基于移动终端的脑卒中二级预防管理效果研究
2015年11月27日 更新者：Fan Dongsheng、Peking University Third Hospital
基于移动终端的脑卒中二级预防管理与血小板反应性修饰药物监管
研究者想验证基于卒中强化预防管理的移动应用是否比传统管理模式或开放式卒中管理平台更有效。
基于全血阻抗的血小板聚集（WBA）方法和通过阿司匹林或氯吡格雷反应性检测的 VerifyNow 将提供个体化的抗血小板药物选择。
终点事件定义为中风死亡或复发。
主要测量结果是二级预防后卒中复发率和死亡率的变化。
研究概览
详细说明
脑卒中具有高发病率、高死亡率、高发病率和高复发率，对国家发展战略规划具有重大影响。
在中国经济快速发展和健康状况扩大的阶段，加强二级预防将有力促进脑卒中管理。
目前优质医疗资源匮乏，医疗渗透率低，无法弥补脑卒中广泛预防的失败。
移动医疗更易于开展，仍处于爆发式增长的早期阶段。
本课题组建立了脑卒中预防开放管理平台。
并与北京大学信息技术研究所合作开发智能手机应用，可进行个性化用药提醒，记录用药依从性，家庭血压血糖检测结果，还可以提供医患沟通平台和症状报警。
研究者想验证基于卒中强化预防管理的移动应用是否比传统管理模式或开放式卒中管理平台更有效。
基于全血阻抗的血小板聚集（WBA）方法和通过阿司匹林或氯吡格雷反应性检测的 VerifyNow 将提供个体化的抗血小板药物选择。
对照组选自全国脑卒中数据登记数据库平台和脑卒中预防开放平台。
随访期为 2 年。
终点事件定义为中风死亡或复发。
主要测量结果是二级预防后卒中复发率和死亡率的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风
排除标准：
- 拒绝研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手机端
脑卒中接受移动终端管理进行二级预防管理，同时进行血小板反应性修饰药物选择。
移动应用管理对降压、他汀、抗血小板治疗进行管控，提高药物依从性。
|
基于移动端的合规管理、血小板反应性修饰药物调整等多种策略
其他名称：
|
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有源比较器：传统管理
中风接受二级预防管理的传统管理
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阿司匹林或氯吡格雷单药治疗或双药治疗
其他名称：
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有源比较器：网站平台管理
中风接受二级预防管理的网站平台管理。
网站平台管理对降压、他汀、抗血小板治疗进行管控，提高药物依从性。
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基于网站平台管理的二次预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑卒中复发率的变化
大体时间：2年脑卒中复发率
|
二级预防后
|
2年脑卒中复发率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卒中死亡率的变化
大体时间：2年卒中死亡率
|
二级预防后
|
2年卒中死亡率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jie Qiao、PUTH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月27日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月27日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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