- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02618265
모바일 단말기 기반 뇌졸중 관리 2차 예방 관리 효과 연구
2015년 11월 27일 업데이트: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
모바일 단말 기반 관리 및 혈소판 반응성 뇌졸중 이차 예방의 수정된 약물 규제
연구자들은 뇌졸중 강화 예방 관리에 기반한 모바일 애플리케이션이 전통적인 관리 모델이나 개방 뇌졸중 관리 플랫폼보다 더 효과적인지 확인하고자 합니다.
WBA(Whole blood-impedance based platelet aggregation) 방식과 Aspirin 또는 clopidogrel 반응성을 통해 검출되는 VerifyNow를 통해 개별화된 항혈소판제 선택이 가능합니다.
종점 이벤트는 뇌졸중 사망 또는 재발로 정의됩니다.
1차 측정 결과는 2차 예방 후 뇌졸중 재발률과 사망률의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
발생률, 사망률, 이환율 및 재발률이 높기 때문에 뇌졸중은 국가 개발 전략 계획에 중요한 영향을 미칩니다.
2차 예방을 개선하면 중국 경제의 급속한 발전 단계에서 뇌졸중 관리를 강력하게 촉진하고 건강 상황을 확대할 것입니다.
현재 양질의 의료 자원이 부족하고 낮은 의료 투과성은 뇌졸중의 광범위한 예방 실패를 치료할 수 없습니다.
모바일 헬스케어는 수행하기 쉽고 아직 폭발적인 성장 초기 단계에 있습니다.
이 연구 그룹은 뇌졸중 예방의 개방형 관리 플랫폼을 구축했습니다.
그리고 Peking University Institute of Information Technology와 협력하여 개인화된 복약 알림, 복약 순응도 기록, 가정 혈압 및 혈당 검사 결과를 기록하고 의사-환자 통신 플랫폼 및 증상 알람을 제공할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 개발합니다.
연구자들은 뇌졸중 강화 예방 관리에 기반한 모바일 애플리케이션이 전통적인 관리 모델이나 개방 뇌졸중 관리 플랫폼보다 더 효과적인지 확인하고자 합니다.
WBA(Whole blood-impedance based platelet aggregation) 방식과 Aspirin 또는 clopidogrel 반응성을 통해 검출되는 VerifyNow를 통해 개별화된 항혈소판제 선택이 가능합니다.
대조군은 국가 뇌졸중 데이터 등록 데이터베이스 플랫폼과 뇌졸중 예방을 위한 개방형 플랫폼에서 선택됩니다.
사후관리 기간은 2년입니다.
종점 이벤트는 뇌졸중 사망 또는 재발로 정의됩니다.
1차 측정 결과는 2차 예방 후 뇌졸중 재발률과 사망률의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중
제외 기준:
- 연구 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 단말기
뇌졸중은 2차 예방 관리를 위해 모바일 단말 관리를 받았고, 동시에 혈소판 반응성 수정 약물 선택이 수행되었습니다.
모바일 애플리케이션 관리는 약물 순응도를 높이기 위해 항고혈압, 스타틴 및 항혈소판 요법에 대한 제어 및 규제를 수행합니다.
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모바일 단말기 기반 순응도 관리, 혈소판 반응성 수정 약물 조정을 포함한 다중 전략
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 관리
뇌졸중은 2차 예방 관리를 위해 전통적 관리를 받았다.
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아스피린 또는 클로피도그렐 단독 요법 또는 이중 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 웹사이트 플랫폼 관리
뇌졸중은 2차 예방 관리를 위해 웹사이트 플랫폼 관리를 받았습니다.
웹사이트 플랫폼 관리는 약물 순응도를 높이기 위해 항고혈압, 스타틴 및 항혈소판 요법에 대한 통제 및 규제를 수행합니다.
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웹사이트 플랫폼 관리 기반 2차 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발률의 변화
기간: 2년 뇌졸중 재발률
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2차 예방 후
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2년 뇌졸중 재발률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 사망률의 변화
기간: 뇌졸중 사망률 2년
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2차 예방 후
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뇌졸중 사망률 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jie Qiao, PUTH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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