minuti o 3 tentativi per stabilire IV da 18 a 24 gauge
40 minuti
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
dopo il completamento della cannulazione IV
fino a 40 minuti
La percezione del dolore da parte del paziente
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
dopo il completamento della cannulazione IV
fino a 40 minuti
ED durata del soggiorno
Lasso di tempo: 24 ore
Durata della degenza per i pazienti dimessi.
24 ore
durata della degenza ospedaliera del paziente ricoverato
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza per i pazienti ricoverati
30 giorni
Tempo di cannulazione
Lasso di tempo: 40 minuti
tempo dall'applicazione del laccio emostatico all'aspirazione riuscita di 3 ml di sangue.
40 minuti
Numero di incannulamenti falliti
Lasso di tempo: 40 minuti
gli operatori hanno fino a 40 minuti o 3 tentativi.
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00065438

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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