Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd vs Veinviewer hos pasienter med problemer med IV-tilgang

2. mars 2024 oppdatert av: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore

Forebygging av forsinkelse av behandling hos pasienter med vanskelig IV-tilgang: En randomisert utprøving av ED-intervensjon

Pasienter med problemer med intravenøs tilgang har ofte forsinket behandling i akuttmottak fordi personell på akuttmottaket (ED) ikke kunne etablere intravenøs (IV) tilgang for diagnostisk blodprøve eller behandling. Ultralydmaskinen eller nær-infrarøde enheter har blitt brukt for å forbedre denne situasjonen, men ingen studie har noen gang sammenlignet hvilken maskin som er mer effektiv. Denne studien er designet for å undersøke om ultralyd eller Vein Viewer, som er en nær-infrarød enhet, er mer effektiv.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøs (IV) tilgang er viktig for pasientbehandling i akuttmedisin, da et estimat på 78 % av ED-pasienter vil kreve mer enn 3 ED-ressurser som blodprøver, medisiner, kontrast, væske. Omsorg for pasienter med vanskelig intravenøs tilgang (DIVA) kan bli betydelig forsinket ettersom det kan ta opptil 120 minutter å etablere IV-tilgang hos pasienter med alvorlig DIVA. Mange løsninger for DIVA var også etablert for å unngå innsetting av sentralt venekateter, inkludert bruk av ultralyd eller nær-infrarøde bildesystemer for perifer IV-innsetting.

Bruk av ultralyd i ED har vist seg å redusere hastigheten på innsetting av sentrale venekatetre (CVC). Resultatene fra ultralydveiledet perifer IV-innsetting (USGPIV) har imidlertid vært blandet. Blant pasienter med DIVA rapporterte Costantino at USGPIV krevde mindre tid til vellykket første kanylering og færre punkteringer sammenlignet med tradisjonell tilnærming til landemerke og palpasjon. Imidlertid viste andre studier at USGPIV ikke forbedret vellykkede første forsøk sammenlignet med tradisjonell IV-innsetting, og kan ha tatt samme eller enda lengre tid å etablere IV. USGPIV suksessrate krever mer opplæring for sykepleiere og ED-teknikere siden den er operatøravhengig.

Pasienter har problemer med intravenøs tilgang fordi deres blodårers kliniske tilgjengelighet er lav, for eksempel er de mindre synlige eller mindre palpable. De nær-infrarøde bildebehandlingsenhetene, som Christie Digitals VeinViewer, forbedrer denne situasjonen ved å bruke infrarøde lys for å gjøre årer synlige for øynene.

Sammenlignet med rutinemessig IV-innsetting, har nær-infrarøde avbildningsenheter vist seg å øke første vellykkede forsøk og på kortere tid hos barn med DIVA og forbedret visualisering av perifere vener. Det viste imidlertid ikke høyere frekvens av vellykkede forsøk eller raskere tid hos ikke-utvalgte voksne.

Effekten av disse nær-infrarøde enhetene har ikke blitt fastslått blant voksne pasienter med DIVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som svikter inspeksjoner for synlige eller palpable årer eller
  • Pasienter som ber om ultralydveiledet perifer IV (USGPIV)
  • pasienter som er orientert mot seg selv (riktig etternavn, fornavn), sted (riktig navn på sykehus), tid (riktig ukedag eller måned i år) og person (riktig navn på nåværende president)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet som krever rask sentral tilgang.
  • Pasienter med nedsatt kognisjon og ikke i stand til å samtykke, disse pasientene er:

    • Klinisk berusede pasienter, som definert av primærteamet.
    • Pasienter som familie rapporterte som "forvirret", "forvirring", "endret mental status."
    • Pasienter som ikke er orientert x 4 som over
  • Pasienter som ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zonare
108 pasienter er randomisert til å motta intervensjon med bruk av ultralydmaskin (Zonare ZS3-maskin) for IV-kanylering. Disse pasientene vil først gjennomgå IV-kanylering ved hjelp av ultralydmaskinen.
Pasienter med problemer med IV-tilgang er randomisert til å motta enten intervensjon med ultralydmaskin (Zonare ZS3-maskin) eller Veinviewer Flex-maskin.
Eksperimentell: Veinviewer
108 Pasienter er randomisert til å motta intervensjonen med å bruke Veinviewer Flex-maskinen for IV-kanylering. Disse pasientene vil først gjennomgå IV-kanylering med hjelp av Veinviewer Flex-maskinen.
Pasienter med problemer med IV-tilgang er randomisert til å motta enten intervensjon med ultralydmaskin (Zonare ZS3-maskin) eller Veinviewer Flex-maskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operatørens tid
Tidsramme: opptil 40 minutter
tid fra utstyr på rommet til vellykket aspirasjon av 3 ml blod
opptil 40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall første vellykkede forsøk
Tidsramme: 40 minutter
operatører har opptil 40 minutter eller 3 forsøk.
40 minutter
Antall feil
Tidsramme: 40 minutter
operatører har opptil 40 minutter eller 3 forsøk før pasienter krysser over eller krever en redningsmodalitet
40 minutter
IV størrelse
Tidsramme: 40 minutter
operatører har opptil 40 minutter eller 3 forsøk på å etablere IV fra 18 til 24 gauge
40 minutter
Pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil 40 minutter
etter fullføring av IV-kanylering
opptil 40 minutter
Pasientens oppfatning av smerte
Tidsramme: opptil 40 minutter
etter fullføring av IV-kanylering
opptil 40 minutter
ED liggetid
Tidsramme: 24 timer
Oppholdslengde for utskrevne pasienter.
24 timer
liggetid på sykehus for innlagt pasient
Tidsramme: 30 dager
Oppholdstid for innlagte pasienter
30 dager
Kanyleringstid
Tidsramme: 40 minutter
tid fra påføring av tourniquet til vellykket aspirasjon av 3 ml blod.
40 minutter
Antall feil ved kanylering
Tidsramme: 40 minutter
operatører har opptil 40 minutter eller 3 forsøk.
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00065438

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

3
Abonnere