Ultraljud vs Veinviewer hos patienter med svårigheter att komma åt IV
8 november 2025 uppdaterad av: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Förhindra fördröjning av vård hos patienter med svår IV-åtkomst: en randomiserad prövning av ED-intervention
Patienter med svårighet att få intravenös åtkomst har ofta försenad vård på akutmottagningar eftersom personal på akutmottagningen (ED) inte kunde etablera intravenös (IV) åtkomst för diagnostiskt blodprov eller behandling.
Ultraljudsmaskinen eller nära-infraröda enheter har använts för att förbättra denna situation men ingen studie har någonsin jämfört vilken maskin som är mer effektiv.
Denna studie är utformad för att undersöka om ultraljudet eller Vein Viewer, som är en nära-infraröd enhet, är effektivare.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravenös (IV) åtkomst är viktig för patientvård inom akutmedicin eftersom en uppskattning av 78% av ED-patienter skulle kräva mer än 3 ED-resurser såsom blodprov, medicinering, kontrast, vätska. Vård av patienter med svår intravenös åtkomst (DIVA) kan försenas avsevärt eftersom det kan ta upp till 120 minuter att etablera IV-åtkomst hos patienter med svår DIVA. Många lösningar för DIVA hade också etablerats för att undvika central venkateterinförande, inklusive användning av ultraljud eller nära-infraröda bildsystem för perifer IV-insättning.
Att använda ultraljud i ED har visat sig minska hastigheten för införande av centrala venkatetrar (CVC). Resultaten från ultraljudsstyrd perifer IV-insättning (USGPIV) har dock varit blandade. Bland patienter med DIVA rapporterade Costantino att USGPIV krävde mindre tid för framgångsrik första kanylering och färre punkteringar jämfört med traditionella metoder för landmärke och palpation. Andra studier visade dock att USGPIV inte förbättrade framgångsrika första försök jämfört med traditionell IV-insättning och kan ha tagit samma eller till och med längre tid att framgångsrikt etablera IV. USGPIV framgångsfrekvens kräver mer utbildning för sjuksköterskor och ED-tekniker eftersom det är operatörsberoende.
Patienter har svårt att få intravenös åtkomst eftersom deras veners kliniska tillgänglighet är låg, till exempel är de mindre synliga eller mindre påtagliga. De nära-infraröda avbildningsenheterna, som Christie Digitals VeinViewer, förbättrar denna situation genom att använda infraröda ljus för att göra vener synliga för ögonen.
Jämfört med rutinmässig IV-insättning har nära-infraröda avbildningsenheter visat sig öka de första framgångsrika försöken och på kortare tid hos barn med DIVA och förbättrad visualisering av perifera vener. Det visade dock inte högre andel framgångsrika försök eller snabbare tid hos icke-utvalda vuxna.
Effekten av dessa nära-infraröda enheter har inte fastställts bland vuxna patienter med DIVA.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misslyckas med inspektioner för synliga eller palpabla vener eller
- Patienter som begär ultraljudsstyrd perifer IV (USGPIV)
- patienter som är orienterade mot sig själv (rätt efternamn, förnamn), plats (korrekt namn på sjukhuset), tid (korrekt veckodag eller månad på året) och person (rätt namn på nuvarande president)
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter med hemodynamisk instabilitet som kräver snabb central åtkomst.
Patienter med nedsatt kognition och inte kan samtycka, dessa patienter är:
- Kliniskt berusade patienter, enligt definitionen av primärteamet.
- Patienter som familjen rapporterade som "förvirrad", "förvirring", "förändrad mental status."
- Patienter som inte är orienterade x 4 enligt ovan
- Patienter som inte talar engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zonare
108 patienter randomiseras för att få interventionen att använda ultraljudsmaskin (Zonare ZS3-maskin) för IV-kanylering.
Dessa patienter kommer först att genomgå IV-kanylering med hjälp av ultraljudsmaskinen.
|
Patienter med svårighet att komma åt IV randomiseras för att antingen få intervention med ultraljudsmaskin (Zonare ZS3-maskin) eller Veinviewer Flex-maskin.
|
|
Experimentell: Veinviewer
108 patienter randomiseras för att få interventionen att använda Veinviewer Flex-maskinen för IV-kanylering.
Dessa patienter kommer först att genomgå IV-kanylering med hjälp av Veinviewer Flex-maskinen.
|
Patienter med svårighet att komma åt IV randomiseras för att antingen få intervention med ultraljudsmaskin (Zonare ZS3-maskin) eller Veinviewer Flex-maskin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operatörens tid
Tidsram: upp till 40 minuter
|
tid från utrustning på rummet till framgångsrik aspiration av 3 ml blod
|
upp till 40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal första lyckade försök
Tidsram: 40 minuter
|
operatörer har upp till 40 minuter eller 3 försök.
|
40 minuter
|
|
Antal misslyckanden
Tidsram: 40 minuter
|
operatörer har upp till 40 minuter eller 3 försök innan patienter passerar över eller kräver en räddningsmodalitet
|
40 minuter
|
|
IV storlek
Tidsram: 40 minuter
|
operatörer har upp till 40 minuter eller 3 försök att etablera IV från 18 till 24 gauge
|
40 minuter
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: upp till 40 minuter
|
efter avslutad IV-kanylering
|
upp till 40 minuter
|
|
Patientens uppfattning av smärta
Tidsram: upp till 40 minuter
|
efter avslutad IV-kanylering
|
upp till 40 minuter
|
|
ED vistelsetid
Tidsram: 24 timmar
|
Vistelselängd för utskrivna patienter.
|
24 timmar
|
|
sjukhusvistelse för inlagd patient
Tidsram: 30 dagar
|
Vistelselängd för inlagda patienter
|
30 dagar
|
|
Kanyleringstid
Tidsram: 40 minuter
|
tid från applicering av tourniquet till framgångsrik aspiration av 3 ml blod.
|
40 minuter
|
|
Antal misslyckanden att kanylera
Tidsram: 40 minuter
|
operatörer har upp till 40 minuter eller 3 försök.
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Första postat (Beräknad)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HP-00065438
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .