Управление вторичной профилактикой инсульта на основе мобильного терминала Исследование административного эффекта
27 ноября 2015 г. обновлено: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Управление на основе мобильного терминала и модифицированное лекарственное регулирование реактивности тромбоцитов для вторичной профилактики инсульта
Исследователи хотят проверить, является ли мобильное приложение, основанное на управлении профилактикой инсульта, более эффективным, чем традиционная модель управления или открытая платформа управления инсультом.
Метод агрегации тромбоцитов на основе импеданса цельной крови (WBA) и VerifyNow, определяемый по реакции на аспирин или клопидогрел, обеспечат индивидуальный выбор антитромбоцитарного препарата.
Конечное событие определяется как смерть от инсульта или рецидив.
Исходами первичной оценки являются изменение частоты рецидивов инсульта и смертности после проведения вторичной профилактики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Учитывая высокую заболеваемость, смертность, заболеваемость и частоту рецидивов, инсульт оказывает значительное влияние на планирование национальных стратегий развития.
Улучшение вторичной профилактики будет сильно способствовать лечению инсульта на этапе быстрого развития китайской экономики и улучшения ситуации со здоровьем.
В настоящее время отсутствие качественных медицинских ресурсов, низкая медицинская проницаемость не могут компенсировать неэффективность обширной профилактики инсульта.
Мобильное здравоохранение легче организовать, и оно все еще находится на ранней стадии бурного роста.
Эта исследовательская группа создала открытую платформу управления профилактикой инсульта.
И сотрудничайте с Институтом информационных технологий Пекинского университета для разработки приложения для смартфона, которое может быть персонализированным напоминанием о приеме лекарств, регистрировать соблюдение режима приема лекарств, домашние результаты измерения артериального давления и уровня глюкозы в крови, а также может предоставлять платформу для связи между врачом и пациентом и предупреждать о симптомах.
Исследователи хотят проверить, является ли мобильное приложение, основанное на управлении профилактикой инсульта, более эффективным, чем традиционная модель управления или открытая платформа управления инсультом.
Метод агрегации тромбоцитов на основе импеданса цельной крови (WBA) и VerifyNow, определяемый по реакции на аспирин или клопидогрел, обеспечат индивидуальный выбор антитромбоцитарного препарата.
Контрольная группа будет выбрана из Национальной базы данных регистрации данных об инсульте и открытой платформы для профилактики инсульта.
Срок наблюдения 2 года.
Конечное событие определяется как смерть от инсульта или рецидив.
Исходами первичной оценки являются изменение частоты рецидивов инсульта и смертности после проведения вторичной профилактики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гладить
Критерий исключения:
- отказ в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный терминал
При инсульте осуществлялось управление мобильным терминалом для вторичной профилактики, так как в то же время проводился выбор препарата с модифицированной реактивностью тромбоцитов.
Управление мобильным приложением осуществляет контроль и регулирование антигипертензивной, статиновой и антитромбоцитарной терапии для повышения приверженности лечению.
|
множественная стратегия, включая управление соблюдением требований на основе мобильного терминала, корректировку лекарств с измененной реактивностью тромбоцитов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционное управление
Инсульт получил традиционное лечение для вторичной профилактики
|
монотерапия аспирином или клопидогрелем или двойное лечение
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: управление платформой сайта
Инсульт получил управление платформой веб-сайта для управления вторичной профилактикой.
Управление платформой веб-сайта осуществляет контроль и регулирование антигипертензивной, статиновой и антитромбоцитарной терапии для повышения соблюдения режима приема лекарственных средств.
|
вторая профилактика, основанная на управлении платформой веб-сайта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты рецидивов инсульта
Временное ограничение: Частота рецидивов инсульта за 2 года
|
После вторичной профилактики
|
Частота рецидивов инсульта за 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение смертности от инсульта
Временное ограничение: Смертность от инсульта за 2 года
|
После вторичной профилактики
|
Смертность от инсульта за 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jie Qiao, PUTH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH2013144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .