4D-vaiheen kontrasti MR: Maksasyövän hypertrofia
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
4D-vaiheen kontrasti-MR: Maksasyövän hypertrofian validointi ja arviointi
Tutkijat olettavat, että porttilaskimovirtauksen neliulotteinen vaihekontrastimagneettinen resonanssiangiografia (4D PC MRA) ennustaa taustalla olevan maksan toiminnan ja hypertrofisen potentiaalin potilailla, joilla on porttilaskimon embolisaatiota (PVE) sairastava maksasyöpä.
4D PC MRA voi tarjota ei-invasiivisen maksan toiminnan mittauksen, joka voi auttaa määrittämään, ketkä potilaat voisivat turvallisesti ja onnistuneesti tehdä PVE:n ja myöhemmän kasvaimen resektion.
Vertaamalla 4D PC MRA -tuloksia invasiivisiin katetrimittauksiin tutkijat vahvistavat virtauslöydökset.
Lisäregressio-/korrelaatioanalyysi maksan toiminnallisilla mittareilla (HIDA-skannaukset), volumetrialla, Doppler-virtausanalyysillä, histologialla ja tuloksilla auttaa tutkijoita määrittämään 4D PC MRA:n kyvyn ennustaa maksan toiminnallista tilaa ja hypertrofista potentiaalia ennen PVE ja hepatektomia mahdollistavat paremman potilaan valinnan ja vähentävät sairastuvuutta/kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen maksakasvaimen diagnoosi
- Kliinisesti tarkoitettu porttilaskimon embolisaatioon
- Vähintään 18-vuotias
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai raportoitu kontrastiallergia
- Ei pysty vastaanottamaan tai sietämään magneettikuvausta MRI-seulontalomakkeen arvioinnin jälkeen
- GFR (glomerulussuodatusnopeus) < 30 laboratorioissa 6 viikon sisällä kuvantamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: 4D-vaihekontrasti MR-skannaus
|
4D PC MRA on uusi ei-kontrastinen MRA-tekniikka, jolla voidaan mitata veren virtausta kiinnostavissa verisuonissa ajan mittaan.
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4D PC MRA:n kyky mitata portaalilaskimovirtauksen löydöksiä verrattuna katetripohjaisen virtauksen kvantifioinnin vertailustandardeihin
Aikaikkuna: Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
- 4D PC MRA:sta saatuja tietoja verrataan katetripohjaisen virtauksen kvantifioinnin vertailustandardeihin laskimovirtauslöydösten validoimiseksi.
|
Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
|
4D PC MRA:n kyky mitata virtausnopeuksia verrattuna Doppler-virtausanalyysin vertailustandardeihin
Aikaikkuna: Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
- 4D PC MRA:sta saatuja tietoja verrataan Doppler-virtausanalyysin vertailustandardeihin virtausnopeuksien mittaamiseksi
|
Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
|
4D PC MRA:n kyky mitata maksan toimintaa
Aikaikkuna: Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
-4D PC MRA -tuloksia verrataan invasiivisiin katetrimittauksiin portaalilaskimovirtauslöydösten validoimiseksi.
Regressio/korrelaatioanalyysiä käytetään analysoimaan 4D PC MRA:n ja maksan toiminnan välistä yhteyttä.
Residuaalit testataan normaalin suhteen Shapiro-Wilk W -testillä, ja jos jäännökset ovat epänormaalisti jakautuneita, käytetään Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa.
|
Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
|
4D PC MRA:n kyky mitata hypertrofista potentiaalia (maksan toiminta säilyy)
Aikaikkuna: Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
-4D PC MRA:sta saatuja tietoja verrataan HIDA-skannaus- ja biopsianäytteiden vertailustandardeihin.
|
Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
|
4D PC MRA:n kyky mitata virtauksen suuntaa verrattuna Doppler-virtausanalyysin vertailustandardeihin
Aikaikkuna: Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
- 4D PC MRA:sta saatuja tietoja verrataan Doppler-virtausanalyysin vertailustandardeihin virtaussuunnan mittaamiseksi
|
Jopa 6-8 viikkoa PVE:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nael E Saad, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .