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モバイル端末による脳卒中二次予防管理効果研究

2015年11月27日 更新者:Fan Dongsheng、Peking University Third Hospital

モバイル端末ベースの管理と血小板反応性の修正による脳卒中二次予防の医薬品規制

研究者らは、脳卒中強化予防管理に基づくモバイル アプリケーションが、従来の管理モデルやオープン脳卒中管理プラットフォームよりも効果的であるかどうかを検証したいと考えています。 全血インピーダンスに基づく血小板凝集(WBA)法とアスピリンまたはクロピドグレルの反応性によって検出されるVerifyNowにより、個別の抗血小板薬の選択が可能になります。 エンドポイントイベントは、脳卒中による死亡または再発として定義されます。 一次測定結果は、二次予防後の脳卒中再発率と死亡率の変化です。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、発生率、死亡率、罹患率、再発率が高いため、国家開発戦略の計画に大きな影響を与えます。 二次予防の改善は、中国経済の急速な発展段階と健康状況の拡大において脳卒中管理を強力に促進するでしょう。 現在、質の高い医療資源が不足しており、医療の浸透性が低いため、脳卒中の広範な予防の失敗を解決することはできません。 モバイル ヘルスケアは実施が容易ですが、まだ爆発的な成長の初期段階にあります。 この研究グループは、脳卒中予防のオープンな管理プラットフォームを確立しました。 また、北京大学情報技術研究所と協力して、パーソナライズされた服薬リマインダー、服薬遵守、家庭血圧と血糖検査の結果を記録できるスマートフォンアプリケーションを開発し、医師と患者のコミュニケーションプラットフォームと症状アラームも提供できます。 研究者らは、脳卒中強化予防管理に基づくモバイル アプリケーションが、従来の管理モデルやオープン脳卒中管理プラットフォームよりも効果的であるかどうかを検証したいと考えています。 全血インピーダンスに基づく血小板凝集(WBA)法とアスピリンまたはクロピドグレルの反応性によって検出されるVerifyNowにより、個別の抗血小板薬の選択が可能になります。 対照群は、国家脳卒中データ登録データベース プラットフォームおよび脳卒中予防のためのオープン プラットフォームから選択されます。 追跡調査期間は2年間です。 エンドポイントイベントは、脳卒中による死亡または再発として定義されます。 一次測定結果は、二次予防後の脳卒中再発率と死亡率の変化です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中

除外基準:

  • 研究の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:携帯端末
脳卒中患者は、血小板反応性を調節する薬剤選択が行われると同時に、二次予防投与のためのモバイル端末管理を受けました。 モバイル アプリケーション管理は、抗高血圧薬、スタチン薬、抗血小板薬の管理と規制を行い、服薬遵守を強化します。
モバイル端末ベースのコンプライアンス管理、血小板反応性を変更した薬物調整などの複数の戦略
他の名前:
  • モバイルアプリ
アクティブコンパレータ:伝統的な管理
脳卒中は二次予防管理のため従来の管理を受けていた
アスピリンまたはクロピドグレルの単剤療法または二重治療
他の名前:
  • 従来の二次予防
アクティブコンパレータ:ウェブサイトプラットフォーム管理
脳卒中は二次予防管理のためのウェブサイトプラットフォーム管理を受けました。 ウェブサイトのプラットフォーム管理は、服薬コンプライアンスを向上させるために、高血圧症、スタチン、抗血小板療法の管理と規制を行っています。
Webサイトプラットフォーム管理に基づく二次予防

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中再発率の変化
時間枠:2年後の脳卒中再発率
二次予防後
2年後の脳卒中再発率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中死亡率の変化
時間枠:2年後の脳卒中死亡率
二次予防後
2年後の脳卒中死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jie Qiao、PUTH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月27日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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