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Ultraschall vs. Veinviewer bei Patienten mit schwierigem IV-Zugang

2. März 2024 aktualisiert von: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore

Vermeidung von Behandlungsverzögerungen bei Patienten mit schwierigem IV-Zugang: Eine randomisierte Studie zur ED-Intervention

Bei Patienten mit Schwierigkeiten beim intravenösen Zugang kommt es häufig zu Verzögerungen in der Notaufnahme, da das Personal der Notaufnahme (ED) keinen intravenösen (IV) Zugang für diagnostische Blutuntersuchungen oder Behandlungen herstellen konnte. Das Ultraschallgerät oder Nahinfrarotgeräte wurden verwendet, um diese Situation zu verbessern, aber keine Studie hat jemals verglichen, welches Gerät effizienter ist. Diese Studie soll untersuchen, ob der Ultraschall oder der Vein Viewer, ein Nahinfrarotgerät, effizienter ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Der intravenöse (IV) Zugang ist wichtig für die Patientenversorgung in der Notfallmedizin, da schätzungsweise 78 % der ED-Patienten mehr als 3 ED-Ressourcen wie Bluttests, Medikamente, Kontrastmittel, Flüssigkeit benötigen würden. Die Versorgung von Patienten mit schwierigem intravenösem Zugang (DIVA) könnte sich erheblich verzögern, da es bis zu 120 Minuten dauern kann, bis bei Patienten mit schwerer DIVA ein intravenöser Zugang hergestellt wird. Viele Lösungen für DIVA wurden auch entwickelt, um die Einführung eines zentralen Venenkatheters zu vermeiden, einschließlich der Verwendung von Ultraschall- oder Nahinfrarot-Bildgebungssystemen für die periphere intravenöse Einführung.

Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Ultraschall in der Notaufnahme die Rate der Einführung von zentralvenösen Kathetern (CVC) verringert. Die Ergebnisse der ultraschallgeführten peripheren IV-Einführung (USGPIV) waren jedoch gemischt. Bei Patienten mit DIVA berichtete Costantino, dass USGPIV weniger Zeit bis zur erfolgreichen ersten Kanülierung und weniger Punktionen im Vergleich zum herkömmlichen Ansatz von Landmarken und Palpation benötigte. Andere Studien zeigten jedoch, dass USGPIV die erfolgreichen ersten Versuche im Vergleich zur herkömmlichen IV-Einführung nicht verbesserte und möglicherweise die gleiche oder sogar längere Zeit benötigte, um die IV erfolgreich zu etablieren. Die USGPIV-Erfolgsrate erfordert mehr Schulung für Krankenschwestern und ED-Techniker, da sie vom Bediener abhängig ist.

Patienten haben Schwierigkeiten mit einem intravenösen Zugang, weil ihre Venen klinisch schlecht zugänglich sind, weil sie beispielsweise weniger sichtbar oder weniger tastbar sind. Die Nahinfrarot-Bildgebungsgeräte wie der VeinViewer von Christie Digital verbessern diese Situation, indem sie Infrarotlicht verwenden, um Venen für das Auge sichtbar zu machen.

Im Vergleich zur routinemäßigen intravenösen Einführung haben Nahinfrarot-Bildgebungsgeräte gezeigt, dass sie bei Kindern mit DIVA die Anzahl der ersten erfolgreichen Versuche in kürzerer Zeit erhöhen und die Visualisierung peripherer Venen verbessern. Es zeigte sich jedoch weder eine höhere Rate erfolgreicher Versuche noch eine schnellere Zeit bei nicht ausgewählten Erwachsenen.

Die Wirksamkeit dieser Nahinfrarotgeräte wurde bei erwachsenen Patienten mit DIVA nicht nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Inspektionen für sichtbare oder tastbare Venen nicht bestehen oder
  • Patienten, die eine ultraschallgeführte periphere IV (USGPIV) anfordern
  • Patienten, die sich an sich selbst (korrekter Name, Vorname), Ort (korrekter Name des Krankenhauses), Zeit (korrekter Wochentag oder Monat des Jahres) und Person (korrekter Name des aktuellen Präsidenten) orientieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten mit hämodynamisch Instabilität, die einen schnellen zentralen Zugang benötigen.
  • Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung und nicht in der Lage zuzustimmen, diese Patienten sind:

    • Klinisch vergiftete Patienten, wie vom Primärteam definiert.
    • Patienten, deren Familie als „verwirrt“, „Verwirrtheit“, „veränderter Geisteszustand“ berichtete.
    • Patienten, die nicht wie oben x 4 orientiert sind
  • Patienten, die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zone
108 Patienten werden randomisiert, um die Intervention mit einem Ultraschallgerät (Zonare ZS3-Gerät) für die intravenöse Kanülierung zu erhalten. Diese Patienten werden zunächst mit Hilfe des Ultraschallgeräts intravenös kanüliert.
Patienten mit schwierigem intravenösen Zugang werden randomisiert und erhalten entweder eine Intervention mit einem Ultraschallgerät (Zonare ZS3-Gerät) oder dem Veinviewer Flex-Gerät.
Experimental: Venenbetrachter
108 Patienten werden randomisiert, um die Intervention zur Verwendung des Veinviewer Flex-Geräts für die IV-Kanülierung zu erhalten. Diese Patienten werden zunächst mithilfe des Veinviewer Flex-Geräts intravenös kanüliert.
Patienten mit schwierigem intravenösen Zugang werden randomisiert und erhalten entweder eine Intervention mit einem Ultraschallgerät (Zonare ZS3-Gerät) oder dem Veinviewer Flex-Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit des Betreibers
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
Zeit von der Ausstattung im Raum bis zur erfolgreichen Aspiration von 3 ml Blut
bis zu 40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ersten erfolgreichen Versuche
Zeitfenster: 40 Minuten
Operatoren haben bis zu 40 Minuten oder 3 Versuche.
40 Minuten
Anzahl der Fehler
Zeitfenster: 40 Minuten
Bediener haben bis zu 40 Minuten oder 3 Versuche, bevor Patienten überqueren oder eine Rettungsmodalität benötigen
40 Minuten
IV-Größe
Zeitfenster: 40 Minuten
Bediener haben bis zu 40 Minuten oder 3 Versuche, um eine IV von 18 auf 24 Gauge herzustellen
40 Minuten
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
nach Abschluss der IV-Kanülierung
bis zu 40 Minuten
Schmerzwahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
nach Abschluss der IV-Kanülierung
bis zu 40 Minuten
ED Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
Aufenthaltsdauer bei entlassenen Patienten.
24 Stunden
Krankenhausaufenthaltsdauer für aufgenommene Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Aufenthaltsdauer für aufgenommene Patienten
30 Tage
Kanülierungszeit
Zeitfenster: 40 Minuten
Zeit vom Anlegen des Tourniquets bis zur erfolgreichen Aspiration von 3 ml Blut.
40 Minuten
Anzahl der Fehler bei der Kanülierung
Zeitfenster: 40 Minuten
Operatoren haben bis zu 40 Minuten oder 3 Versuche.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Quincy Tran, MD, PhD, University Of Maryland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00065438

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation des Gefäßzugangs

  • McMaster University
    Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research Institute und andere Mitarbeiter
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Chirurgie (Herz) | Chirurgie (Major Vascular)
    Kanada, Vereinigtes Königreich
  • B.Braun Médical - CoE Chasseneuil
    Noch keine Rekrutierung
    Die Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
  • Novartis Pharmaceuticals
    University of Pennsylvania
    Rekrutierung
    Langzeitsicherheit von Patienten, die CAR-T in einer geeigneten klinischen Studie oder einem Managed Access-Programm erhalten
    Vereinigte Staaten, Japan, Australien, Deutschland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapur, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Österreich, Niederlande, Frankreich
  • Assiut University
    Noch keine Rekrutierung
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  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    Columbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere Mitarbeiter
    Suspendiert
    Blutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender Magen
    Vereinigte Staaten
  • Tianjin Huanhu Hospital
    Abgeschlossen
    Bildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)
    China
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