4D 相衬 MR：肝癌肥大
2017年4月5日 更新者：Washington University School of Medicine
4D 相衬 MR：肝癌肥大的验证和评估
研究人员假设门静脉血流的 4 维相位对比磁共振血管造影 (4D PC MRA) 评估可预测肝癌患者进行门静脉栓塞 (PVE) 的潜在肝功能和肥厚性潜能。
4D PC MRA 可以提供一种无创的肝功能测量方法，有助于确定哪些患者可以安全、成功地接受 PVE 和随后的肿瘤切除术。
通过将 4D PC MRA 结果与侵入性导管测量结果进行比较，研究人员将验证流量结果。
与肝脏功能测量（HIDA 扫描）、体积学、多普勒血流分析、组织学和结果的进一步回归/相关分析将帮助研究人员确定 4D PC MRA 在术前预测肝脏功能状态和肥大潜力的能力PVE 和肝切除术可以更好地选择患者并降低发病率/死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性肝肿瘤的诊断
- 临床转诊门静脉栓塞
- 至少 18 岁
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 记录或报告的造影剂过敏
- 在评估 MRI 筛查表后无法接受或耐受 MRI 扫描
- 成像后 6 周内绘制的实验室 GFR（肾小球滤过率）< 30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 臂：4D 相衬 MR 扫描
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4D PC MRA 是一种新的非造影 MRA 技术，可以随时间测量感兴趣血管内的血流量。
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基于导管的流量量化参考标准相比，4D PC MRA 测量门静脉流量结果的能力
大体时间：PVE 后最多 6-8 周
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-来自 4D PC MRA 的数据将与基于导管的流量量化的参考标准进行比较，以验证静脉流量结果
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PVE 后最多 6-8 周
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与多普勒血流分析的参考标准相比，4D PC MRA 测量流速的能力
大体时间：PVE 后最多 6-8 周
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-来自 4D PC MRA 的数据将与多普勒流量分析的参考标准进行比较，以测量流速
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PVE 后最多 6-8 周
|
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4D PC MRA测量肝功能的能力
大体时间：PVE 后最多 6-8 周
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-4D PC MRA 结果将与侵入性导管测量结果进行比较，以验证门静脉血流结果。
回归/相关分析将用于分析 4D PC MRA 与肝功能之间的关联。
将使用 Shapiro-Wilk W 检验对残差进行正态性检验，如果残差呈非正态分布，则将使用 Spearman 等级相关系数
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PVE 后最多 6-8 周
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4D PC MRA 测量肥大电位的能力（保留肝功能）
大体时间：PVE 后最多 6-8 周
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-来自 4D PC MRA 的数据将与 HIDA 扫描和活检标本的参考标准进行比较。
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PVE 后最多 6-8 周
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与多普勒血流分析的参考标准相比，4D PC MRA 测量血流方向的能力
大体时间：PVE 后最多 6-8 周
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-来自 4D PC MRA 的数据将与多普勒血流分析的参考标准进行比较，以测量血流方向
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PVE 后最多 6-8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nael E Saad, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月5日
初级完成 (实际的)
2016年2月4日
研究完成 (实际的)
2016年2月4日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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