- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02618265
A Stroke Secondary Prevention Adminstration Effect Research mobil terminál alapú kezelése
2015. november 27. frissítette: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Mobil terminál alapú kezelés és vérlemezke reaktivitás A stroke másodlagos megelőzés módosított gyógyszerszabályozása
A kutatók azt szeretnék ellenőrizni, hogy a stroke-erősítő prevenciós menedzsmentre épülő mobilalkalmazások hatékonyabbak-e, mint a hagyományos kezelési modell vagy a nyílt stroke-kezelési platform.
A teljes vér impedancián alapuló thrombocyta-aggregációs (WBA) módszer és az aszpirin vagy klopidogrél által kimutatott VerifyNow személyre szabott vérlemezke-aggregációt biztosít.
A végpont esemény a stroke halála vagy relapszusa.
Az elsődleges mérési eredmények a stroke kiújulási arányának és a másodlagos prevenciót követő mortalitásnak a változása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas előfordulási, mortalitási, morbiditási és kiújulási rátával a stroke jelentős hatással van a nemzeti fejlesztési stratégiák tervezésére.
A másodlagos megelőzés javítása erőteljesen előmozdítja a stroke kezelését a kínai gazdaság rohamosan fejlődő szakaszában és az egészségügyi helyzet bővülésében.
Jelenleg a magas színvonalú orvosi erőforrások hiánya, az alacsony orvosi permeabilitás nem tudja orvosolni a stroke kiterjedt prevenciós kudarcát.
A mobil egészségügy könnyebben kivitelezhető, és még mindig a robbanásszerű növekedés korai szakaszában van.
Ez a kutatócsoport egy nyílt menedzsment platformot hozott létre a stroke megelőzésére.
És működjön együtt a Pekingi Egyetem Információs Technológiai Intézetével egy olyan okostelefon-alkalmazás kifejlesztésében, amely személyre szabott gyógyszeres emlékeztetőt, a gyógyszerek megfelelőségének, az otthoni vérnyomás és vércukorszint mérési eredményeinek rögzítését, valamint az orvos-beteg kommunikációs platformot és a tünetek riasztását biztosíthatja.
A kutatók azt szeretnék ellenőrizni, hogy a stroke-erősítő prevenciós menedzsmentre épülő mobilalkalmazások hatékonyabbak-e, mint a hagyományos kezelési modell vagy a nyílt stroke-kezelési platform.
A teljes vér impedancián alapuló thrombocyta-aggregációs (WBA) módszer és az aszpirin vagy klopidogrél által kimutatott VerifyNow személyre szabott vérlemezke-aggregációt biztosít.
A kontrollcsoportot a Nemzeti Stroke adatnyilvántartási adatbázisból és a stroke megelőzésére szolgáló nyílt platformból választják ki.
A követési időszak 2 év.
A végpont esemény a stroke halála vagy relapszusa.
Az elsődleges mérési eredmények a stroke kiújulási arányának és a másodlagos prevenciót követő mortalitásnak a változása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke
Kizárási kritériumok:
- refúzió a kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobil terminál
A Stroke mobil terminál kezelést kapott a másodlagos prevenciós beadásra, mivel ezzel egyidőben thrombocyta-reaktivitással módosított gyógyszerszelekciót végeztek.
A mobilalkalmazás-kezelés a magas vérnyomás elleni, a statin- és a thrombocyta-aggregáció elleni terápia ellenőrzését és szabályozását végzi a gyógyszer-megfelelőség növelése érdekében.
|
többféle stratégia, beleértve a mobil terminálon alapuló megfelelőség-kezelést, a vérlemezke-reaktivitás módosított gyógyszerbeállítását
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: hagyományos menedzsment
A stroke hagyományos kezelést kapott a másodlagos prevenciós adminisztrációhoz
|
aszpirin vagy klopidogrél monoterápia vagy kettős kezelés
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: weboldal platform kezelése
A Stroke webhely-platformkezelést kapott a másodlagos prevenciós adminisztrációhoz.
A webhely platformkezelése a magas vérnyomás elleni, a statin- és a thrombocyta-aggregáció elleni terápia ellenőrzését és szabályozását végzi a gyógyszer-megfelelőség fokozása érdekében.
|
második megelőzés a weboldal platformkezelésén alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a stroke kiújulási arányának változása
Időkeret: 2 éves stroke kiújulási arány
|
Másodlagos megelőzés után
|
2 éves stroke kiújulási arány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a stroke mortalitás változása
Időkeret: 2 év stroke mortalitás
|
Másodlagos megelőzés után
|
2 év stroke mortalitás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jie Qiao, PUTH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUTH2013144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Mobil terminál
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
United States Department of DefenseAktív, nem toborzó
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Carilion ClinicMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Szívritmuszavar | Ájulás | Syncope közelében