- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02618265
Gestione basata su terminale mobile della ricerca sull'effetto della somministrazione della prevenzione secondaria dell'ictus
27 novembre 2015 aggiornato da: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Gestione basata su terminale mobile e reattività piastrinica Modificata regolazione farmacologica della prevenzione secondaria dell'ictus
Gli investigatori vogliono verificare se l'applicazione mobile basata sulla gestione della prevenzione del rafforzamento dell'ictus sia più efficace del modello di gestione tradizionale o della piattaforma di gestione dell'ictus aperta.
Il metodo di aggregazione piastrinica basato sull'impedenza del sangue intero (WBA) e VerifyNow rilevato dall'aspirina o dalla reattività al clopidogrel forniranno una selezione personalizzata di farmaci antipiastrinici.
L'evento endpoint è definito come morte per ictus o recidiva.
Gli esiti della misura primaria sono il cambiamento del tasso di recidiva dell'ictus e la mortalità dopo la prevenzione secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'elevata incidenza, mortalità, morbilità e tasso di recidiva, l'ictus ha un impatto significativo sulla pianificazione delle strategie di sviluppo nazionale.
Il miglioramento della prevenzione secondaria promuoverà fortemente la gestione dell'ictus nella fase di rapido sviluppo dell'economia cinese e l'espansione della situazione sanitaria.
Allo stato attuale la mancanza di risorse mediche di alta qualità, la bassa permeabilità medica non può porre rimedio a un ampio fallimento della prevenzione dell'ictus.
L'assistenza sanitaria mobile è più facile da condurre ed è ancora nella fase iniziale di una crescita esplosiva.
Questo gruppo di ricerca ha creato una piattaforma di gestione aperta della prevenzione dell'ictus.
E collaborare con l'Istituto di tecnologia dell'informazione dell'Università di Pechino per sviluppare un'applicazione per smartphone che può essere un promemoria personalizzato dei farmaci, registrare la conformità dei farmaci, i risultati dei test della pressione sanguigna a casa e della glicemia, può anche fornire una piattaforma di comunicazione medico-paziente e un allarme dei sintomi.
Gli investigatori vogliono verificare se l'applicazione mobile basata sulla gestione della prevenzione del rafforzamento dell'ictus sia più efficace del modello di gestione tradizionale o della piattaforma di gestione dell'ictus aperta.
Il metodo di aggregazione piastrinica basato sull'impedenza del sangue intero (WBA) e VerifyNow rilevato dall'aspirina o dalla reattività al clopidogrel forniranno una selezione personalizzata di farmaci antipiastrinici.
Il gruppo di controllo sarà selezionato dalla piattaforma del database nazionale di registrazione dei dati sull'ictus e dalla piattaforma aperta per la prevenzione dell'ictus.
Il periodo di follow-up è di 2 anni.
L'evento endpoint è definito come morte per ictus o recidiva.
Gli esiti della misura primaria sono il cambiamento del tasso di recidiva dell'ictus e la mortalità dopo la prevenzione secondaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colpo
Criteri di esclusione:
- rifiuto nella ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terminale mobile
L'ictus ha ricevuto la gestione del terminale mobile per la somministrazione di prevenzione secondaria, poiché nello stesso momento è stata eseguita la selezione del farmaco modificata per la reattività piastrinica.
La gestione delle applicazioni mobili conduce il controllo e la regolamentazione per la terapia antiipertensiva, con statine e antipiastrinici per aumentare la compliance ai farmaci.
|
strategia multipla inclusa la gestione della conformità basata su terminale mobile, regolazione della droga modificata per la reattività piastrinica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gestione tradizionale
L'ictus ha ricevuto una gestione tradizionale per la somministrazione di prevenzione secondaria
|
monoterapia o doppio trattamento con aspirina o clopidogrel
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gestione della piattaforma del sito web
L'ictus ha ricevuto la gestione della piattaforma del sito Web per la somministrazione della prevenzione secondaria.
La gestione della piattaforma del sito Web conduce il controllo e la regolamentazione per la terapia antiipertensiva, con statine e antipiastrinici per aumentare la conformità ai farmaci.
|
seconda prevenzione basata sulla gestione della piattaforma web
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del tasso di recidiva dell'ictus
Lasso di tempo: Tasso di recidiva di ictus a 2 anni
|
Dopo la prevenzione secondaria
|
Tasso di recidiva di ictus a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della mortalità per ictus
Lasso di tempo: Mortalità per ictus a 2 anni
|
Dopo la prevenzione secondaria
|
Mortalità per ictus a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Qiao, PUTH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUTH2013144
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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