IV 접근이 어려운 환자의 초음파 대 정맥 관찰자
2025년 11월 8일 업데이트: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
IV 접근이 어려운 환자의 치료 지연 방지: ED 개입의 무작위 시험
정맥 접근이 어려운 환자는 응급실(ED) 직원이 진단 혈액 검사 또는 치료를 위해 정맥(IV) 접근을 설정할 수 없기 때문에 응급실에서 치료가 지연되는 경우가 많습니다.
이러한 상황을 개선하기 위해 초음파 기계 또는 근적외선 장치가 사용되었지만 어떤 기계가 더 효율적인지 비교한 연구는 없습니다.
본 연구는 초음파나 근적외선 기기인 Vein Viewer가 더 효율적인지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
ED 환자의 약 78%가 혈액 검사, 약물, 조영제, 수액과 같은 3개 이상의 ED 리소스를 필요로 하므로 응급 의학에서 환자 치료에 정맥(IV) 접근이 중요합니다. 어려운 정맥 접근(DIVA) 환자에 대한 치료는 심각한 DIVA 환자에서 IV 접근을 설정하는 데 최대 120분이 걸릴 수 있으므로 상당히 지연될 수 있습니다. 주변 IV 삽입을 위해 초음파 또는 근적외선 이미징 시스템을 사용하는 것을 포함하여 중심 정맥 카테터 삽입을 피하기 위해 DIVA에 대한 많은 솔루션도 확립되었습니다.
ED에서 초음파를 사용하면 중심 정맥 카테터(CVC) 삽입률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 초음파 유도 말초 IV 삽입(USGPIV)의 결과는 혼합되어 있습니다. DIVA 환자 중 Costantino는 USGPIV가 랜드마크 및 촉진의 전통적인 접근 방식에 비해 성공적인 첫 번째 삽관 및 천자에 더 적은 시간이 필요하다고 보고했습니다. 그러나 다른 연구에서는 USGPIV가 전통적인 IV 삽입에 비해 성공적인 첫 번째 시도를 개선하지 않았으며 IV를 성공적으로 확립하는 데 동일하거나 더 오랜 시간이 걸렸을 수 있음을 보여주었습니다. USGPIV 성공률은 운영자에 따라 다르므로 간호사 및 ED 기술자에 대한 더 많은 교육이 필요합니다.
정맥의 임상적 접근 가능성이 낮기 때문에(예: 정맥이 잘 보이지 않거나 덜 만져지기 때문에) 환자는 IV 접근에 어려움을 겪습니다. Christie Digital의 VeinViewer와 같은 근적외선 이미징 장치는 적외선을 사용하여 혈관을 눈에 보이게 함으로써 이러한 상황을 개선합니다.
일상적인 IV 삽입과 비교하여 근적외선 이미징 장치는 DIVA가 있는 어린이의 첫 번째 성공적인 시도를 증가시키고 더 짧은 시간 내에 말초 정맥의 시각화를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 선택되지 않은 성인에서 더 높은 시도 성공률이나 더 빠른 시간을 나타내지는 않았습니다.
이러한 근적외선 장치의 효능은 DIVA가 있는 성인 환자에게 확립되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가시적이거나 만져질 수 있는 정맥에 대한 검사에 실패한 환자 또는
- 초음파 안내 말초 IV(USGPIV)를 요청하는 환자
- 자신(올바른 성, 이름), 장소(올바른 병원 이름), 시간(올바른 요일 또는 월) 및 사람(현재 회장의 올바른 이름)을 지향하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 신속한 중심 접근이 필요한 혈역학적 불안정성 환자.
인지 장애가 있고 동의할 수 없는 환자는 다음과 같습니다.
- 1차 팀에서 정의한 임상적으로 취한 환자.
- 가족이 "혼란", "혼돈", "정신 상태 변화"로 보고한 환자.
- 위의 방향 x 4가 아닌 환자
- 영어를 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조나레
108명의 환자가 IV 캐뉼레이션을 위해 초음파 기계(Zonare ZS3 기계)를 사용하는 중재를 받도록 무작위 배정됩니다.
이 환자들은 먼저 초음파 기계의 도움으로 IV 캐뉼레이션을 받게 됩니다.
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IV 액세스가 어려운 환자는 무작위로 초음파 기계(Zonare ZS3 기계) 또는 Veinviewer Flex 기계를 사용한 개입을 받도록 배정됩니다.
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실험적: 베인뷰어
IV 캐뉼레이션을 위해 Veinviewer Flex 기계를 사용하는 중재를 받도록 108명의 환자가 무작위 배정됩니다.
이 환자들은 먼저 Veinviewer Flex 기계의 도움으로 IV 캐뉼레이션을 받게 됩니다.
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IV 액세스가 어려운 환자는 무작위로 초음파 기계(Zonare ZS3 기계) 또는 Veinviewer Flex 기계를 사용한 개입을 받도록 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영자의 시간
기간: 최대 40분
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장비실에서 3ml의 혈액을 성공적으로 흡인하기까지의 시간
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최대 40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 성공한 시도 횟수
기간: 40분
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운영자는 최대 40분 또는 3번의 시도를 할 수 있습니다.
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40분
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실패 횟수
기간: 40분
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운영자는 환자가 건너거나 구조 양식이 필요하기 전에 최대 40분 또는 3번의 시도를 할 수 있습니다.
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40분
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IV 크기
기간: 40분
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작업자는 18에서 24 게이지로 IV를 설정하기 위해 최대 40분 또는 3번의 시도를 할 수 있습니다.
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40분
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환자 만족도
기간: 최대 40분
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IV 삽관 완료 후
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최대 40분
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통증에 대한 환자의 인식
기간: 최대 40분
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IV 삽관 완료 후
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최대 40분
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ED 체류 기간
기간: 24 시간
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퇴원 환자의 체류 기간.
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24 시간
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입원 환자의 입원 기간
기간: 30 일
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입원 환자의 체류 기간
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30 일
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통조림 시간
기간: 40분
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지혈대를 착용한 후 3ml의 혈액을 성공적으로 흡인하기까지의 시간.
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40분
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캐뉼레이션 실패 횟수
기간: 40분
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운영자는 최대 40분 또는 3번의 시도를 할 수 있습니다.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
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- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
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- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HP-00065438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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