- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02618265
Gerenciamento Baseado em Terminal Móvel de Pesquisa de Efeito de Administração de Prevenção Secundária de AVC
27 de novembro de 2015 atualizado por: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Gerenciamento Baseado em Terminal Móvel e Regulação de Drogas Modificadas de Reatividade Plaquetária de Prevenção Secundária de AVC
Os investigadores querem verificar se o aplicativo móvel baseado no gerenciamento de prevenção de AVC é mais eficaz do que o modelo de gerenciamento tradicional ou a plataforma aberta de gerenciamento de AVC.
O método de agregação plaquetária baseada na impedância do sangue total (WBA) e o VerifyNow detectado por aspirina ou responsividade ao clopidogrel fornecerão a seleção individualizada de medicamentos antiplaquetários.
O evento de desfecho é definido como morte por AVC ou recaída.
Os resultados da medida primária são a mudança da taxa de recorrência de AVC e mortalidade após a prevenção secundária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Com alta incidência, mortalidade, morbidade e taxa de recorrência, o AVC tem um impacto significativo no planejamento das estratégias de desenvolvimento nacional.
Melhorar a prevenção secundária promoverá fortemente o manejo do AVC na fase de rápido desenvolvimento da economia chinesa e expansão da situação de saúde.
Na atual falta de recursos médicos de alta qualidade, a baixa permeabilidade médica não pode remediar a extensa falha na prevenção do AVC.
A saúde móvel é mais fácil de conduzir e ainda está no estágio inicial de crescimento explosivo.
Este grupo de pesquisa estabeleceu uma plataforma aberta de gerenciamento de prevenção de AVC.
E colabore com o Instituto de Tecnologia da Informação da Universidade de Pequim para desenvolver um aplicativo de smartphone que pode ser um lembrete de medicação personalizado, registrar a conformidade de medicamentos, pressão arterial doméstica e resultados de teste de glicose no sangue, também pode fornecer plataforma de comunicação médico-paciente e alarme de sintomas.
Os investigadores querem verificar se o aplicativo móvel baseado no gerenciamento de prevenção de AVC é mais eficaz do que o modelo de gerenciamento tradicional ou a plataforma aberta de gerenciamento de AVC.
O método de agregação plaquetária baseada na impedância do sangue total (WBA) e o VerifyNow detectado por aspirina ou responsividade ao clopidogrel fornecerão a seleção individualizada de medicamentos antiplaquetários.
O grupo de controle será selecionado a partir da plataforma de banco de dados de registro de dados do National Stroke e da plataforma aberta para prevenção de AVC.
O período de seguimento é de 2 anos.
O evento de desfecho é definido como morte por AVC ou recaída.
Os resultados da medida primária são a mudança da taxa de recorrência de AVC e mortalidade após a prevenção secundária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC
Critério de exclusão:
- recusa em pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terminal móvel
O AVC recebeu gerenciamento de terminal móvel para administração de prevenção secundária, uma vez que foi realizada a seleção do medicamento modificado pela reatividade plaquetária ao mesmo tempo.
O gerenciamento de aplicativos móveis conduz o controle e a regulação da terapia anti-hipertensiva, estatina e antiplaquetária para aumentar a adesão aos medicamentos.
|
estratégia múltipla, incluindo gerenciamento de conformidade baseado em terminal móvel, ajuste de drogas modificadas por reatividade plaquetária
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gestão tradicional
AVC recebeu tratamento tradicional para administração de prevenção secundária
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monoterapia com aspirina ou clopidogrel ou tratamento duplo para
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gerenciamento de plataformas de sites
O AVC recebeu gerenciamento de plataforma de site para administração de prevenção secundária.
A gestão da plataforma do site realiza o controle e a regulação da terapia anti-hipertensiva, estatina e antiplaquetária para aumentar a adesão medicamentosa.
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segunda prevenção baseada no gerenciamento da plataforma do site
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da taxa de recorrência do AVC
Prazo: Taxa de recorrência de AVC em 2 anos
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Após a prevenção secundária
|
Taxa de recorrência de AVC em 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da mortalidade por AVC
Prazo: 2 anos de mortalidade por AVC
|
Após a prevenção secundária
|
2 anos de mortalidade por AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jie Qiao, PUTH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2013144
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