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Ultrassom vs Veinviewer em Pacientes com Dificuldade de Acesso IV

2 de março de 2024 atualizado por: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore

Prevenção de atraso no atendimento em pacientes com difícil acesso intravenoso: um estudo randomizado de intervenção de emergência

Pacientes com dificuldade de acesso intravenoso freqüentemente demoram no atendimento nos departamentos de emergência porque o pessoal do Departamento de Emergência (ED) não conseguiu estabelecer acesso intravenoso (IV) para exame de sangue diagnóstico ou tratamento. A máquina de ultrassom ou dispositivos de infravermelho próximo têm sido usados ​​para melhorar essa situação, mas nenhum estudo comparou qual máquina é mais eficiente. Este estudo tem como objetivo investigar se o ultrassom ou o Vein Viewer, que é um aparelho de infravermelho próximo, é mais eficiente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O acesso intravenoso (IV) é importante para o atendimento ao paciente em medicina de emergência, pois uma estimativa de 78% dos pacientes de emergência exigiria mais de 3 recursos de emergência, como exames de sangue, medicamentos, contraste e fluidos. O atendimento a pacientes com acesso intravenoso difícil (DIVA) pode ser significativamente atrasado, pois pode levar até 120 minutos para estabelecer o acesso IV em pacientes com DIVA grave. Muitas soluções para DIVA também foram estabelecidas para evitar a inserção de cateter venoso central, incluindo o uso de ultrassom ou sistemas de imagem de infravermelho próximo para inserção intravenosa periférica.

Foi demonstrado que o uso de ultrassom no pronto-socorro diminui a taxa de inserção de cateteres venosos centrais (CVC). No entanto, os resultados da inserção intravenosa periférica guiada por ultrassom (USGPIV) foram mistos. Entre os pacientes com DIVA, Costantino relatou que o USGPIV exigiu menos tempo para a primeira canulação bem-sucedida e menos punções em comparação com a abordagem tradicional de referência e palpação. No entanto, outros estudos mostraram que o USGPIV não melhorou as primeiras tentativas bem-sucedidas em comparação com a inserção IV tradicional e pode ter levado o mesmo tempo ou até mais tempo para estabelecer a IV com sucesso. A taxa de sucesso do USGPIV requer mais treinamento para enfermeiros e técnicos de emergência, pois depende do operador.

Os pacientes têm dificuldade com acesso IV porque a acessibilidade clínica de suas veias é baixa, por exemplo, elas são menos visíveis ou menos palpáveis. Os dispositivos de imagem de infravermelho próximo, como o VeinViewer da Christie Digital, melhoram essa situação usando luzes infravermelhas para tornar as veias visíveis aos olhos.

Em comparação com a inserção intravenosa de rotina, os dispositivos de imagem de infravermelho próximo demonstraram aumentar as primeiras tentativas bem-sucedidas e em menos tempo em crianças com DIVA e melhorar a visualização das veias periféricas. No entanto, não mostrou maior taxa de tentativas bem-sucedidas nem tempo mais rápido em adultos não selecionados.

A eficácia desses dispositivos de infravermelho próximo não foi estabelecida entre pacientes adultos com DIVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que falham nas inspeções de veias visíveis ou palpáveis ​​ou
  • Pacientes que solicitam IV periférico guiado por ultrassom (USGPIV)
  • pacientes que são orientados para si mesmo (sobrenome correto, primeiro nome), local (nome correto do hospital), hora (dia da semana ou mês do ano correto) e pessoa (nome correto do atual presidente)

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos de idade
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica que requerem acesso central rápido.
  • Pacientes com cognição prejudicada e incapazes de consentir, esses pacientes são:

    • Pacientes clinicamente intoxicados, conforme definido pela equipe primária.
    • Pacientes cujos familiares relataram como "confuso", "confusão", "estado mental alterado".
    • Pacientes não orientados x 4 como acima
  • Pacientes que não falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zonare
108 pacientes são randomizados para receber a intervenção do uso da máquina de ultrassom (máquina Zonare ZS3) para canulação IV. Esses pacientes serão submetidos primeiro à canulação IV com o auxílio da máquina de ultrassom.
Os pacientes com dificuldade de acesso IV são randomizados para receber intervenção com aparelho de ultrassom (máquina Zonare ZS3) ou o aparelho Veinviewer Flex.
Experimental: VeinviewerName
108 Os pacientes são randomizados para receber a intervenção de uso da máquina Veinviewer Flex para canulação IV. Esses pacientes serão submetidos primeiro à canulação IV com o auxílio da máquina Veinviewer Flex.
Os pacientes com dificuldade de acesso IV são randomizados para receber intervenção com aparelho de ultrassom (máquina Zonare ZS3) ou o aparelho Veinviewer Flex.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo do operador
Prazo: até 40 minutos
tempo desde o equipamento na sala até a aspiração bem-sucedida de 3 ml de sangue
até 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de primeiras tentativas bem-sucedidas
Prazo: 40 minutos
os operadores têm até 40 minutos ou 3 tentativas.
40 minutos
Número de falhas
Prazo: 40 minutos
os operadores têm até 40 minutos ou 3 tentativas antes de os pacientes cruzarem ou exigirem uma modalidade de resgate
40 minutos
Tamanho IV
Prazo: 40 minutos
os operadores têm até 40 minutos ou 3 tentativas para estabelecer IV de calibre 18 a 24
40 minutos
Satisfação do paciente
Prazo: até 40 minutos
após a conclusão da canulação IV
até 40 minutos
Percepção de dor do paciente
Prazo: até 40 minutos
após a conclusão da canulação IV
até 40 minutos
Duração da estadia no ED
Prazo: 24 horas
Tempo de internação de pacientes com alta.
24 horas
tempo de internação do paciente internado
Prazo: 30 dias
Tempo de permanência de pacientes internados
30 dias
Tempo de canulação
Prazo: 40 minutos
tempo desde a aplicação do torniquete até a aspiração bem-sucedida de 3ml de sangue.
40 minutos
Número de falhas na canulação
Prazo: 40 minutos
os operadores têm até 40 minutos ou 3 tentativas.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00065438

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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