- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02618265
Mobilterminalbaseret styring af slagtilfælde sekundær forebyggelsesadministrationseffektforskning
27. november 2015 opdateret af: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Mobilterminalbaseret styring og blodpladereaktivitetsmodificeret lægemiddelregulering af slagtilfælde sekundær forebyggelse
Efterforskerne ønsker at verificere, om mobilapplikation baseret på slagtilfældeforebyggelse er mere effektiv end traditionel ledelsesmodel eller åben slagtilfældehåndteringsplatform.
Helblodsimpedansbaseret trombocytaggregationsmetode (WBA) og VerifyNow detekteret ved aspirin- eller clopidogrel-respons vil give individualiseret anti-trombocytlægemiddelvalg.
Endepunkthændelse defineres som slagtilfælde død eller tilbagefald.
Primære målresultater er ændringer i apopleksi-tilbagefaldsfrekvensen og dødelighed efter sekundær forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med høj forekomst, dødelighed, sygelighed og gentagelsesrate har slagtilfælde en betydelig indvirkning på planlægningen af nationale udviklingsstrategier.
Forbedring af sekundær forebyggelse vil stærkt fremme slagtilfældebehandling i den hurtige udviklingsfase af kinesisk økonomi og udvidelse af sundhedssituationen.
På nuværende tidspunkt mangler der medicinske ressourcer af høj kvalitet, lav medicinsk permeabilitet kan ikke afhjælpe omfattende forebyggelsessvigt af slagtilfælde.
Mobilt sundhedsvæsen er lettere at udføre og stadig i den tidlige fase af eksplosiv vækst.
Denne forskergruppe har etableret en åben forvaltningsplatform for forebyggelse af slagtilfælde.
Og samarbejde med Peking University Institute of Information Technology for at udvikle en smartphone-applikation, som kan være personlig medicinpåmindelse, registrere overholdelse af medicin, blodtryk og blodsukkertestresultater i hjemmet, også kan give læge-patient kommunikationsplatform og symptomer alarm.
Efterforskerne ønsker at verificere, om mobilapplikation baseret på slagtilfældeforebyggelse er mere effektiv end traditionel ledelsesmodel eller åben slagtilfældehåndteringsplatform.
Helblodsimpedansbaseret trombocytaggregationsmetode (WBA) og VerifyNow detekteret ved aspirin- eller clopidogrel-respons vil give individualiseret anti-trombocytlægemiddelvalg.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra National Stroke-dataregistreringsdatabaseplatformen og åben platform til forebyggelse af slagtilfælde.
Opfølgningsperioden er 2 år.
Endepunkthændelse defineres som slagtilfælde død eller tilbagefald.
Primære målresultater er ændringer i apopleksi-tilbagefaldsfrekvensen og dødelighed efter sekundær forebyggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slag
Ekskluderingskriterier:
- afvisning i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil terminal
Slagtilfælde modtog mobilterminalstyring til sekundær forebyggelsesadministration, da blodpladereaktivitetsmodificeret lægemiddelselektion blev udført på samme tid.
Administration af mobilapplikationer udfører kontrol og regulering af antihypertension, statin- og trombocythæmmende behandling for at øge lægemiddelcompliance.
|
multipel strategi inklusive mobilterminalbaseret compliance-styring, blodpladereaktivitetsmodificeret lægemiddeljustering
Andre navne:
|
Aktiv komparator: traditionel ledelse
Slagtilfælde modtog traditionel behandling for sekundær forebyggelsesadministration
|
aspirin eller clopidogrel monoterapi eller dobbeltbehandling til
Andre navne:
|
Aktiv komparator: administration af webstedsplatform
Stroke modtog administration af webstedsplatform til sekundær forebyggelsesadministration.
Administration af webstedsplatform udfører kontrol og regulering af antihypertension, statin- og trombocythæmmende behandling for at øge lægemiddelcompliance.
|
anden forebyggelse baseret på administration af webstedsplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af apopleksiens gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 2 års gentagelsesrate for slagtilfælde
|
Efter sekundær forebyggelse
|
2 års gentagelsesrate for slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af slagtilfældedødeligheden
Tidsramme: 2 års slagtilfældedødelighed
|
Efter sekundær forebyggelse
|
2 års slagtilfældedødelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jie Qiao, PUTH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2015
Først opslået (Skøn)
1. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUTH2013144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil terminal
-
University College Hospital GalwayStewart R Walsh; Wael Tawfick; Thomas A Aherne; Mark Twyford; Marie O'ShaughnessyRekruttering
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....AfsluttetKolorektal cancer | Rektale tumorerSpanien
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuBevægelsesforstyrrelser | SkuldersmerterSpanien
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
National Cancer Center, KoreaAfsluttetDødelig sygdomKorea, Republikken