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Gerenciamento Baseado em Terminal Móvel de Pesquisa de Efeito de Administração de Prevenção Secundária de AVC

27 de novembro de 2015 atualizado por: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

Gerenciamento Baseado em Terminal Móvel e Regulação de Drogas Modificadas de Reatividade Plaquetária de Prevenção Secundária de AVC

Os investigadores querem verificar se o aplicativo móvel baseado no gerenciamento de prevenção de AVC é mais eficaz do que o modelo de gerenciamento tradicional ou a plataforma aberta de gerenciamento de AVC. O método de agregação plaquetária baseada na impedância do sangue total (WBA) e o VerifyNow detectado por aspirina ou responsividade ao clopidogrel fornecerão a seleção individualizada de medicamentos antiplaquetários. O evento de desfecho é definido como morte por AVC ou recaída. Os resultados da medida primária são a mudança da taxa de recorrência de AVC e mortalidade após a prevenção secundária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com alta incidência, mortalidade, morbidade e taxa de recorrência, o AVC tem um impacto significativo no planejamento das estratégias de desenvolvimento nacional. Melhorar a prevenção secundária promoverá fortemente o manejo do AVC na fase de rápido desenvolvimento da economia chinesa e expansão da situação de saúde. Na atual falta de recursos médicos de alta qualidade, a baixa permeabilidade médica não pode remediar a extensa falha na prevenção do AVC. A saúde móvel é mais fácil de conduzir e ainda está no estágio inicial de crescimento explosivo. Este grupo de pesquisa estabeleceu uma plataforma aberta de gerenciamento de prevenção de AVC. E colabore com o Instituto de Tecnologia da Informação da Universidade de Pequim para desenvolver um aplicativo de smartphone que pode ser um lembrete de medicação personalizado, registrar a conformidade de medicamentos, pressão arterial doméstica e resultados de teste de glicose no sangue, também pode fornecer plataforma de comunicação médico-paciente e alarme de sintomas. Os investigadores querem verificar se o aplicativo móvel baseado no gerenciamento de prevenção de AVC é mais eficaz do que o modelo de gerenciamento tradicional ou a plataforma aberta de gerenciamento de AVC. O método de agregação plaquetária baseada na impedância do sangue total (WBA) e o VerifyNow detectado por aspirina ou responsividade ao clopidogrel fornecerão a seleção individualizada de medicamentos antiplaquetários. O grupo de controle será selecionado a partir da plataforma de banco de dados de registro de dados do National Stroke e da plataforma aberta para prevenção de AVC. O período de seguimento é de 2 anos. O evento de desfecho é definido como morte por AVC ou recaída. Os resultados da medida primária são a mudança da taxa de recorrência de AVC e mortalidade após a prevenção secundária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC

Critério de exclusão:

  • recusa em pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terminal móvel
O AVC recebeu gerenciamento de terminal móvel para administração de prevenção secundária, uma vez que foi realizada a seleção do medicamento modificado pela reatividade plaquetária ao mesmo tempo. O gerenciamento de aplicativos móveis conduz o controle e a regulação da terapia anti-hipertensiva, estatina e antiplaquetária para aumentar a adesão aos medicamentos.
estratégia múltipla, incluindo gerenciamento de conformidade baseado em terminal móvel, ajuste de drogas modificadas por reatividade plaquetária
Outros nomes:
  • Aplicativo móvel
Comparador Ativo: gestão tradicional
AVC recebeu tratamento tradicional para administração de prevenção secundária
monoterapia com aspirina ou clopidogrel ou tratamento duplo para
Outros nomes:
  • segunda prevenção tradicional
Comparador Ativo: gerenciamento de plataformas de sites
O AVC recebeu gerenciamento de plataforma de site para administração de prevenção secundária. A gestão da plataforma do site realiza o controle e a regulação da terapia anti-hipertensiva, estatina e antiplaquetária para aumentar a adesão medicamentosa.
segunda prevenção baseada no gerenciamento da plataforma do site

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da taxa de recorrência do AVC
Prazo: Taxa de recorrência de AVC em 2 anos
Após a prevenção secundária
Taxa de recorrência de AVC em 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da mortalidade por AVC
Prazo: 2 anos de mortalidade por AVC
Após a prevenção secundária
2 anos de mortalidade por AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jie Qiao, PUTH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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