Ультразвук по сравнению с Veinviewer у пациентов с затрудненным внутривенным доступом
8 ноября 2025 г. обновлено: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Предотвращение задержки оказания помощи пациенту с затрудненным внутривенным доступом: рандомизированное исследование вмешательства неотложной помощи
Пациенты с затрудненным внутривенным доступом часто задерживаются в отделениях неотложной помощи, потому что персонал отделения неотложной помощи (ED) не может обеспечить внутривенный (IV) доступ для диагностического анализа крови или лечения.
Ультразвуковой аппарат или устройства ближнего инфракрасного диапазона использовались для улучшения этой ситуации, но ни одно исследование никогда не сравнило, какой аппарат более эффективен.
Это исследование предназначено для выяснения того, что более эффективно: ультразвук или Vein Viewer, который представляет собой устройство ближнего инфракрасного диапазона.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутривенный (IV) доступ важен для ухода за пациентами в неотложной медицине, поскольку, по оценкам, 78% пациентов с ЭД потребуют более 3 ресурсов неотложной помощи, таких как анализы крови, лекарства, контраст, жидкость. Уход за пациентами с затрудненным внутривенным доступом (DIVA) может быть значительно отложен, поскольку для установления внутривенного доступа у пациентов с тяжелым DIVA может потребоваться до 120 минут. Также было разработано множество решений для DIVA, позволяющих избежать введения центрального венозного катетера, включая использование систем ультразвуковой или ближней инфракрасной визуализации для периферического внутривенного введения.
Было показано, что использование ультразвука в отделении неотложной помощи снижает частоту введения центральных венозных катетеров (ЦВК). Однако результаты периферического внутривенного введения под ультразвуковым контролем (USGPIV) неоднозначны. Среди пациентов с DIVA Костантино сообщил, что USGPIV требует меньше времени для успешной первой канюляции и меньшего количества пункций по сравнению с традиционным подходом ориентира и пальпации. Однако другие исследования показали, что USGPIV не улучшает успешные первые попытки по сравнению с традиционным внутривенным введением, и, возможно, требуется такое же или даже больше времени для успешного введения IV. Уровень успеха USGPIV требует дополнительной подготовки медсестер и техников отделения неотложной помощи, поскольку он зависит от оператора.
Пациенты испытывают трудности с внутривенным доступом, потому что клиническая доступность их вен низкая, например, они менее видны или хуже пальпируются. Устройства для визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне, такие как VeinViewer от Christie Digital, улучшают эту ситуацию, используя инфракрасное излучение, чтобы сделать вены видимыми для глаз.
Было показано, что по сравнению с обычным внутривенным введением устройства для визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне увеличивают количество первых успешных попыток и за меньшее время у детей с DIVA, а также улучшают визуализацию периферических вен. Однако он не показал ни более высоких показателей успешных попыток, ни более быстрого времени у не отобранных взрослых.
Эффективность этих устройств ближнего инфракрасного диапазона у взрослых пациентов с DIVA не установлена.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, не прошедшие проверку на наличие видимых или пальпируемых вен или
- Пациенты, которые запрашивают периферическое внутривенное введение под ультразвуковым контролем (USGPIV)
- пациенты, ориентированные на себя (правильно фамилия, имя), место (правильно название больницы), время (правильно день недели или месяц года) и личность (правильно имя действующего президента)
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью, нуждающиеся в быстром центральном доступе.
Пациенты с нарушением когнитивных функций и неспособные дать согласие, это пациенты:
- Пациенты в состоянии клинической интоксикации, как определено основной бригадой.
- Пациенты, о которых семья сообщала как о «спутанности сознания», «спутанности сознания», «измененном психическом статусе».
- Пациенты, которые не ориентированы x 4, как указано выше
- Пациенты, не говорящие по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зонаре
108 пациентов рандомизированы для проведения вмешательства с использованием ультразвукового аппарата (аппарат Zonare ZS3) для внутривенной канюляции.
Этим пациентам сначала будет проведена внутривенная канюляция с помощью аппарата УЗИ.
|
Пациенты с трудным внутривенным доступом рандомизированы для проведения вмешательства с помощью ультразвукового аппарата (аппарат Zonare ZS3) или аппарата Veinviewer Flex.
|
|
Экспериментальный: Veinviewer
108 Пациенты рандомизированы для проведения вмешательства с использованием аппарата Veinviewer Flex для внутривенной канюляции.
Этим пациентам сначала будет проведена внутривенная канюляция с помощью аппарата Veinviewer Flex.
|
Пациенты с трудным внутривенным доступом рандомизированы для проведения вмешательства с помощью ультразвукового аппарата (аппарат Zonare ZS3) или аппарата Veinviewer Flex.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время оператора
Временное ограничение: до 40 минут
|
время от оборудования в палате до успешной аспирации 3 мл крови
|
до 40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество первых успешных попыток
Временное ограничение: 40 минут
|
у операторов есть до 40 минут или 3 попытки.
|
40 минут
|
|
Количество отказов
Временное ограничение: 40 минут
|
у операторов есть до 40 минут или 3 попытки, прежде чем пациенты перейдут дорогу или потребуют реанимационных мероприятий
|
40 минут
|
|
IV размер
Временное ограничение: 40 минут
|
у операторов есть до 40 минут или 3 попытки установить ИВ от 18 до 24 калибра
|
40 минут
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до 40 минут
|
после завершения внутривенной канюляции
|
до 40 минут
|
|
Восприятие боли пациентом
Временное ограничение: до 40 минут
|
после завершения внутривенной канюляции
|
до 40 минут
|
|
ЭД продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 часа
|
Продолжительность пребывания выписанных пациентов.
|
24 часа
|
|
продолжительность пребывания в стационаре госпитализированного пациента
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания госпитализированных пациентов
|
30 дней
|
|
Время канюляции
Временное ограничение: 40 минут
|
время от наложения жгута до успешной аспирации 3 мл крови.
|
40 минут
|
|
Количество неудачных канюлей
Временное ограничение: 40 минут
|
у операторов есть до 40 минут или 3 попытки.
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00065438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .