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静脉通路困难患者的超声与 Veinviewer

2025年11月8日 更新者:Quincy Tran、University of Maryland, Baltimore

防止静脉通路困难患者的护理延误:ED 干预的随机试验

由于急诊科 (ED) 人员无法建立静脉 (IV) 通路以进行诊断性血液检测或治疗,因此静脉通路困难的患者经常会在急诊室延迟护理。 超声波机器或近红外设备已被用来改善这种情况,但没有研究比较过哪种机器更有效。 本研究旨在调查超声或近红外设备 Vein Viewer 是否更有效。

研究概览

详细说明

静脉 (IV) 通路对于急诊医学中的患者护理很重要,因为估计 78% 的 ED 患者需要 3 种以上的 ED 资源,例如验血、药物、造影剂、液体。 对静脉通路困难 (DIVA) 患者的护理可能会大大延迟,因为在严重 DIVA 患者中建立静脉通路可能需要长达 120 分钟。 还制定了许多 DIVA 解决方案以避免中心静脉导管插入,包括使用超声或近红外成像系统进行外周 IV 插入。

在 ED 中使用超声已被证明可以降低中心静脉导管 (CVC) 的插入率。 然而,超声引导外周静脉内插入 (USGPIV) 的结果好坏参半。 在 DIVA 患者中,Costantino 报告说,与传统的标志和触诊方法相比,USGPIV 需要更少的时间来成功进行第一次插管和更少的穿刺。 然而,其他研究表明,与传统 IV 插入相比,USGPIV 并未提高成功的首次尝试,并且可能需要相同甚至更长的时间才能成功建立 IV。 USGPIV 的成功率需要对护士和 ED 技术人员进行更多培训,因为它取决于操作员。

患者难以进行 IV 通路,因为他们的静脉临床可及性低,例如,它们不那么明显或不易触及。 近红外成像设备,例如 Christie Digital 的 VeinViewer,通过使用红外线使眼睛看到静脉,从而改善了这种情况。

与常规 IV 插入相比,近红外成像设备已被证明可以增加 DIVA 儿童的首次成功尝试和缩短时间,并改善外周静脉的可视化。 然而,在未选择的成年人中,它并没有显示出更高的成功尝试率和更快的时间。

这些近红外设备的疗效尚未在成年 DIVA 患者中得到证实。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 未能通过可见或可触及静脉检查的患者,或
  • 需要超声引导外周静脉注射 (USGPIV) 的患者
  • 以自我为导向的患者(正确的姓氏、名字)、地点(正确的医院名称)、时间(正确的星期几或一年中的月份)和人(正确的现任院长姓名)

排除标准:

  • 患者 < 18 岁
  • 需要快速中央通路的血液动力学不稳定患者。
  • 认知受损且无法同意的患者,这些患者是:

    • 由主要团队定义的临床醉酒患者。
    • 家属报告为“神志不清”、“精神错乱”、“精神状态改变”的患者。
    • 没有定向的患者 x 4 如上
  • 不会说英语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:佐纳雷
108 名患者随机接受使用超声机(Zonare ZS3 机)进行静脉插管的干预。 这些患者将首先在超声机的帮助下进行静脉插管。
IV 通路困难的患者随机接受超声机(Zonare ZS3 机)或 Veinviewer Flex 机的干预。
实验性的:静脉观察器
108 名患者随机接受使用 Veinviewer Flex 机器进行静脉插管的干预。 这些患者将首先在 Veinviewer Flex 机器的帮助下进行静脉插管。
IV 通路困难的患者随机接受超声机(Zonare ZS3 机)或 Veinviewer Flex 机的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接线员时间
大体时间:最多 40 分钟
从室内设备到成功抽取 3ml 血液的时间
最多 40 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次成功尝试的次数
大体时间:40分钟
操作员最多有 40 分钟或 3 次尝试。
40分钟
失败次数
大体时间:40分钟
在患者越过或需要救援方式之前,操作员最多有 40 分钟或 3 次尝试
40分钟
IV尺寸
大体时间:40分钟
操作员最多有 40 分钟或 3 次尝试建立 IV 从 18 到 24 规格
40分钟
患者满意度
大体时间:最多 40 分钟
静脉插管完成后
最多 40 分钟
患者对疼痛的感知
大体时间:最多 40 分钟
静脉插管完成后
最多 40 分钟
住院时间
大体时间:24小时
出院病人的住院时间。
24小时
入院病人的住院时间
大体时间:30天
入院病人的住院时间
30天
插管时间
大体时间:40分钟
从应用止血带到成功抽吸 3ml 血液的时间。
40分钟
插管失败次数
大体时间:40分钟
操作员最多有 40 分钟或 3 次尝试。
40分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Quincy Tran, MD, PhD、University of Maryland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月5日

研究完成 (实际的)

2025年5月5日

研究注册日期

首次提交

2015年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月27日

首次发布 (估计的)

2015年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月8日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00065438

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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