- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02618265
Mobiel terminalgebaseerd beheer van beroerte Secundaire preventie Adminstratie Effectonderzoek
27 november 2015 bijgewerkt door: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Beheer op basis van mobiele terminals en reactiviteit van bloedplaatjes Gemodificeerde geneesmiddelregulatie van beroerte Secundaire preventie
De onderzoekers willen nagaan of een mobiele applicatie gebaseerd op het voorkomen van beroertes effectiever is dan een traditioneel managementmodel of een open platform voor beroertebeheer.
Op volbloed-impedantie gebaseerde bloedplaatjesaggregatiemethode (WBA) en VerifyNow gedetecteerd door aspirine- of clopidogrel-reactiviteit zullen zorgen voor een geïndividualiseerde selectie van anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen.
Eindpuntgebeurtenis wordt gedefinieerd als overlijden of terugval door een beroerte.
De uitkomsten van de primaire meting zijn de verandering van het aantal beroertes en de mortaliteit na secundaire preventie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een hoge incidentie, mortaliteit, morbiditeit en recidiefpercentage heeft een beroerte een aanzienlijke invloed op de planning van nationale ontwikkelingsstrategieën.
Verbetering van de secundaire preventie zal de behandeling van een beroerte sterk bevorderen in de zich snel ontwikkelende fase van de Chinese economie en de groeiende gezondheidssituatie.
Op dit moment kan een gebrek aan medische middelen van hoge kwaliteit, een lage medische permeabiliteit, het falen van een beroerte op grote schaal niet verhelpen.
Mobiele gezondheidszorg is gemakkelijker uit te voeren en bevindt zich nog in de beginfase van explosieve groei.
Deze onderzoeksgroep heeft een open managementplatform voor beroertepreventie opgezet.
En werk samen met het Peking University Institute of Information Technology om een smartphone-applicatie te ontwikkelen die een gepersonaliseerde medicatieherinnering kan zijn, medicatietrouw, bloeddruk thuis en bloedglucosetestresultaten kan registreren, en ook een arts-patiëntcommunicatieplatform en symptomenalarm kan bieden.
De onderzoekers willen nagaan of een mobiele applicatie gebaseerd op het voorkomen van beroertes effectiever is dan een traditioneel managementmodel of een open platform voor beroertebeheer.
Op volbloed-impedantie gebaseerde bloedplaatjesaggregatiemethode (WBA) en VerifyNow gedetecteerd door aspirine- of clopidogrel-reactiviteit zullen zorgen voor een geïndividualiseerde selectie van anti-bloedplaatjesgeneesmiddelen.
De controlegroep wordt geselecteerd uit het National Stroke-gegevensregistratiedatabaseplatform en het open platform voor beroertepreventie.
Vervolgperiode is 2 jaar.
Eindpuntgebeurtenis wordt gedefinieerd als overlijden of terugval door een beroerte.
De uitkomsten van de primaire meting zijn de verandering van het aantal beroertes en de mortaliteit na secundaire preventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartinfarct
Uitsluitingscriteria:
- weigering in onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele terminal
Beroerte kreeg mobiel terminalbeheer voor toediening van secundaire preventie, terwijl tegelijkertijd de door bloedplaatjesreactiviteit gemodificeerde medicijnselectie werd uitgevoerd.
Mobiel applicatiebeheer voert de controle en regulering uit voor antihypertensie-, statine- en plaatjesaggregatieremmers om de therapietrouw te vergroten.
|
meerdere strategieën, waaronder nalevingsbeheer op basis van mobiele terminals, aanpassing van door reactiviteit van bloedplaatjes gemodificeerde medicijnen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: traditioneel beheer
Beroerte kreeg traditionele behandeling voor toediening van secundaire preventie
|
aspirine of clopidogrel monotherapie of dubbele behandeling voor
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: website platformbeheer
Stroke kreeg websiteplatformbeheer voor secundaire preventieadministratie.
Het beheer van het websiteplatform voert de controle en regulering uit voor antihypertensie, statine- en plaatjesaggregatieremmers om de therapietrouw te vergroten.
|
tweede preventie op basis van website platform management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het slagherhalingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar herhalingspercentage beroerte
|
Na secundaire preventie
|
2 jaar herhalingspercentage beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de beroertesterfte
Tijdsspanne: Sterfte na 2 jaar beroerte
|
Na secundaire preventie
|
Sterfte na 2 jaar beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jie Qiao, PUTH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUTH2013144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .