Echografie versus Veinviewer bij patiënten met moeilijke IV-toegang
8 november 2025 bijgewerkt door: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Voorkomen van vertraging van zorg bij patiënten met moeilijke IV-toegang: een gerandomiseerde studie van ED-interventie
Patiënten met moeilijke intraveneuze toegang hebben vaak vertraging in de zorg op spoedeisende hulpafdelingen omdat personeel van de spoedeisende hulp (ED) geen intraveneuze (IV) toegang tot stand kon brengen voor diagnostische bloedtest of behandeling.
De ultrasone machine of nabij-infraroodapparaten zijn gebruikt om deze situatie te verbeteren, maar geen enkele studie heeft ooit vergeleken welke machine efficiënter is.
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of de echografie of Vein Viewer, een nabij-infraroodapparaat, efficiënter is.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intraveneuze (IV) toegang is belangrijk voor patiëntenzorg in spoedeisende geneeskunde, aangezien naar schatting 78% van de ED-patiënten meer dan 3 ED-middelen nodig zou hebben, zoals bloedonderzoek, medicatie, contrastmiddel, vloeistof. De zorg voor patiënten met moeilijke intraveneuze toegang (DIVA) kan aanzienlijk worden vertraagd, aangezien het tot 120 minuten kan duren om IV-toegang tot stand te brengen bij patiënten met ernstige DIVA. Er waren ook veel oplossingen voor DIVA bedacht om het inbrengen van een centraal veneuze katheter te voorkomen, waaronder het gebruik van echografie of nabij-infrarood beeldvormingssystemen voor perifere infuusplaatsing.
Het is aangetoond dat het gebruik van ultrageluid op de SEH de snelheid van het inbrengen van centrale veneuze katheters (CVC) verlaagt. De resultaten van echogeleide perifere IV-insertie (USGPIV) zijn echter gemengd. Onder patiënten met DIVA meldde Costantino dat USGPIV minder tijd nodig had tot een succesvolle eerste canulatie en minder lekke banden in vergelijking met de traditionele benadering van oriëntatiepunt en palpatie. Andere onderzoeken toonden echter aan dat USGPIV succesvolle eerste pogingen niet verbeterde in vergelijking met traditionele IV-insertie, en dat het even of zelfs langer kan hebben geduurd om IV met succes tot stand te brengen. Het slagingspercentage van USGPIV vereist meer training voor verpleegkundigen en ED-technici, aangezien het afhankelijk is van de operator.
Patiënten hebben moeite met IV-toegang omdat de klinische toegankelijkheid van hun aderen laag is, ze zijn bijvoorbeeld minder zichtbaar of minder voelbaar. De apparaten voor nabij-infraroodbeeldvorming, zoals VeinViewer van Christie Digital, verbeteren deze situatie door infraroodlicht te gebruiken om aderen zichtbaar te maken voor de ogen.
Vergeleken met routinematige IV-insertie, is aangetoond dat nabij-infraroodbeeldvormingsapparaten de eerste succesvolle pogingen en in minder tijd bij kinderen met DIVA verhogen en de visualisatie van perifere aders verbeteren. Het toonde echter geen hoger aantal succesvolle pogingen of snellere tijd bij niet-geselecteerde volwassenen.
De werkzaamheid van deze nabij-infraroodapparaten is niet vastgesteld bij volwassen patiënten met DIVA.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die niet slagen voor inspecties voor zichtbare of voelbare aderen of
- Patiënten die Ultrasound Guided Perifere IV (USGPIV) aanvragen
- patiënten die op zichzelf gericht zijn (juiste achternaam, voornaam), plaats (juiste naam ziekenhuis), tijd (juiste dag van de week of maand van het jaar) en persoon (juiste naam huidige voorzitter)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit die een snelle centrale toegang nodig hebben.
Patiënten met verminderde cognitie en niet in staat om toestemming te geven, deze patiënten zijn:
- Klinisch bedwelmde patiënten, zoals gedefinieerd door het primaire team.
- Patiënten die door familie werden gerapporteerd als "verward", "verward", "veranderde mentale toestand".
- Patiënten die niet x 4 georiënteerd zijn zoals hierboven
- Patiënten die geen Engels spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonare
108 patiënten worden gerandomiseerd om de tussenkomst te krijgen van het gebruik van een ultrasone machine (Zonare ZS3-machine) voor IV-canulatie.
Deze patiënten zullen eerst een IV-canulatie ondergaan met behulp van het ultrasone apparaat.
|
Patiënten met problemen met IV-toegang worden gerandomiseerd om ofwel een interventie met een ultrasone machine (Zonare ZS3-machine) of de Veinviewer Flex-machine te ondergaan.
|
|
Experimenteel: Aderviewer
108 Patiënten worden gerandomiseerd om de interventie van het gebruik van de Veinviewer Flex-machine voor IV-canulatie te ondergaan.
Deze patiënten ondergaan eerst een IV-canulatie met behulp van de Veinviewer Flex-machine.
|
Patiënten met problemen met IV-toegang worden gerandomiseerd om ofwel een interventie met een ultrasone machine (Zonare ZS3-machine) of de Veinviewer Flex-machine te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd van de operator
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
tijd van apparatuur in de kamer tot succesvolle aspiratie van 3 ml bloed
|
tot 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal eerste geslaagde pogingen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
operators hebben maximaal 40 minuten of 3 pogingen.
|
40 minuten
|
|
Aantal mislukkingen
Tijdsspanne: 40 minuten
|
operators hebben maximaal 40 minuten of 3 pogingen voordat patiënten oversteken of een reddingsmodaliteit nodig hebben
|
40 minuten
|
|
IV maat
Tijdsspanne: 40 minuten
|
operators hebben maximaal 40 minuten of 3 pogingen om IV vast te stellen van 18 naar 24 gauge
|
40 minuten
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
na voltooiing van IV canulatie
|
tot 40 minuten
|
|
Pijnperceptie van de patiënt
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
na voltooiing van IV canulatie
|
tot 40 minuten
|
|
ED verblijfsduur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verblijfsduur voor ontslagen patiënten.
|
24 uur
|
|
ziekenhuisverblijfsduur voor opgenomen patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verblijfsduur voor opgenomen patiënten
|
30 dagen
|
|
Canulatie tijd
Tijdsspanne: 40 minuten
|
tijd vanaf het aanbrengen van een tourniquet tot het succesvol opzuigen van 3 ml bloed.
|
40 minuten
|
|
Aantal mislukkingen om te canuleren
Tijdsspanne: 40 minuten
|
operators hebben maximaal 40 minuten of 3 pogingen.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HP-00065438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .