IRM en contraste de phase 4D : hypertrophie dans le cancer du foie
5 avril 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
IRM en contraste de phase 4D : validation et évaluation de l'hypertrophie dans le cancer du foie
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'évaluation par angiographie par résonance magnétique à contraste de phase 4D (4D PC MRA) du flux veineux porte prédit la fonction hépatique sous-jacente et le potentiel hypertrophique chez les patients atteints d'un cancer du foie se présentant pour une embolisation de la veine porte (PVE).
4D PC MRA peut fournir une mesure non invasive de la fonction hépatique qui pourrait aider à déterminer quels patients pourraient subir en toute sécurité et avec succès une PVE et une résection ultérieure de la tumeur.
En comparant les résultats de l'ARM 4D PC avec les mesures du cathéter invasif, les enquêteurs valideront les résultats du flux.
Une analyse de régression/corrélation plus poussée avec des mesures fonctionnelles du foie (scans HIDA), volumétrie, analyse de flux Doppler, histologie et résultats aidera les enquêteurs à déterminer la capacité de l'ARM PC 4D à prédire l'état fonctionnel et le potentiel hypertrophique du foie avant PVE et hépatectomie permettant une meilleure sélection des patients et une morbidité/mortalité réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de tumeur maligne du foie
- Cliniquement référé pour une embolisation de la veine porte
- Au moins 18 ans
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie au produit de contraste documentée ou signalée
- Incapable de recevoir ou de tolérer une IRM après l'évaluation du formulaire de dépistage IRM
- GFR (taux de filtration glomérulaire) < 30 sur les laboratoires prélevés dans les 6 semaines suivant l'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : IRM à contraste de phase 4D
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4D PC MRA est une nouvelle technique d'ARM sans contraste qui peut mesurer le flux sanguin dans les vaisseaux d'intérêt au fil du temps.
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de l'ARM 4D PC à mesurer les résultats du débit veineux portal par rapport aux normes de référence de la quantification du débit basée sur un cathéter
Délai: Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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-Les données de l'ARM 4D PC seront comparées aux normes de référence de la quantification du débit par cathéter pour valider les résultats du débit veineux
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Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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Capacité du 4D PC MRA à mesurer les vitesses d'écoulement par rapport aux normes de référence de l'analyse de flux Doppler
Délai: Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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-Les données de l'ARM 4D PC seront comparées aux normes de référence de l'analyse de flux Doppler pour mesurer les vitesses d'écoulement
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Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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Capacité du 4D PC MRA à mesurer la fonction hépatique
Délai: Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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-Les résultats de l'ARM 4D PC seront comparés aux mesures du cathéter invasif pour valider les résultats du flux veineux portal.
Une analyse de régression/corrélation sera utilisée pour analyser l'association entre l'ARM PC 4D et la fonction hépatique.
Les résidus seront testés pour la normalité avec le test Shapiro-Wilk W, et si les résidus ne sont pas distribués normalement, le coefficient de corrélation de rang de Spearman sera utilisé
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Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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Capacité de l'ARM 4D PC à mesurer le potentiel hypertrophique (la fonction hépatique est préservée)
Délai: Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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-Les données de l'ARM 4D PC seront comparées aux normes de référence du scanner HIDA et aux échantillons de biopsie.
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Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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Capacité du 4D PC MRA à mesurer la direction du flux par rapport aux normes de référence de l'analyse de flux Doppler
Délai: Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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-Les données de l'ARM 4D PC seront comparées aux normes de référence de l'analyse de flux Doppler pour mesurer la direction du flux
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Jusqu'à 6-8 semaines après PVE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nael E Saad, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201406079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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