Ultraääni vs. Veinviewer potilailla, joilla on vaikeuksia IV pääsyssä
lauantai 8. marraskuuta 2025 päivittänyt: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore
Hoidon viivästymisen ehkäiseminen potilailla, joilla on vaikea IV pääsy: satunnaistettu ED-interventiokoe
Potilaat, joilla on vaikeuksia saada suonensisäistä hoitoa, viivästyvät usein päivystysosastolla, koska ensiapuosaston (ED) henkilökunta ei pystynyt varmistamaan suonensisäistä (IV) pääsyä diagnostista verikokeita tai hoitoa varten.
Ultraäänilaitetta tai lähi-infrapunalaitteita on käytetty tilanteen parantamiseen, mutta missään tutkimuksessa ei ole verrattu, kumpi laite on tehokkaampi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko ultraääni tai Vein Viewer, joka on lähi-infrapunalaite, tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäinen pääsy (IV) on tärkeä ensiapulääketieteen potilaiden hoidossa, koska arviolta 78 % ED-potilaista tarvitsisi yli kolmea ED-resurssia, kuten verikokeita, lääkitystä, varjoainetta, nestettä. Potilaiden, joilla on vaikea suonensisäinen pääsy (DIVA) hoito, saattaa viivästyä merkittävästi, koska laskimonsisäisen pääsyn saaminen voi kestää jopa 120 minuuttia potilailla, joilla on vaikea DIVA. DIVA:lle oli myös kehitetty monia ratkaisuja keskuslaskimokatetrin asettamisen välttämiseksi, mukaan lukien ultraääni- tai lähi-infrapunakuvausjärjestelmien käyttö perifeeriseen IV-asetukseen.
Ultraäänen käytön ED:ssä on osoitettu vähentävän keskuslaskimokatetrien (CVC) sisäänvientinopeutta. Ultraääniohjatun perifeerisen IV-lisäyksen (USGPIV) tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia. DIVA-potilailla Costantino ilmoitti, että USGPIV vaati vähemmän aikaa onnistuneeseen ensimmäiseen kanylointiin ja vähemmän pistoja verrattuna perinteiseen maamerkkiin ja tunnustelutapaan. Muut tutkimukset osoittivat kuitenkin, että USGPIV ei parantanut onnistuneita ensimmäisiä yrityksiä verrattuna perinteiseen IV-insisaatioon ja että IV:n onnistunut luominen on saattanut viedä saman tai jopa pidempään. USGPIV:n onnistumisprosentti vaatii enemmän koulutusta sairaanhoitajilta ja ED-teknikoilta, koska se on käyttäjästä riippuvaista.
Potilailla on vaikeuksia suonensisäisesti päästä, koska heidän suonensa kliininen saavutettavuus on heikko, esimerkiksi ne ovat vähemmän näkyviä tai vähemmän käsinkoskettavia. Lähi-infrapunakuvauslaitteet, kuten Christie Digitalin VeinViewer, parantavat tilannetta käyttämällä infrapunavaloa, jotta suonet näkyvät silmille.
Verrattuna rutiininomaiseen IV-asetukseen, lähi-infrapunakuvauslaitteiden on osoitettu lisäävän ensimmäisiä onnistuneita yrityksiä ja lyhyemmässä ajassa lapsilla, joilla on DIVA, ja parantavan ääreislaskimoiden visualisointia. Se ei kuitenkaan osoittanut korkeampaa onnistuneiden yritysten määrää eikä nopeampaa aikaa valitsemattomilla aikuisilla.
Näiden lähi-infrapunalaitteiden tehoa ei ole osoitettu aikuisilla DIVA-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka epäonnistuvat näkyvien tai tunnustettavien suonten tarkastuksessa tai
- Potilaat, jotka vaativat ultraääniohjattua perifeeristä IV (USGPIV)
- potilaat, jotka ovat suuntautuneet itseensä (oikea sukunimi, etunimi), paikkaan (oikea sairaalan nimi), aikaan (oikea viikonpäivä tai vuoden kuukausi) ja henkilö (nykyisen presidentin oikea nimi)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hemodynaamisesti epävakautta ja jotka vaativat nopeaa keskussaantia.
Potilaat, joilla on heikentynyt kognitio ja jotka eivät voi antaa suostumusta, nämä potilaat ovat:
- Kliinisesti päihtyneet potilaat perusryhmän määrittelemällä tavalla.
- Potilaat, joiden perhe ilmoitti olevansa "hämmentynyt", "sekoittunut", "muuttunut henkinen tila".
- Potilaat, jotka eivät ole suuntautuneet x 4 kuten edellä
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zonare
108 potilasta satunnaistetaan saamaan interventio ultraäänilaitteen (Zonare ZS3 -laitteen) avulla IV-kanylointiin.
Näille potilaille tehdään ensin IV-kanylointi ultraäänilaitteen avulla.
|
Potilaat, joilla on vaikeuksia suonensisäisesti saada, satunnaistetaan joko ultraäänilaitteella (Zonare ZS3 -laite) tai Veinviewer Flex -laitteella.
|
|
Kokeellinen: Veinviewer
108 potilasta satunnaistetaan saamaan Intervention, jossa käytetään Veinviewer Flex -laitetta IV-kanylointiin.
Näille potilaille tehdään ensin IV-kanylointi Veinviewer Flex -laitteen avulla.
|
Potilaat, joilla on vaikeuksia suonensisäisesti saada, satunnaistetaan joko ultraäänilaitteella (Zonare ZS3 -laite) tai Veinviewer Flex -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaattorin aika
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
aika laitteistosta huoneessa onnistuneeseen 3 ml:n verta imemiseen
|
jopa 40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisten onnistuneiden yritysten määrä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
käyttäjillä on enintään 40 minuuttia tai 3 yritystä.
|
40 minuuttia
|
|
Vikojen määrä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
käyttäjillä on enintään 40 minuuttia tai 3 yritystä ennen kuin potilaat ylittävät tai tarvitsevat pelastustoimenpiteen
|
40 minuuttia
|
|
IV koko
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
operaattoreilla on enintään 40 minuuttia tai 3 yritystä luoda IV 18-24 gaugeilla
|
40 minuuttia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
IV-kanyloinnin päätyttyä
|
jopa 40 minuuttia
|
|
Potilaan käsitys kivusta
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
IV-kanyloinnin päätyttyä
|
jopa 40 minuuttia
|
|
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kotiutettujen potilaiden oleskelun pituus.
|
24 tuntia
|
|
vastaanotetun potilaan sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden oleskelun pituus
|
30 päivää
|
|
Kanylaatioaika
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
aika kiristyssideen kiinnittämisestä 3 ml:n verta onnistuneeseen imemiseen.
|
40 minuuttia
|
|
Kanyloinnin epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
käyttäjillä on enintään 40 minuuttia tai 3 yritystä.
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim MJ, Park JM, Rhee N, Je SM, Hong SH, Lee YM, Chung SP, Kim SH. Efficacy of VeinViewer in pediatric peripheral intravenous access: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2012 Jul;171(7):1121-5. doi: 10.1007/s00431-012-1713-9. Epub 2012 Mar 14.
- Au AK, Rotte MJ, Grzybowski RJ, Ku BS, Fields JM. Decrease in central venous catheter placement due to use of ultrasound guidance for peripheral intravenous catheters. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):1950-4. doi: 10.1016/j.ajem.2012.04.016. Epub 2012 Jul 15.
- Bauman M, Braude D, Crandall C. Ultrasound-guidance vs. standard technique in difficult vascular access patients by ED technicians. Am J Emerg Med. 2009 Feb;27(2):135-40. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.005.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Tanabe P, Gimbel R, Yarnold PR, Adams JG. The Emergency Severity Index (version 3) 5-level triage system scores predict ED resource consumption. J Emerg Nurs. 2004 Feb;30(1):22-9. doi: 10.1016/j.jen.2003.11.004.
- Witting MD. IV access difficulty: incidence and delays in an urban emergency department. J Emerg Med. 2012 Apr;42(4):483-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.07.030. Epub 2011 Dec 2.
- Maiocco G, Coole C. Use of ultrasound guidance for peripheral intravenous placement in difficult-to-access patients: advancing practice with evidence. J Nurs Care Qual. 2012 Jan-Mar;27(1):51-5. doi: 10.1097/NCQ.0b013e31822b4537.
- Teismann NA, Knight RS, Rehrer M, Shah S, Nagdev A, Stone M. The ultrasound-guided "peripheral IJ": internal jugular vein catheterization using a standard intravenous catheter. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):150-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.044. Epub 2012 May 11.
- Weiner SG, Sarff AR, Esener DE, Shroff SD, Budhram GR, Switkowski KM, Mostofi MB, Barus RW, Coute RA, Darvish AH. Single-operator ultrasound-guided intravenous line placement by emergency nurses reduces the need for physician intervention in patients with difficult-to-establish intravenous access. J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):653-60. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.08.021. Epub 2012 Oct 25.
- de Graaff JC, Cuper NJ, Mungra RA, Vlaardingerbroek K, Numan SC, Kalkman CJ. Near-infrared light to aid peripheral intravenous cannulation in children: a cluster randomised clinical trial of three devices. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):835-45. doi: 10.1111/anae.12294. Epub 2013 Jun 14.
- Shokoohi H, Boniface K, McCarthy M, Khedir Al-tiae T, Sattarian M, Ding R, Liu YT, Pourmand A, Schoenfeld E, Scott J, Shesser R, Yadav K. Ultrasound-guided peripheral intravenous access program is associated with a marked reduction in central venous catheter use in noncritically ill emergency department patients. Ann Emerg Med. 2013 Feb;61(2):198-203. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.016. Epub 2012 Nov 7.
- Stein J, George B, River G, Hebig A, McDermott D. Ultrasonographically guided peripheral intravenous cannulation in emergency department patients with difficult intravenous access: a randomized trial. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):33-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.07.048. Epub 2008 Sep 27.
- Liu YT, Alsaawi A, Bjornsson HM. Ultrasound-guided peripheral venous access: a systematic review of randomized-controlled trials. Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):18-23. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328363bebc.
- Witting MD, Schenkel SM, Lawner BJ, Euerle BD. Effects of vein width and depth on ultrasound-guided peripheral intravenous success rates. J Emerg Med. 2010 Jul;39(1):70-5. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.01.003. Epub 2009 Mar 9.
- Sebbane M, Claret PG, Lefebvre S, Mercier G, Rubenovitch J, Jreige R, Eledjam JJ, de La Coussaye JE. Predicting peripheral venous access difficulty in the emergency department using body mass index and a clinical evaluation of venous accessibility. J Emerg Med. 2013 Feb;44(2):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.051. Epub 2012 Sep 13.
- Hess HA. A biomedical device to improve pediatric vascular access success. Pediatr Nurs. 2010 Sep-Oct;36(5):259-63.
- Sun CY, Lee KC, Lin IH, Wu CL, Huang HP, Lin YY, Hsu YF, Yu HR. Near-infrared light device can improve intravenous cannulation in critically ill children. Pediatr Neonatol. 2013 Jun;54(3):194-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.12.012. Epub 2013 Feb 1.
- Aulagnier J, Hoc C, Mathieu E, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Efficacy of AccuVein to facilitate peripheral intravenous placement in adults presenting to an emergency department: a randomized clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):858-63. doi: 10.1111/acem.12437.
- Fields JM, Piela NE, Au AK, Ku BS. Risk factors associated with difficult venous access in adult ED patients. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1179-82. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.008. Epub 2014 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00065438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .