Ultralyd vs Veinviewer hos patienter med problemer med IV-adgang
8. november 2025 opdateret af: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Forebyggelse af forsinkelse af pleje hos patient med vanskelig IV-adgang: Et randomiseret forsøg med ED-intervention
Patienter med vanskeligheder med intravenøs adgang har ofte forsinket behandling på skadestuer, fordi personalet på akutafdelingen (ED) ikke kunne etablere intravenøs (IV) adgang til diagnostisk blodprøve eller behandling.
Ultralydsmaskinen eller nær-infrarøde enheder er blevet brugt til at forbedre denne situation, men ingen undersøgelse har nogensinde sammenlignet, hvilken maskine der er mere effektiv.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om ultralyden eller Vein Viewer, som er en nær-infrarød enhed, er mere effektiv.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intravenøs (IV) adgang er vigtig for patientbehandling i akutmedicin, da et skøn over 78% af ED-patienter ville kræve mere end 3 ED-ressourcer såsom blodprøver, medicin, kontrast, væske. Behandling af patienter med svær intravenøs adgang (DIVA) kan blive betydeligt forsinket, da det kan tage op til 120 minutter at etablere IV-adgang hos patienter med svær DIVA. Mange løsninger til DIVA var også blevet etableret for at undgå indsættelse af centralt venekateter, herunder brug af ultralyd eller nær-infrarøde billeddannelsessystemer til perifer IV-indsættelse.
Brug af ultralyd i ED har vist sig at reducere hastigheden af indsættelse af centrale venekatetre (CVC). Resultaterne fra ultralyds-guidet perifer IV-indsættelse (USGPIV) er imidlertid blevet blandet. Blandt patienter med DIVA rapporterede Costantino, at USGPIV krævede mindre tid til vellykket første kanylering og færre punkteringer sammenlignet med traditionel tilgang til skelsættende og palpation. Imidlertid viste andre undersøgelser, at USGPIV ikke forbedrede vellykkede første forsøg sammenlignet med traditionel IV-indsættelse, og det kan have taget samme eller endda længere tid at etablere IV. USGPIV succesrate kræver mere uddannelse af sygeplejersker og ED-teknikere, da den er operatørafhængig.
Patienter har svært ved intravenøs adgang, fordi deres veners kliniske tilgængelighed er lav, for eksempel er de mindre synlige eller mindre håndgribelige. De nær-infrarøde billedbehandlingsenheder, såsom Christie Digitals VeinViewer, forbedrer denne situation ved at bruge infrarøde lys til at gøre venerne synlige for øjnene.
Sammenlignet med rutinemæssig IV-indsættelse har nær-infrarøde billedbehandlingsenheder vist sig at øge de første vellykkede forsøg og på kortere tid hos børn med DIVA og forbedret visualisering af perifere vener. Det viste dog ikke højere frekvens af vellykkede forsøg eller hurtigere tid hos ikke-udvalgte voksne.
Effekten af disse nær-infrarøde enheder er ikke blevet fastslået blandt voksne patienter med DIVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fejler inspektioner for synlige eller følbare årer eller
- Patienter, der anmoder om ultralydsstyret perifer IV (USGPIV)
- patienter, der er orienteret mod sig selv (korrekt efternavn, fornavn), sted (korrekt navn på hospitalet), tidspunkt (korrekt ugedag eller måned i året) og person (korrekt navn på nuværende præsident)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, der kræver hurtig central adgang.
Patienter med nedsat kognition og ikke i stand til at give samtykke, disse patienter er:
- Klinisk berusede patienter, som defineret af det primære team.
- Patienter, der familie rapporterede som "forvirrede", "forvirring", "ændret mental status."
- Patienter som ikke er orienteret x 4 som ovenfor
- Patienter, der ikke taler engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zonare
108 patienter er randomiseret til at modtage interventionen ved at bruge ultralydsmaskine (Zonare ZS3-maskine) til IV-kanylering.
Disse patienter vil først gennemgå IV-kanylering med hjælp fra ultralydsmaskinen.
|
Patienter med vanskeligheder med IV-adgang randomiseres til at modtage enten intervention med ultralydsmaskine (Zonare ZS3-maskine) eller Veinviewer Flex-maskinen.
|
|
Eksperimentel: Veinviewer
108 patienter randomiseres til at modtage interventionen ved at bruge Veinviewer Flex-maskinen til IV-kanylering.
Disse patienter vil først gennemgå IV-kanylering med hjælp fra Veinviewer Flex-maskinen.
|
Patienter med vanskeligheder med IV-adgang randomiseres til at modtage enten intervention med ultralydsmaskine (Zonare ZS3-maskine) eller Veinviewer Flex-maskinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørens tid
Tidsramme: op til 40 minutter
|
tid fra udstyr på værelset til vellykket aspiration af 3 ml blod
|
op til 40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal første vellykkede forsøg
Tidsramme: 40 minutter
|
operatører har op til 40 minutter eller 3 forsøg.
|
40 minutter
|
|
Antal fejl
Tidsramme: 40 minutter
|
operatører har op til 40 minutter eller 3 forsøg før patienter krydser over eller kræver en redningsmodalitet
|
40 minutter
|
|
IV størrelse
Tidsramme: 40 minutter
|
operatører har op til 40 minutter eller 3 forsøg på at etablere IV fra 18 til 24 gauge
|
40 minutter
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: op til 40 minutter
|
efter afslutning af IV-kanylering
|
op til 40 minutter
|
|
Patientens opfattelse af smerte
Tidsramme: op til 40 minutter
|
efter afslutning af IV-kanylering
|
op til 40 minutter
|
|
ED opholdstid
Tidsramme: 24 timer
|
Opholdslængde for udskrevne patienter.
|
24 timer
|
|
hospitalsopholdstid for indlagt patient
Tidsramme: 30 dage
|
Opholdslængde for indlagte patienter
|
30 dage
|
|
Kanyleringstid
Tidsramme: 40 minutter
|
tid fra påføring af tourniquet til vellykket aspiration af 3 ml blod.
|
40 minutter
|
|
Antal fejl ved kanylering
Tidsramme: 40 minutter
|
operatører har op til 40 minutter eller 3 forsøg.
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2015
Først opslået (Anslået)
1. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00065438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)