- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02618265
Gestión basada en terminales móviles de la investigación del efecto de la administración de la prevención secundaria del accidente cerebrovascular
27 de noviembre de 2015 actualizado por: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Gestión basada en terminales móviles y regulación farmacológica modificada de la reactividad plaquetaria para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular
Los investigadores quieren comprobar si la aplicación móvil basada en la gestión de la prevención del fortalecimiento del ictus es más eficaz que el modelo de gestión tradicional o la plataforma abierta de gestión del ictus.
El método de agregación de plaquetas basado en la impedancia de sangre total (WBA) y VerifyNow detectado por la capacidad de respuesta de la aspirina o el clopidogrel proporcionarán una selección individualizada de fármacos antiplaquetarios.
El evento de punto final se define como muerte por accidente cerebrovascular o recaída.
Los resultados de la medida primaria son el cambio de la tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular y la mortalidad después de la prevención secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Con una alta incidencia, mortalidad, morbilidad y tasa de recurrencia, el accidente cerebrovascular tiene un impacto significativo en la planificación de estrategias de desarrollo nacional.
Mejorar la prevención secundaria promoverá fuertemente el manejo del accidente cerebrovascular en la fase de rápido desarrollo de la economía china y la expansión de la situación de la salud.
En la actualidad, la falta de recursos médicos de alta calidad y la baja permeabilidad médica no pueden remediar el fracaso de la prevención extensiva del accidente cerebrovascular.
La atención médica móvil es más fácil de llevar a cabo y aún se encuentra en la etapa inicial de crecimiento explosivo.
Este grupo de investigación ha establecido una plataforma abierta de gestión de la prevención del ictus.
Y colabore con el Instituto de Tecnología de la Información de la Universidad de Pekín para desarrollar una aplicación de teléfono inteligente que puede ser un recordatorio de medicación personalizado, registrar el cumplimiento de la medicación, los resultados de las pruebas de presión arterial y glucosa en sangre en el hogar, también puede proporcionar una plataforma de comunicación médico-paciente y alarma de síntomas.
Los investigadores quieren comprobar si la aplicación móvil basada en la gestión de la prevención del fortalecimiento del ictus es más eficaz que el modelo de gestión tradicional o la plataforma abierta de gestión del ictus.
El método de agregación de plaquetas basado en la impedancia de sangre total (WBA) y VerifyNow detectado por la capacidad de respuesta de la aspirina o el clopidogrel proporcionarán una selección individualizada de fármacos antiplaquetarios.
El grupo de control se seleccionará de la plataforma de base de datos de registro de datos de accidentes cerebrovasculares nacionales y de la plataforma abierta para la prevención de accidentes cerebrovasculares.
El período de seguimiento es de 2 años.
El evento de punto final se define como muerte por accidente cerebrovascular o recaída.
Los resultados de la medida primaria son el cambio de la tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular y la mortalidad después de la prevención secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ataque
Criterio de exclusión:
- rechazo en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terminal móvil
El ictus recibió gestión de terminales móviles para la administración de prevención secundaria, ya que al mismo tiempo se realizó la selección de fármacos modificados por reactividad plaquetaria.
La gestión de aplicaciones móviles lleva a cabo el control y la regulación de la terapia contra la hipertensión, estatinas y antiplaquetarios para aumentar el cumplimiento de los medicamentos.
|
estrategia múltiple, incluida la gestión del cumplimiento basada en terminales móviles, ajuste de fármacos modificado por reactividad plaquetaria
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: manejo tradicional
El ictus recibió tratamiento tradicional para la administración de prevención secundaria
|
aspirina o clopidogrel monoterapia o doble tratamiento para
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: administración de la plataforma del sitio web
Accidente cerebrovascular recibió gestión de plataforma de sitio web para la administración de prevención secundaria.
La gestión de la plataforma del sitio web lleva a cabo el control y la regulación de la terapia contra la hipertensión, estatinas y antiplaquetarios para aumentar el cumplimiento de los medicamentos.
|
segunda prevención basada en gestión de plataforma web
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Tasa de recurrencia de ictus a los 2 años
|
Después de la prevención secundaria
|
Tasa de recurrencia de ictus a los 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la mortalidad por accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años de mortalidad por accidente cerebrovascular
|
Después de la prevención secundaria
|
2 años de mortalidad por accidente cerebrovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jie Qiao, PUTH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUTH2013144
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .