- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02618265
Mobilterminalbasert styring av hjerneslag sekundærforebyggende administrasjonseffektforskning
27. november 2015 oppdatert av: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Mobilterminalbasert styring og blodplatereaktivitet modifisert medikamentregulering av hjerneslag sekundær forebygging
Etterforskerne ønsker å verifisere om mobilapplikasjon basert på slagstyrkeforebyggingshåndtering er mer effektiv enn tradisjonell styringsmodell eller åpen slaghåndteringsplattform.
Helblodsimpedansbasert blodplateaggregeringsmetode (WBA) og VerifyNow detektert med aspirin eller klopidogrel-respons vil gi individualisert anti-blodplate-legemiddelvalg.
Endepunkthendelse er definert som slagdød eller tilbakefall.
Primære tiltaksutfall er endring av tilbakefallsraten for slag og dødelighet etter sekundær forebygging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med høy forekomst, dødelighet, sykelighet og tilbakefallsrate, har hjerneslag betydelig innvirkning på planleggingen av nasjonale utviklingsstrategier.
Forbedring av sekundær forebygging vil sterkt fremme hjerneslagbehandling i den raske utviklingsfasen av kinesisk økonomi og utvidelse av helsesituasjonen.
For tiden mangel på medisinske ressurser av høy kvalitet, lav medisinsk permeabilitet kan ikke avhjelpe omfattende forebyggingssvikt av hjerneslag.
Mobilt helsevesen er lettere å utføre og fortsatt i et tidlig stadium av eksplosiv vekst.
Denne forskningsgruppen har etablert en åpen styringsplattform for slagforebygging.
Og samarbeid med Peking University Institute of Information Technology for å utvikle en smarttelefonapplikasjon som kan være personlig medisinpåminnelse, registrere medisinoverholdelse, blodtrykks- og blodsukkertestresultater i hjemmet, også kan gi lege-pasient kommunikasjonsplattform og symptomalarm.
Etterforskerne ønsker å verifisere om mobilapplikasjon basert på slagstyrkeforebyggingshåndtering er mer effektiv enn tradisjonell styringsmodell eller åpen slaghåndteringsplattform.
Helblodsimpedansbasert blodplateaggregeringsmetode (WBA) og VerifyNow detektert med aspirin eller klopidogrel-respons vil gi individualisert anti-blodplate-legemiddelvalg.
Kontrollgruppen vil bli valgt fra National Stroke-dataregistreringsdatabaseplattformen og åpen plattform for slagforebygging.
Oppfølgingstid er 2 år.
Endepunkthendelse er definert som slagdød eller tilbakefall.
Primære tiltaksutfall er endring av tilbakefallsraten for slag og dødelighet etter sekundær forebygging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag
Ekskluderingskriterier:
- avslag i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil terminal
Hjerneslag mottok mobilterminalbehandling for sekundær forebyggingsadministrasjon, da det ble utført blodplatereaktivitetsmodifisert medikamentseleksjon.
Håndtering av mobilapplikasjoner utfører kontroll og regulering av antihypertensjon, statin- og blodplatebehandling for å øke medikamentkompatibiliteten.
|
flere strategier inkludert mobilterminalbasert compliance-styring, blodplatereaktivitetsmodifisert medikamentjustering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell ledelse
Hjerneslag fikk tradisjonell behandling for sekundærforebyggende administrasjon
|
aspirin eller klopidogrel monoterapi eller dobbeltbehandling for
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: administrasjon av nettstedsplattform
Stroke fikk nettstedsplattformadministrasjon for sekundær forebyggingsadministrasjon.
Nettstedets plattformadministrasjon utfører kontroll og regulering for antihypertensjon, statin- og blodplatehemmende behandling for å øke medikamentoverholdelsen.
|
andre forebygging basert på administrasjon av nettstedsplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av tilbakefallsraten for hjerneslag
Tidsramme: 2 års tilbakefall av hjerneslag
|
Etter sekundær forebygging
|
2 års tilbakefall av hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av hjerneslagdødelighet
Tidsramme: 2 års slagdødelighet
|
Etter sekundær forebygging
|
2 års slagdødelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jie Qiao, PUTH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUTH2013144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .