4D 位相コントラスト MR: 肝がんの肥大
2017年4月5日 更新者：Washington University School of Medicine
4D 位相コントラスト MR: 肝がんにおける肥大の検証と評価
研究者らは、門脈流量の 4 次元位相コントラスト磁気共鳴血管造影 (4D PC MRA) 評価によって、門脈塞栓術 (PVE) を呈する肝がん患者の潜在的な肝機能と肥大化の可能性が予測されるという仮説を立てています。
4D PC MRA は、どの患者が PVE とその後の腫瘍切除を安全かつ首尾よく受けられるかを判断するのに役立つ肝機能の非侵襲的測定を提供する可能性があります。
4D PC MRA 結果を侵襲的カテーテル測定と比較することで、研究者は流れの所見を検証します。
肝臓の機能的測定（HIDAスキャン）、容積測定、ドップラーフロー分析、組織学、および転帰とのさらなる回帰/相関分析は、研究者が肝臓の機能状態と肥大化の可能性を事前に予測する4D PC MRAの能力を判断するのに役立ちます。 PVE と肝切除により、より適切な患者選択が可能になり、罹患率/死亡率が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性肝腫瘍の診断
- 門脈塞栓術のために臨床紹介されました
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 文書化または報告された造影剤アレルギー
- MRI スクリーニングフォームの評価後に MRI スキャンを受けられない、または耐えられない
- 画像撮影後 6 週間以内に採取された検査機関の GFR (糸球体濾過率) < 30。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 4D 位相コントラスト MR スキャン
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4D PC MRA は、対象の血管内の血流を経時的に測定できる新しい非造影 MRA 技術です。
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルベースの流量定量化の参照標準と比較した、門脈流量所見を測定する 4D PC MRA の機能
時間枠：PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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- 4D PC MRA からのデータは、静脈血流所見を検証するために、カテーテルベースの血流定量化の参照標準と比較されます。
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PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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ドップラー流量解析の参照標準と比較した、4D PC MRA の流速測定機能
時間枠：PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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- 4D PC MRA からのデータは、流速を測定するためにドップラー流量解析の参照標準と比較されます。
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PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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4D PC MRAの肝機能測定機能
時間枠：PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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-4D PC MRA の結果は、門脈の流れの所見を検証するために侵襲的カテーテル測定と比較されます。
回帰/相関分析を使用して、4D PC MRAと肝機能の間の関連性を分析します。
残差は Shapiro-Wilk W 検定で正規性についてテストされ、残差が非正規分布している場合は、スピアマンの順位相関係数が使用されます。
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PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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4D PC MRAの肥大化電位測定機能（肝機能は維持される）
時間枠：PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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- 4D PC MRA からのデータは、HIDA スキャンおよび生検標本の参照標準と比較されます。
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PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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ドップラー流量解析の参照標準と比較した、流れの流れ方向を測定する 4D PC MRA の機能
時間枠：PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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- 4D PC MRA からのデータは、流れの方向を測定するためにドップラー流れ解析の参照標準と比較されます。
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PVE 後最大 6 ～ 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nael E Saad, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月5日
一次修了 (実際)
2016年2月4日
研究の完了 (実際)
2016年2月4日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。