Ultrasonido vs Veinviewer en Pacientes con Dificultad de Acceso IV
8 de noviembre de 2025 actualizado por: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Prevención del retraso de la atención en pacientes con acceso intravenoso difícil: un ensayo aleatorizado de intervención en el servicio de urgencias
Los pacientes con dificultad de acceso intravenoso con frecuencia tienen demoras en la atención en los departamentos de emergencia porque el personal del Departamento de Emergencias (ED) no pudo establecer el acceso intravenoso (IV) para análisis de sangre de diagnóstico o tratamiento.
La máquina de ultrasonido o los dispositivos de infrarrojo cercano se han utilizado para mejorar esta situación, pero ningún estudio ha comparado qué máquina es más eficiente.
Este estudio está diseñado para investigar si el ultrasonido o Vein Viewer, que es un dispositivo de infrarrojo cercano, es más eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso intravenoso (IV) es importante para la atención del paciente en medicina de emergencia, ya que se calcula que el 78 % de los pacientes del servicio de urgencias necesitarían más de 3 recursos del servicio de urgencias, como análisis de sangre, medicamentos, medios de contraste y líquidos. La atención de los pacientes con acceso intravenoso difícil (DIVA) podría retrasarse significativamente, ya que puede llevar hasta 120 minutos establecer el acceso intravenoso en pacientes con DIVA grave. También se han establecido muchas soluciones para DIVA para evitar la inserción de un catéter venoso central, incluido el uso de sistemas de imágenes por ultrasonido o infrarrojo cercano para la inserción intravenosa periférica.
Se ha demostrado que el uso de ultrasonido en el servicio de urgencias disminuye la tasa de inserción de catéteres venosos centrales (CVC). Sin embargo, los resultados de la inserción intravenosa periférica guiada por ultrasonido (USGPIV) han sido mixtos. Entre los pacientes con DIVA, Costantino informó que USGPIV requirió menos tiempo para la primera canulación exitosa y menos punciones en comparación con el enfoque tradicional de punto de referencia y palpación. Sin embargo, otros estudios mostraron que USGPIV no mejoró los primeros intentos exitosos en comparación con la inserción IV tradicional, y puede haber tomado el mismo tiempo o incluso más tiempo para establecer una IV con éxito. La tasa de éxito de USGPIV requiere más capacitación para las enfermeras y los técnicos de urgencias, ya que depende del operador.
Los pacientes tienen dificultad con el acceso intravenoso porque la accesibilidad clínica de sus venas es baja, por ejemplo, son menos visibles o menos palpables. Los dispositivos de imágenes de infrarrojo cercano, como VeinViewer de Christie Digital, mejoran esta situación mediante el uso de luces infrarrojas para hacer que las venas sean visibles a los ojos.
En comparación con la inserción IV de rutina, se ha demostrado que los dispositivos de imágenes de infrarrojo cercano aumentan los primeros intentos exitosos y en menos tiempo en niños con DIVA y mejoran la visualización de las venas periféricas. Sin embargo, no mostró una mayor tasa de intentos exitosos ni un tiempo más rápido en adultos no seleccionados.
No se ha establecido la eficacia de estos dispositivos de infrarrojo cercano entre pacientes adultos con DIVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no pasan las inspecciones de venas visibles o palpables o
- Pacientes que solicitan Ultrasonido guiado periférico IV (USGPIV)
- pacientes que están orientados a sí mismos (apellido correcto, nombre), lugar (nombre correcto del hospital), hora (día de la semana o mes del año correcto) y persona (nombre correcto del presidente actual)
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica que requieran un acceso central rápido.
Pacientes con deterioro cognitivo y que no pueden dar su consentimiento, estos pacientes son:
- Pacientes clínicamente intoxicados, según lo definido por el equipo primario.
- Pacientes que familiares reportaron como “confundidos”, “confusión”, “estado mental alterado”.
- Pacientes que no están orientados x 4 como arriba
- Pacientes que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zonare
108 pacientes son aleatorizados para recibir la intervención de usar una máquina de ultrasonido (máquina Zonare ZS3) para la canulación IV.
Estos pacientes primero se someterán a una canulación intravenosa con la ayuda de la máquina de ultrasonido.
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Los pacientes con dificultad de acceso intravenoso se aleatorizan para recibir una intervención con una máquina de ultrasonido (máquina Zonare ZS3) o la máquina Veinviewer Flex.
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Experimental: Visor de venas
Se aleatorizan 108 pacientes para recibir la Intervención del uso de la máquina Veinviewer Flex para la canulación IV.
Estos pacientes primero se someterán a una canulación intravenosa con la ayuda de la máquina Veinviewer Flex.
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Los pacientes con dificultad de acceso intravenoso se aleatorizan para recibir una intervención con una máquina de ultrasonido (máquina Zonare ZS3) o la máquina Veinviewer Flex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo del operador
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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tiempo desde el equipo en la habitación hasta la aspiración exitosa de 3 ml de sangre
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hasta 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de primeros intentos exitosos
Periodo de tiempo: 40 minutos
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los operadores tienen hasta 40 minutos o 3 intentos.
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40 minutos
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Número de fallas
Periodo de tiempo: 40 minutos
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los operadores tienen hasta 40 minutos o 3 intentos antes de que los pacientes crucen o requieran una modalidad de rescate
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40 minutos
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Tamaño intravenoso
Periodo de tiempo: 40 minutos
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los operadores tienen hasta 40 minutos o 3 intentos para establecer IV de calibre 18 a 24
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40 minutos
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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después de completar la canulación IV
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hasta 40 minutos
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La percepción del dolor por parte del paciente.
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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después de completar la canulación IV
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hasta 40 minutos
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 24 horas
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Duración de la estancia de los pacientes dados de alta.
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24 horas
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duración de la estancia hospitalaria del paciente ingresado
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia de los pacientes ingresados
|
30 dias
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Tiempo de canulación
Periodo de tiempo: 40 minutos
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tiempo desde la aplicación del torniquete hasta la aspiración exitosa de 3 ml de sangre.
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40 minutos
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Número de fallas al canular
Periodo de tiempo: 40 minutos
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los operadores tienen hasta 40 minutos o 3 intentos.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
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- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP-00065438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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