Ultrazvuk vs. Veinviewer u pacientů s obtížným IV přístupem
8. listopadu 2025 aktualizováno: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Prevence zpoždění péče u pacienta s obtížným IV přístupem: Randomizovaná studie intervence ED
Pacienti s obtížným nitrožilním přístupem mají často zpoždění v péči na pohotovostních odděleních, protože personál pohotovostního oddělení (ED) nemohl zajistit intravenózní (IV) přístup pro diagnostický krevní test nebo léčbu.
Ke zlepšení této situace byly použity ultrazvukové přístroje nebo blízké infračervené přístroje, ale žádná studie nikdy neporovnala, který přístroj je efektivnější.
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda je účinnější ultrazvuk nebo Vein Viewer, což je blízké infračervené zařízení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intravenózní (IV) přístup je důležitý pro péči o pacienty v urgentní medicíně, protože odhadem 78 % pacientů s ED by vyžadovalo více než 3 zdroje ED, jako jsou krevní testy, léky, kontrast, tekutiny. Péče o pacienty s obtížným intravenózním přístupem (DIVA) může být výrazně zpožděna, protože u pacientů s těžkou DIVA může zavedení IV přístupu trvat až 120 minut. Bylo také zavedeno mnoho řešení pro DIVA, aby se zabránilo zavedení centrálního žilního katétru, včetně použití ultrazvukových nebo blízkých infračervených zobrazovacích systémů pro periferní IV zavádění.
Ukázalo se, že použití ultrazvuku v ED snižuje četnost zavádění centrálních žilních katétrů (CVC). Výsledky ultrazvukem řízené periferní IV inzerce (USGPIV) však byly smíšené. Mezi pacienty s DIVA Costantino uvedl, že USGPIV vyžadoval kratší dobu k úspěšné první kanylaci a méně punkcí ve srovnání s tradičním přístupem orientačních bodů a palpace. Jiné studie však ukázaly, že USGPIV nezlepšilo úspěšné první pokusy ve srovnání s tradiční IV inzercí a úspěšné zavedení IV mohlo trvat stejnou nebo dokonce delší dobu. Úspěšnost USGPIV vyžaduje více školení pro sestry a ED techniky, protože je závislá na operátorovi.
Pacienti mají potíže s IV přístupem, protože klinická dostupnost jejich žil je nízká, například jsou méně viditelné nebo hůře hmatatelné. Zařízení pro zobrazování v blízké infračervené oblasti, jako je Christie Digital's VeinViewer, zlepšují tuto situaci pomocí infračervených světel, aby byly žíly viditelné pro oči.
Ve srovnání s rutinním IV zaváděním bylo prokázáno, že zobrazovací zařízení v blízké infračervené oblasti zvyšují první úspěšné pokusy a za kratší dobu u dětí s DIVA a zlepšuje vizualizaci periferních žil. Neprokázala však vyšší míru úspěšných pokusů ani rychlejší čas u neselektovaných dospělých.
Účinnost těchto blízkých infračervených zařízení nebyla u dospělých pacientů s DIVA stanovena.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří neuspějí při kontrolách na viditelné nebo hmatné žíly popř
- Pacienti, kteří požadují ultrazvukem řízenou periferní IV (USGPIV)
- pacienti orientovaní na sebe (správné příjmení, jméno), místo (správný název nemocnice), čas (správný den v týdnu nebo měsíc v roce) a osobu (správné jméno současného prezidenta)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let
- Pacienti s hemodynamicky nestabilitou vyžadující rychlý centrální přístup.
Pacienti s poruchou kognice, kteří nejsou schopni souhlasit, jsou tito pacienti:
- Klinicky intoxikovaní pacienti podle definice primárního týmu.
- Pacienti, kteří byli v rodině hlášeni jako „zmatení“, „zmatení“, „změněný duševní stav“.
- Pacienti, kteří nejsou orientováni x 4, jak je uvedeno výše
- Pacienti, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zonare
108 pacientů je randomizováno k intervenci pomocí ultrazvukového přístroje (přístroj Zonare ZS3) pro IV kanylaci.
Tito pacienti nejprve podstoupí IV kanylaci s pomocí ultrazvukového přístroje.
|
Pacienti s obtížným nitrožilním přístupem jsou randomizováni k zásahu buď pomocí ultrazvukového přístroje (přístroj Zonare ZS3) nebo přístroje Veinviewer Flex.
|
|
Experimentální: Veinviewer
108 Pacientů je randomizováno do intervence s použitím přístroje Veinviewer Flex pro IV kanylaci.
Tito pacienti nejprve podstoupí IV kanylaci s pomocí přístroje Veinviewer Flex.
|
Pacienti s obtížným nitrožilním přístupem jsou randomizováni k zásahu buď pomocí ultrazvukového přístroje (přístroj Zonare ZS3) nebo přístroje Veinviewer Flex.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas operátora
Časové okno: až 40 minut
|
čas od vybavení na pokoji k úspěšnému odsátí 3 ml krve
|
až 40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet prvních úspěšných pokusů
Časové okno: 40 minut
|
operátoři mají až 40 minut nebo 3 pokusy.
|
40 minut
|
|
Počet selhání
Časové okno: 40 minut
|
operátoři mají až 40 minut nebo 3 pokusy, než pacienti přejdou nebo vyžadují záchrannou modalitu
|
40 minut
|
|
IV velikost
Časové okno: 40 minut
|
operátoři mají až 40 minut nebo 3 pokusy o vytvoření IV od 18 do 24 gauge
|
40 minut
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: až 40 minut
|
po dokončení IV kanylace
|
až 40 minut
|
|
Pacientovo vnímání bolesti
Časové okno: až 40 minut
|
po dokončení IV kanylace
|
až 40 minut
|
|
ED délka pobytu
Časové okno: 24 hodin
|
Délka pobytu propuštěných pacientů.
|
24 hodin
|
|
délka hospitalizace přijatého pacienta
Časové okno: 30 dní
|
Délka pobytu u přijatých pacientů
|
30 dní
|
|
Doba kanylace
Časové okno: 40 minut
|
čas od přiložení turniketu k úspěšnému odsátí 3 ml krve.
|
40 minut
|
|
Počet neúspěšných kanylací
Časové okno: 40 minut
|
operátoři mají až 40 minut nebo 3 pokusy.
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HP-00065438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko