- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618265
Aivohalvauksen toissijaisen ehkäisyn hallinnon vaikutustutkimuksen mobiilipääteperusteinen hallinta
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Mobiilipäätteeseen perustuva hallinta ja verihiutaleiden reaktiivisuus muutettu aivohalvauksen toissijaisen ehkäisyn lääkesääntely
Tutkijat haluavat varmistaa, onko aivohalvauksen ennaltaehkäisyn hallintaan perustuva mobiilisovellus tehokkaampi kuin perinteinen hallintamalli tai avoin aivohalvauksen hallintaalusta.
Kokoveren impedanssiin perustuva verihiutaleiden aggregaatio (WBA) -menetelmä ja aspiriinin tai klopidogreelin vasteen havaitsema VerifyNow tarjoavat yksilöllisen verihiutaleiden vastaisen lääkkeen valinnan.
Päätepistetapahtuma määritellään aivohalvauksen kuolemaksi tai relapsiksi.
Ensisijaiset mittaustulokset ovat aivohalvauksen uusiutumistiheyden ja kuolleisuuden muutos sekundaariprevention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean ilmaantuvuuden, kuolleisuuden, sairastuvuuden ja uusiutumisen vuoksi aivohalvauksella on merkittävä vaikutus kansallisten kehitysstrategioiden suunnitteluun.
Sekundaarisen ehkäisyn parantaminen edistää voimakkaasti aivohalvauksen hallintaa Kiinan talouden nopeassa kehitysvaiheessa ja terveystilanteen laajenemisessa.
Tällä hetkellä korkealaatuisten lääketieteellisten resurssien puute, alhainen lääketieteellinen läpäisevyys ei voi korjata laajaa aivohalvauksen ehkäisyhäiriötä.
Mobiili terveydenhuolto on helpompi toteuttaa ja vielä räjähdysmäisen kasvun alkuvaiheessa.
Tämä tutkimusryhmä on perustanut avoimen aivohalvauksen ehkäisyn johtamisalustan.
Ja tee yhteistyötä Pekingin yliopiston tietotekniikan instituutin kanssa älypuhelimen sovelluksen kehittämiseksi, joka voi olla henkilökohtainen lääkitysmuistutus, tallentaa lääkityksen noudattamista, kotiverenpaineen ja verensokerin testituloksia, ja se voi myös tarjota lääkärin ja potilaan välisen viestintäalustan ja oirehälytyksen.
Tutkijat haluavat varmistaa, onko aivohalvauksen ennaltaehkäisyn hallintaan perustuva mobiilisovellus tehokkaampi kuin perinteinen hallintamalli tai avoin aivohalvauksen hallintaalusta.
Kokoveren impedanssiin perustuva verihiutaleiden aggregaatio (WBA) -menetelmä ja aspiriinin tai klopidogreelin vasteen havaitsema VerifyNow tarjoavat yksilöllisen verihiutaleiden vastaisen lääkkeen valinnan.
Kontrolliryhmä valitaan kansallisesta aivohalvaustietojen rekisteröintitietokanta-alustasta ja avoimesta aivohalvauksen ehkäisyn alustasta.
Seurantajakso on 2 vuotta.
Päätepistetapahtuma määritellään aivohalvauksen kuolemaksi tai relapsiksi.
Ensisijaiset mittaustulokset ovat aivohalvauksen uusiutumistiheyden ja kuolleisuuden muutos sekundaariprevention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- refuusio tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mobiilipääte
Aivohalvaus sai mobiilipäätteen hallinnan sekundaarista ehkäisyä varten, koska samaan aikaan suoritettiin verihiutaleiden reaktiivisuutta modifioitu lääkevalinta.
Mobiilisovellusten hallinta ohjaa ja säätelee verenpainetautia, statiinia ja verihiutaleita estävää hoitoa lääkkeiden noudattamisen lisäämiseksi.
|
useita strategioita, mukaan lukien mobiilipäätelaitteeseen perustuva vaatimustenmukaisuuden hallinta, verihiutaleiden reaktiivisuuden modifioitu lääkkeen säätö
Muut nimet:
|
Active Comparator: perinteinen hallinta
Aivohalvaus sai perinteisen hoidon sekundaariseen ehkäisyyn
|
aspiriinin tai klopidogreelin monoterapia tai kaksoishoito
Muut nimet:
|
Active Comparator: sivuston alustan hallinta
Stroke sai verkkosivuston alustan hallinnan toissijaisen ehkäisyn hallintaan.
Verkkosivuston alustan hallinta valvoo ja säätelee verenpainetautia, statiineja ja verihiutaleita estävää hoitoa lääkkeiden noudattamisen lisäämiseksi.
|
toinen ehkäisy, joka perustuu verkkosivuston alustan hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivohalvauksen uusiutumistiheyden muutos
Aikaikkuna: 2 vuoden aivohalvauksen uusiutumisaste
|
Toissijaisen ehkäisyn jälkeen
|
2 vuoden aivohalvauksen uusiutumisaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivohalvauskuolleisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 vuoden aivohalvauskuolleisuus
|
Toissijaisen ehkäisyn jälkeen
|
2 vuoden aivohalvauskuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jie Qiao, PUTH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUTH2013144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Mobiilipääte
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis