Ultrahang kontra Veinviewer IV hozzáférési nehézségekkel küzdő betegeknél
2025. november 8. frissítette: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
A késedelmes ellátás megelőzése nehéz intravénás hozzáférésű betegeknél: az ED-beavatkozás véletlenszerű vizsgálata
A nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegek ellátása gyakran késik a sürgősségi osztályokon, mivel a sürgősségi osztály (ED) személyzete nem tud intravénás (IV) hozzáférést biztosítani a diagnosztikai vérvizsgálathoz vagy kezeléshez.
Az ultrahangos gépet vagy a közeli infravörös eszközöket használták a helyzet javítására, de egyetlen tanulmány sem hasonlította össze, melyik gép a hatékonyabb.
Ez a tanulmány azt hivatott megvizsgálni, hogy az ultrahang vagy a Vein Viewer, amely egy közeli infravörös eszköz, hatékonyabb-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intravénás (IV) hozzáférés fontos a sürgősségi orvoslásban a betegellátásban, mivel becslések szerint az ED-ben szenvedő betegek 78%-a több mint 3 ED-forrást igényel, például vérvizsgálatot, gyógyszeres kezelést, kontrasztanyagot, folyadékot. A nehéz intravénás hozzáférésű (DIVA) betegek ellátása jelentősen késhet, mivel akár 120 percet is igénybe vehet az intravénás hozzáférés biztosítása súlyos DIVA-ban szenvedő betegeknél. A DIVA-ra is számos megoldást dolgoztak ki a központi vénás katéter behelyezésének elkerülésére, beleértve az ultrahangos vagy közeli infravörös képalkotó rendszereket a perifériás IV behelyezéshez.
Kimutatták, hogy az ED-ben az ultrahang alkalmazása csökkenti a centrális vénás katéterek (CVC) behelyezési sebességét. Az ultrahang-vezérelt perifériás IV behelyezés (USGPIV) eredményei azonban vegyesek voltak. A DIVA-ban szenvedő betegek körében Costantino arról számolt be, hogy az USGPIV-nek kevesebb időre volt szüksége a sikeres első kanüláláshoz és kevesebb szúrásra, mint a hagyományos mérföldkő és tapintás. Más tanulmányok azonban azt mutatták, hogy az USGPIV nem javította a sikeres első kísérleteket a hagyományos IV-beillesztéshez képest, és ugyanannyi vagy akár hosszabb időbe telt az IV sikeres létrehozása. Az USGPIV sikerességi aránya több képzést igényel az ápolók és ED-technikusok számára, mivel ez operátorfüggő.
A betegeknek nehézséget okoz az intravénás hozzáférés, mert vénáik klinikai hozzáférhetősége alacsony, például kevésbé láthatóak vagy kevésbé tapinthatóak. A közeli infravörös képalkotó eszközök, például a Christie Digital's VeinViewer javítják ezt a helyzetet azáltal, hogy infravörös fényt használnak a vénák szemmel láthatóvá tételére.
A rutin IV behelyezéssel összehasonlítva a közeli infravörös képalkotó eszközökről kimutatták, hogy a DIVA-ban szenvedő gyermekeknél megnövelik az első sikeres próbálkozások számát és rövidebb idő alatt, és javítják a perifériás vénák láthatóságát. A nem kiválasztott felnőtteknél azonban nem mutatott magasabb arányt a sikeres próbálkozásokban, sem gyorsabb időt.
Ezeknek a közeli infravörös eszközöknek a hatékonyságát DIVA-ban szenvedő felnőtt betegek körében nem állapították meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél elmulasztották a látható vagy tapintható vénák vizsgálatát ill
- Betegek, akik ultrahanggal irányított perifériás IV-et (USGPIV) igényelnek
- önmagukra (helyes vezetéknév, utónév), helyre (a kórház helyes neve), időre (a hét helyes napja vagy az év hónapja) és személyére (a jelenlegi elnök helyes neve) orientált betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- Gyors központi hozzáférést igénylő hemodinamikai instabilitású betegek.
Azok a betegek, akiknek kognitív zavara van, és nem tudnak beleegyezni, ezek a betegek:
- Klinikailag ittas betegek, az elsődleges csoport meghatározása szerint.
- Azok a betegek, akiknél a család „zavartnak”, „zavarodottnak”, „megváltozott mentális állapotnak” számolt be.
- Betegek, akik nem orientálódnak x 4, mint fent
- Betegek, akik nem beszélnek angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zonare
108 beteget randomizáltak az ultrahangos gép (Zonare ZS3 gép) segítségével történő IV kanülálásra.
Ezeknél a betegeknél először intravénás kanülozást végeznek az ultrahang készülék segítségével.
|
A nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahangos géppel (Zonare ZS3 gép) vagy Veinviewer Flex géppel végezzenek beavatkozást.
|
|
Kísérleti: Veinviewer
108 beteget randomizálnak, hogy megkapják a Veinviewer Flex gép IV kanülálásra történő használatának beavatkozását.
Ezeknél a betegeknél először intravénás kanülozást végeznek a Veinviewer Flex gép segítségével.
|
A nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahangos géppel (Zonare ZS3 gép) vagy Veinviewer Flex géppel végezzenek beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemeltetői idő
Időkeret: legfeljebb 40 percig
|
a felszereléstől a szobában eltelt idő a 3 ml vér sikeres leszívásáig
|
legfeljebb 40 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első sikeres próbálkozások száma
Időkeret: 40 perc
|
a kezelőknek legfeljebb 40 percük vagy 3 próbálkozásuk van.
|
40 perc
|
|
Meghibásodások száma
Időkeret: 40 perc
|
a kezelõknek legfeljebb 40 percük vagy 3 próbálkozásuk van, mielõtt a betegek átkelnek vagy mentési módot igényelnek
|
40 perc
|
|
IV méret
Időkeret: 40 perc
|
az üzemeltetőknek legfeljebb 40 percük vagy 3 kísérletük van arra, hogy IV 18-ról 24-re állítsák be
|
40 perc
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: legfeljebb 40 percig
|
az IV kanülálás befejezése után
|
legfeljebb 40 percig
|
|
A páciens fájdalomérzékelése
Időkeret: legfeljebb 40 percig
|
az IV kanülálás befejezése után
|
legfeljebb 40 percig
|
|
ED tartózkodási idő
Időkeret: 24 óra
|
Az elbocsátott betegek tartózkodási ideje.
|
24 óra
|
|
a felvett beteg kórházi tartózkodási ideje
Időkeret: 30 nap
|
A befogadott betegek tartózkodási ideje
|
30 nap
|
|
Kanülálási idő
Időkeret: 40 perc
|
az érszorító felhelyezésétől a 3 ml vér sikeres leszívásáig eltelt idő.
|
40 perc
|
|
A kanülbehelyezés meghibásodásának száma
Időkeret: 40 perc
|
a kezelőknek legfeljebb 40 percük vagy 3 próbálkozásuk van.
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00065438
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .