Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel terminalgebaseerd beheer van beroerte Secundaire preventie Adminstratie Effectonderzoek

27 november 2015 bijgewerkt door: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital

Beheer op basis van mobiele terminals en reactiviteit van bloedplaatjes Gemodificeerde geneesmiddelregulatie van beroerte Secundaire preventie

De onderzoekers willen nagaan of een mobiele applicatie gebaseerd op het voorkomen van beroertes effectiever is dan een traditioneel managementmodel of een open platform voor beroertebeheer. Op volbloed-impedantie gebaseerde bloedplaatjesaggregatiemethode (WBA) en VerifyNow gedetecteerd door aspirine- of clopidogrel-reactiviteit zullen zorgen voor een geïndividualiseerde selectie van anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen. Eindpuntgebeurtenis wordt gedefinieerd als overlijden of terugval door een beroerte. De uitkomsten van de primaire meting zijn de verandering van het aantal beroertes en de mortaliteit na secundaire preventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met een hoge incidentie, mortaliteit, morbiditeit en recidiefpercentage heeft een beroerte een aanzienlijke invloed op de planning van nationale ontwikkelingsstrategieën. Verbetering van de secundaire preventie zal de behandeling van een beroerte sterk bevorderen in de zich snel ontwikkelende fase van de Chinese economie en de groeiende gezondheidssituatie. Op dit moment kan een gebrek aan medische middelen van hoge kwaliteit, een lage medische permeabiliteit, het falen van een beroerte op grote schaal niet verhelpen. Mobiele gezondheidszorg is gemakkelijker uit te voeren en bevindt zich nog in de beginfase van explosieve groei. Deze onderzoeksgroep heeft een open managementplatform voor beroertepreventie opgezet. En werk samen met het Peking University Institute of Information Technology om een ​​smartphone-applicatie te ontwikkelen die een gepersonaliseerde medicatieherinnering kan zijn, medicatietrouw, bloeddruk thuis en bloedglucosetestresultaten kan registreren, en ook een arts-patiëntcommunicatieplatform en symptomenalarm kan bieden. De onderzoekers willen nagaan of een mobiele applicatie gebaseerd op het voorkomen van beroertes effectiever is dan een traditioneel managementmodel of een open platform voor beroertebeheer. Op volbloed-impedantie gebaseerde bloedplaatjesaggregatiemethode (WBA) en VerifyNow gedetecteerd door aspirine- of clopidogrel-reactiviteit zullen zorgen voor een geïndividualiseerde selectie van anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen. De controlegroep wordt geselecteerd uit het National Stroke-gegevensregistratiedatabaseplatform en het open platform voor beroertepreventie. Vervolgperiode is 2 jaar. Eindpuntgebeurtenis wordt gedefinieerd als overlijden of terugval door een beroerte. De uitkomsten van de primaire meting zijn de verandering van het aantal beroertes en de mortaliteit na secundaire preventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartinfarct

Uitsluitingscriteria:

  • weigering in onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele terminal
Beroerte kreeg mobiel terminalbeheer voor toediening van secundaire preventie, terwijl tegelijkertijd de door bloedplaatjesreactiviteit gemodificeerde medicijnselectie werd uitgevoerd. Mobiel applicatiebeheer voert de controle en regulering uit voor antihypertensie-, statine- en plaatjesaggregatieremmers om de therapietrouw te vergroten.
meerdere strategieën, waaronder nalevingsbeheer op basis van mobiele terminals, aanpassing van door reactiviteit van bloedplaatjes gemodificeerde medicijnen
Andere namen:
  • Mobiele applicatie
Actieve vergelijker: traditioneel beheer
Beroerte kreeg traditionele behandeling voor toediening van secundaire preventie
aspirine of clopidogrel monotherapie of dubbele behandeling voor
Andere namen:
  • traditionele tweede preventie
Actieve vergelijker: website platformbeheer
Stroke kreeg websiteplatformbeheer voor secundaire preventieadministratie. Het beheer van het websiteplatform voert de controle en regulering uit voor antihypertensie, statine- en plaatjesaggregatieremmers om de therapietrouw te vergroten.
tweede preventie op basis van website platform management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het slagherhalingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar herhalingspercentage beroerte
Na secundaire preventie
2 jaar herhalingspercentage beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de beroertesterfte
Tijdsspanne: Sterfte na 2 jaar beroerte
Na secundaire preventie
Sterfte na 2 jaar beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jie Qiao, PUTH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren