Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki vs Veinviewer u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym

8 listopada 2025 zaktualizowane przez: Quincy Tran, University of Maryland, Baltimore

Zapobieganie opóźnieniom w opiece nad pacjentem z utrudnionym dostępem dożylnym: randomizowana próba interwencji ED

Pacjenci z trudnościami w dostępie dożylnym często mają opóźnienia w opiece na oddziałach ratunkowych, ponieważ personel SOR nie był w stanie zapewnić dostępu dożylnego w celu wykonania diagnostycznego badania krwi lub leczenia. Aby poprawić tę sytuację, zastosowano aparat ultradźwiękowy lub urządzenia bliskiej podczerwieni, ale żadne badanie nigdy nie porównywało, która maszyna jest bardziej wydajna. To badanie ma na celu zbadanie, czy ultradźwięki czy Vein Viewer, które są urządzeniami działającymi w bliskiej podczerwieni, są bardziej wydajne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp dożylny (IV) jest ważny dla opieki nad pacjentem w medycynie ratunkowej, ponieważ szacunkowo 78% pacjentów na SOR wymagałoby więcej niż 3 zasobów SOR, takich jak badania krwi, leki, kontrast, płyny. Opieka nad pacjentami z trudnym dostępem dożylnym (DIVA) może być znacznie opóźniona, ponieważ ustalenie dostępu dożylnego może zająć nawet 120 minut u pacjentów z ciężką DIVA. Opracowano również wiele rozwiązań dla DIVA, aby uniknąć wprowadzenia cewnika do żyły centralnej, w tym wykorzystanie systemów obrazowania ultrasonograficznego lub bliskiej podczerwieni do obwodowego wprowadzania IV.

Wykazano, że stosowanie ultradźwięków na SOR zmniejsza częstość wprowadzania cewników do żyły centralnej (CVC). Jednak wyniki wprowadzenia obwodowego IV pod kontrolą USG (USGPIV) były mieszane. Wśród pacjentów z DIVA Costantino poinformował, że USGPIV wymagało krótszego czasu do udanej pierwszej kaniulacji i mniejszej liczby nakłuć w porównaniu z tradycyjnym podejściem do punktu orientacyjnego i palpacyjnego. Jednak inne badania wykazały, że USGPIV nie poprawiło udanych pierwszych prób w porównaniu z tradycyjnym wprowadzeniem IV, a pomyślne ustanowienie IV mogło zająć tyle samo lub nawet więcej czasu. Wskaźnik sukcesu USGPIV wymaga więcej szkoleń dla pielęgniarek i techników ED, ponieważ jest zależny od operatora.

Pacjenci mają trudności z dostępem dożylnym, ponieważ kliniczna dostępność ich żył jest niska, na przykład są one mniej widoczne lub mniej wyczuwalne. Urządzenia do obrazowania w bliskiej podczerwieni, takie jak VeinViewer firmy Christie Digital, poprawiają tę sytuację, wykorzystując światło podczerwone, aby żyły były widoczne dla oczu.

Wykazano, że w porównaniu z rutynowym wprowadzaniem IV, urządzenia do obrazowania w bliskiej podczerwieni zwiększają liczbę pierwszych udanych prób i skracają czas u dzieci z DIVA oraz poprawiają wizualizację żył obwodowych. Nie wykazało jednak wyższego wskaźnika udanych prób ani szybszego czasu u niewyselekcjonowanych dorosłych.

Skuteczność tych urządzeń emitujących bliską podczerwień nie została ustalona wśród dorosłych pacjentów z DIVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których nie powiodło się badanie pod kątem widocznych lub wyczuwalnych żył lub
  • Pacjenci, którzy proszą o USGPIV peryferyjne IV (USGPIV)
  • pacjenci zorientowani na siebie (poprawne nazwisko, imię), miejsce (poprawna nazwa szpitala), czas (poprawny dzień tygodnia lub miesiąc roku) i osobę (poprawne imię obecnego prezesa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną wymagający szybkiego dostępu centralnego.

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych i niezdolni do wyrażenia zgody, ci pacjenci to:

    • Klinicznie odurzeni pacjenci, zgodnie z definicją zespołu podstawowego.
    • Pacjenci, których rodzina zgłaszała jako „zdezorientowany”, „zmieszany”, „zmieniony stan psychiczny”.
    • Pacjenci, którzy nie są zorientowani x 4 jak wyżej
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strefa
108 pacjentów przydzielono losowo do interwencji z użyciem aparatu ultrasonograficznego (aparat Zonare ZS3) do kaniulacji IV. Ci pacjenci zostaną najpierw poddani kaniulacji dożylnej przy pomocy aparatu ultrasonograficznego.
Urządzenie: Strefa
Pacjenci z trudnościami w dostępie dożylnym są losowo przydzielani do interwencji z aparatem ultrasonograficznym (aparat Zonare ZS3) lub aparatem Veinviewer Flex.
Eksperymentalny: Veinviewer
108 Pacjentów losowo przydzielono do interwencji polegającej na użyciu urządzenia Veinviewer Flex do kaniulacji IV. Pacjenci ci zostaną najpierw poddani kaniulacji dożylnej za pomocą urządzenia Veinviewer Flex.
Urządzenie: Veinviewer
Pacjenci z trudnościami w dostępie dożylnym są losowo przydzielani do interwencji z aparatem ultrasonograficznym (aparat Zonare ZS3) lub aparatem Veinviewer Flex.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operatora
Ramy czasowe: do 40 minut
czas od wyposażenia pomieszczenia do udanej aspiracji 3 ml krwi
do 40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pierwszych udanych prób
Ramy czasowe: 40 minut
operatorzy mają do 40 minut lub 3 próby.
40 minut
Liczba awarii
Ramy czasowe: 40 minut
operatorzy mają do 40 minut lub 3 próby, zanim pacjenci przejdą na drugą stronę lub będą wymagać metody ratunkowej
40 minut
IV rozmiar
Ramy czasowe: 40 minut
operatorzy mają do 40 minut lub 3 próby ustalenia IV od skrajni 18 do 24
40 minut
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: do 40 minut
po zakończeniu kaniulacji IV
do 40 minut
Postrzeganie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: do 40 minut
po zakończeniu kaniulacji IV
do 40 minut
ED długość pobytu
Ramy czasowe: 24 godziny
Długość pobytu wypisanych pacjentów.
24 godziny
długość pobytu pacjenta w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu dla przyjętych pacjentów
30 dni
Czas kaniulacji
Ramy czasowe: 40 minut
czas od założenia opaski uciskowej do udanej aspiracji 3 ml krwi.
40 minut
Liczba niepowodzeń kaniuli
Ramy czasowe: 40 minut
operatorzy mają do 40 minut lub 3 próby.
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Quincy Tran, MD, PhD, University of Maryland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00065438

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na Strefa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj