- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02618265
Mobilterminalbaserad hantering av stroke sekundärt förebyggande effektforskning
27 november 2015 uppdaterad av: Fan Dongsheng, Peking University Third Hospital
Mobilterminalbaserad hantering och blodplättsreaktivitet modifierad läkemedelsreglering av stroke sekundärt förebyggande
Utredarna vill verifiera om mobilapplikationer baserade på strokeförstärkning förebyggande hantering är mer effektiv än traditionell hanteringsmodell eller öppen strokehanteringsplattform.
Helblodsimpedansbaserad trombocytaggregationsmetod (WBA) och VerifyNow som upptäcks av acetylsalicylsyra eller klopidogrelrespons kommer att ge individuellt val av antitrombocytläkemedel.
Endpoint-händelse definieras som strokedöd eller återfall.
Primära åtgärdsresultat är förändring av återfallsfrekvensen av stroke och dödlighet efter sekundär prevention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hög incidens, dödlighet, sjuklighet och återfallsfrekvens har stroke en betydande inverkan på planering av nationella utvecklingsstrategier.
Förbättrad sekundär prevention kommer starkt att främja strokehantering i den snabba utvecklingsfasen av kinesisk ekonomi och expansion av hälsosituationen.
För närvarande brist på medicinska resurser av hög kvalitet, låg medicinsk permeabilitet kan inte avhjälpa omfattande förebyggande misslyckanden av stroke.
Mobil sjukvård är lättare att bedriva och fortfarande i ett tidigt skede av explosiv tillväxt.
Denna forskargrupp har etablerat en öppen hanteringsplattform för förebyggande av stroke.
Och samarbeta med Peking University Institute of Information Technology för att utveckla en smart telefonapplikation som kan vara personlig medicinpåminnelse, registrera läkemedelsöverensstämmelse, hemblodtryck och blodsockertestresultat, också kan ge läkare-patient kommunikationsplattform och symptomlarm.
Utredarna vill verifiera om mobilapplikationer baserade på strokeförstärkning förebyggande hantering är mer effektiv än traditionell hanteringsmodell eller öppen strokehanteringsplattform.
Helblodsimpedansbaserad trombocytaggregationsmetod (WBA) och VerifyNow som upptäcks av acetylsalicylsyra eller klopidogrelrespons kommer att ge individuellt val av antitrombocytläkemedel.
Kontrollgruppen kommer att väljas från National Stroke dataregistreringsdatabasplattform och öppen plattform för strokeförebyggande.
Uppföljningstiden är 2 år.
Endpoint-händelse definieras som strokedöd eller återfall.
Primära åtgärdsresultat är förändring av återfallsfrekvensen av stroke och dödlighet efter sekundär prevention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke
Exklusions kriterier:
- vägran i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil terminal
Stroke fick mobilterminalhantering för administrering av sekundärt förebyggande, eftersom trombocytreaktivitetsmodifierat läkemedelsurval utfördes samtidigt.
Mobilapplikationshantering utför kontrollen och regleringen för antihypertoni, statin- och trombocytbehandling för att öka läkemedelsefterlevnaden.
|
flera strategier inklusive mobilterminalbaserad efterlevnadshantering, trombocytreaktivitetsmodifierad läkemedelsjustering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: traditionell förvaltning
Stroke fick traditionell behandling för sekundärpreventionsadministration
|
aspirin eller klopidogrel monoterapi eller dubbelbehandling för
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hantering av webbplatsplattform
Stroke fick webbplattformshantering för sekundär preventivadministration.
Webbplatsplattformshantering utför kontroll och reglering för antihypertoni, statiner och trombocytbehandling för att öka läkemedelsefterlevnaden.
|
andra förebyggande baserad på hantering av webbplatsplattform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av återfallsfrekvensen för stroke
Tidsram: 2 års återfallsfrekvens av stroke
|
Efter sekundärprevention
|
2 års återfallsfrekvens av stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av strokedödligheten
Tidsram: 2 års dödlighet i stroke
|
Efter sekundärprevention
|
2 års dödlighet i stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jie Qiao, PUTH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang Y, Fan D, Qiao S, Hu H. Verifynow P2Y12 PRU-Guided Modification of Clopidogrel for Prevention of Recurrent Ischemic Stroke: A Real-World Prospective Cohort Study. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1749-1766. doi: 10.1007/s40120-022-00406-z. Epub 2022 Sep 26.
- Zhang Y, Fan D, Ji H, Qiao S, Li X. Treatment Adherence and Secondary Prevention of Ischemic Stroke Among Discharged Patients Using Mobile Phone- and WeChat-Based Improvement Services: Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 15;8(4):e16496. doi: 10.2196/16496. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 29;8(4):e19454.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Första postat (Uppskatta)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUTH2013144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .