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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02618265
Gestion basée sur un terminal mobile de la recherche sur les effets de l'administration de la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux
27 novembre 2015 mis à jour par: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Gestion basée sur un terminal mobile et réglementation des médicaments modifiés par la réactivité plaquettaire de la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux
Les chercheurs veulent vérifier si l'application mobile basée sur la gestion de la prévention des AVC est plus efficace que le modèle de gestion traditionnel ou la plate-forme ouverte de gestion des AVC.
La méthode d'agrégation plaquettaire basée sur l'impédance du sang total et la détection de VerifyNow par la réactivité de l'aspirine ou du clopidogrel fourniront une sélection individualisée des médicaments antiplaquettaires.
L'événement final est défini comme un décès par accident vasculaire cérébral ou une rechute.
Les critères de jugement principaux sont le changement du taux de récidive d'AVC et de la mortalité après la prévention secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec une incidence, une mortalité, une morbidité et un taux de récidive élevés, les accidents vasculaires cérébraux ont un impact significatif sur la planification des stratégies nationales de développement.
L'amélioration de la prévention secondaire favorisera fortement la prise en charge des accidents vasculaires cérébraux dans la phase de développement rapide de l'économie chinoise et l'expansion de la situation sanitaire.
En l'absence actuelle de ressources médicales de qualité, la faible perméabilité médicale ne peut remédier à l'échec de la prévention extensive des AVC.
Les soins de santé mobiles sont plus faciles à mener et encore au stade précoce de la croissance explosive.
Ce groupe de recherche a mis en place une plateforme ouverte de gestion de la prévention des AVC.
Et collaborer avec l'Institut de technologie de l'information de l'Université de Pékin pour développer une application pour téléphone intelligent qui peut être un rappel de médicaments personnalisé, enregistrer l'observance des médicaments, la pression artérielle à domicile et les résultats des tests de glycémie, peut également fournir une plate-forme de communication médecin-patient et une alarme de symptômes.
Les chercheurs veulent vérifier si l'application mobile basée sur la gestion de la prévention des AVC est plus efficace que le modèle de gestion traditionnel ou la plate-forme ouverte de gestion des AVC.
La méthode d'agrégation plaquettaire basée sur l'impédance du sang total et la détection de VerifyNow par la réactivité de l'aspirine ou du clopidogrel fourniront une sélection individualisée des médicaments antiplaquettaires.
Le groupe de contrôle sera sélectionné à partir de la plate-forme de base de données d'enregistrement des données nationales sur les accidents vasculaires cérébraux et de la plate-forme ouverte pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux.
La période de suivi est de 2 ans.
L'événement final est défini comme un décès par accident vasculaire cérébral ou une rechute.
Les critères de jugement principaux sont le changement du taux de récidive d'AVC et de la mortalité après la prévention secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion:
- refusion dans la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Terminal mobile
L'AVC a reçu la gestion du terminal mobile pour l'administration de la prévention secondaire, car en même temps la sélection de médicaments modifiés par la réactivité plaquettaire a été effectuée.
La gestion des applications mobiles assure le contrôle et la régulation des traitements antihypertenseurs, aux statines et antiplaquettaires afin d'augmenter l'observance thérapeutique.
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stratégie multiple, y compris la gestion de la conformité basée sur un terminal mobile, l'ajustement des médicaments modifiés en fonction de la réactivité plaquettaire
Autres noms:
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Comparateur actif: gestion traditionnelle
L'AVC a reçu une prise en charge traditionnelle pour l'administration de la prévention secondaire
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aspirine ou clopidogrel en monothérapie ou en double traitement pour
Autres noms:
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Comparateur actif: gestion de la plateforme de site Web
AVC a reçu la gestion de la plate-forme du site Web pour l'administration de la prévention secondaire.
La gestion de la plate-forme du site Web assure le contrôle et la réglementation des traitements antihypertenseurs, aux statines et aux antiplaquettaires afin d'augmenter l'observance des médicaments.
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deuxième prévention basée sur la gestion de la plateforme de site Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du taux de récidive d'AVC
Délai: Taux de récidive d'AVC à 2 ans
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Après la prévention secondaire
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Taux de récidive d'AVC à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la mortalité par AVC
Délai: Mortalité par accident vasculaire cérébral à 2 ans
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Après la prévention secondaire
|
Mortalité par accident vasculaire cérébral à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jie Qiao, PUTH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUTH2013144
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