Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa o účincích správy sekundární prevence mrtvice na mobilním terminálu

27. listopadu 2015 aktualizováno: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

Sekundární prevence cévní mozkové příhody (Mobile Terminal Based Management) a modifikovaná léková regulace reaktivity krevních destiček

Vyšetřovatelé chtějí ověřit, zda je mobilní aplikace založená na řízení prevence posílení mrtvice efektivnější než tradiční model řízení nebo otevřená platforma řízení mrtvice. Metoda agregace trombocytů (WBA) na základě impedance krevních destiček a metoda VerifyNow detekovaná pomocí reakce na aspirin nebo klopidogrel poskytnou individuální výběr protidestičkových léků. Koncová událost je definována jako smrt nebo relaps po mrtvici. Primárními výsledky měření jsou změna míry recidivy iktu a mortality po sekundární prevenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S vysokou incidencí, úmrtností, nemocností a mírou recidivy má mrtvice významný dopad na plánování národních rozvojových strategií. Zlepšení sekundární prevence výrazně podpoří léčbu mrtvice v rychle se rozvíjející fázi čínské ekonomiky a rozšíření zdravotní situace. Při současném nedostatku vysoce kvalitních lékařských zdrojů nemůže nízká lékařská propustnost napravit rozsáhlé selhání prevence mrtvice. Mobilní zdravotní péče se provádí snadněji a je stále v rané fázi explozivního růstu. Tato výzkumná skupina vytvořila otevřenou platformu pro správu prevence mrtvice. Spolupracujte s Institutem informačních technologií Pekingské univerzity na vývoji aplikace pro chytré telefony, která může být personalizovanou připomínkou léků, zaznamenávat dodržování léků, domácí krevní tlak a výsledky testů krevního cukru a také může poskytovat komunikační platformu lékař-pacient a alarm symptomů. Vyšetřovatelé chtějí ověřit, zda je mobilní aplikace založená na řízení prevence posílení mrtvice efektivnější než tradiční model řízení nebo otevřená platforma řízení mrtvice. Metoda agregace trombocytů (WBA) na základě impedance krevních destiček a metoda VerifyNow detekovaná pomocí reakce na aspirin nebo klopidogrel poskytnou individuální výběr protidestičkových léků. Kontrolní skupina bude vybrána z platformy národní databáze pro registraci dat iktu a otevřené platformy pro prevenci mrtvice. Doba sledování je 2 roky. Koncová událost je definována jako smrt nebo relaps po mrtvici. Primárními výsledky měření jsou změna míry recidivy iktu a mortality po sekundární prevenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní terminál
Cévní mozková příhoda obdržela správu mobilních terminálů pro podávání sekundární prevence, protože ve stejnou dobu byla provedena selekce léčiva modifikovaná reaktivitou krevních destiček. Správa mobilních aplikací provádí kontrolu a regulaci antihypertenziv, statinů a protidestičkových terapií za účelem zvýšení kompliance léků.
Postup: Mobilní terminál
vícenásobná strategie včetně řízení shody na základě mobilního terminálu, úprava reaktivity krevních destiček modifikovaná lékem
Ostatní jména:
  • Mobilní aplikace
Aktivní komparátor: tradiční management
Cévní mozková příhoda obdržela tradiční management pro podávání sekundární prevence
Postup: tradiční management
aspirin nebo klopidogrel v monoterapii nebo dvojité léčbě
Ostatní jména:
  • tradiční druhá prevence
Aktivní komparátor: správa webové platformy
Mrtvice obdržela správu webové platformy pro správu sekundární prevence. Správa platformy webových stránek provádí kontrolu a regulaci antihypertenzní, statinové a protidestičkové terapie za účelem zvýšení kompliance s léky.
Postup: správa webové platformy
druhá prevence založená na správě webové platformy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna frekvence opakování mrtvice
Časové okno: Míra recidivy mrtvice za 2 roky
Po sekundární prevenci
Míra recidivy mrtvice za 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úmrtnosti na mrtvici
Časové okno: 2 roky úmrtnost na mrtvici
Po sekundární prevenci
2 roky úmrtnost na mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jie Qiao, PUTH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUTH2013144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní terminál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit