- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02618265
Zarządzanie oparte na terminalach mobilnych w badaniach nad efektami administracyjnymi profilaktyki wtórnej udaru mózgu
27 listopada 2015 zaktualizowane przez: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Zarządzanie oparte na terminalach mobilnych i zmodyfikowana reaktywność płytek krwi w profilaktyce wtórnej udaru mózgu
Badacze chcą sprawdzić, czy aplikacja mobilna oparta na zarządzaniu profilaktyką udaru mózgu jest skuteczniejsza niż tradycyjny model zarządzania lub otwarta platforma zarządzania udarem mózgu.
Metoda agregacji płytek krwi oparta na impedancji krwi pełnej (WBA) i metoda VerifyNow wykrywana za pomocą aspiryny lub klopidogrelu umożliwią zindywidualizowany dobór leków przeciwpłytkowych.
Zdarzenie punktu końcowego definiuje się jako zgon lub nawrót udaru mózgu.
Podstawowymi wynikami pomiaru są zmiana częstości nawrotów udaru mózgu i śmiertelność po profilaktyce wtórnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ze względu na wysoką zapadalność, śmiertelność, zachorowalność i nawrotowość, udar mózgu ma znaczący wpływ na planowanie krajowych strategii rozwojowych.
Poprawa profilaktyki wtórnej będzie silnie promować leczenie udaru mózgu w fazie szybkiego rozwoju chińskiej gospodarki i rozszerzania się sytuacji zdrowotnej.
W chwili obecnej brak wysokiej jakości środków medycznych, niska przepuszczalność medyczna nie jest w stanie zaradzić niepowodzeniom szeroko zakrojonej profilaktyki udaru mózgu.
Mobilna opieka zdrowotna jest łatwiejsza do prowadzenia i wciąż znajduje się na wczesnym etapie gwałtownego wzrostu.
Ta grupa badawcza stworzyła otwartą platformę zarządzania profilaktyką udaru mózgu.
Współpracuj z Instytutem Technologii Informatycznych Uniwersytetu Pekińskiego, aby opracować aplikację na smartfony, która może być spersonalizowanym przypomnieniem o lekach, rejestrować zgodność leków, domowe wyniki pomiarów ciśnienia krwi i glukozy we krwi, a także może zapewnić platformę komunikacji lekarz-pacjent i alarm objawów.
Badacze chcą sprawdzić, czy aplikacja mobilna oparta na zarządzaniu profilaktyką udaru mózgu jest skuteczniejsza niż tradycyjny model zarządzania lub otwarta platforma zarządzania udarem mózgu.
Metoda agregacji płytek krwi oparta na impedancji krwi pełnej (WBA) i metoda VerifyNow wykrywana za pomocą aspiryny lub klopidogrelu umożliwią zindywidualizowany dobór leków przeciwpłytkowych.
Grupa kontrolna zostanie wybrana z platformy bazy danych rejestracji danych National Stroke i otwartej platformy zapobiegania udarom.
Okres obserwacji wynosi 2 lata.
Zdarzenie punktu końcowego definiuje się jako zgon lub nawrót udaru mózgu.
Podstawowymi wynikami pomiaru są zmiana częstości nawrotów udaru mózgu i śmiertelność po profilaktyce wtórnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar
Kryteria wyłączenia:
- odmowa w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terminal mobilny
Udar otrzymał zarządzanie mobilnym terminalem do podawania prewencji wtórnej, ponieważ w tym samym czasie przeprowadzono selekcję leku zmodyfikowaną reaktywnością płytek krwi.
Zarządzanie aplikacjami mobilnymi prowadzi kontrolę i regulację terapii przeciwnadciśnieniowej, statynowej i przeciwpłytkowej w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
wiele strategii, w tym zarządzanie zgodnością w oparciu o terminale mobilne, modyfikowanie reaktywności płytek krwi, dostosowywanie leków
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: zarządzanie tradycyjne
Udar otrzymał tradycyjne postępowanie w ramach administracji profilaktyki wtórnej
|
aspiryna lub klopidogrel w monoterapii lub podwójnie
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: zarządzanie platformą internetową
Stroke otrzymał zarządzanie platformą internetową do zarządzania profilaktyką wtórną.
Zarządzanie platformą internetową prowadzi kontrolę i regulację terapii przeciwnadciśnieniowej, statynowej i przeciwpłytkowej w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
druga profilaktyka oparta na zarządzaniu platformą internetową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana częstości nawrotów udaru
Ramy czasowe: 2-letnia częstość nawrotów udaru mózgu
|
Po profilaktyce wtórnej
|
2-letnia częstość nawrotów udaru mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana śmiertelności z powodu udaru
Ramy czasowe: 2 lata śmiertelności z powodu udaru mózgu
|
Po profilaktyce wtórnej
|
2 lata śmiertelności z powodu udaru mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jie Qiao, PUTH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUTH2013144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terminal mobilny
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationRejestracja na zaproszenieMigotanie przedsionków (AF)Stany Zjednoczone