4D фазово-контрастная МРТ: гипертрофия при раке печени
5 апреля 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine
4D фазово-контрастная МРТ: проверка и оценка гипертрофии при раке печени
Исследователи предполагают, что оценка портального венозного кровотока с помощью четырехмерной фазово-контрастной магнитно-резонансной ангиографии (4D PC MRA) предсказывает лежащую в основе функцию печени и гипертрофический потенциал у пациентов с раком печени, подвергающихся эмболизации воротной вены (PVE).
4D PC MRA может обеспечить неинвазивное измерение функции печени, которое может помочь определить, какие пациенты могут безопасно и успешно пройти PVE и последующую резекцию опухоли.
Сравнивая результаты 4D PC MRA с измерениями инвазивного катетера, исследователи подтвердят результаты потока.
Дальнейший регрессионный/корреляционный анализ с функциональными показателями печени (сканирование HIDA), волюмометрией, допплеровским анализом потока, гистологией и результатами поможет исследователям определить способность 4D PC MRA предсказывать функциональное состояние и гипертрофический потенциал печени до операции. ЭПК и гепатэктомия позволяют лучше выбирать пациентов и снижают заболеваемость/смертность.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика злокачественной опухоли печени
- Клинически направлен на эмболизацию воротной вены
- Не моложе 18 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Документированная или зарегистрированная аллергия на контраст
- Невозможно получить или переносить МРТ после оценки формы скрининга МРТ
- СКФ (скорость клубочковой фильтрации) < 30 в лабораторных данных, взятых в течение 6 недель после визуализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: 4D фазово-контрастное МРТ.
|
4D PC MRA — это новый метод МРА без контраста, который позволяет измерять кровоток в интересующих вас сосудах с течением времени.
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность 4D PC MRA измерять результаты портального венозного кровотока по сравнению с эталонными стандартами количественной оценки катетерного кровотока
Временное ограничение: До 6-8 недель после PVE
|
- Данные 4D PC MRA будут сравниваться с эталонными стандартами количественной оценки потока на основе катетера для подтверждения результатов венозного кровотока.
|
До 6-8 недель после PVE
|
|
Способность 4D PC MRA измерять скорости кровотока по сравнению с эталонными стандартами доплеровского анализа кровотока
Временное ограничение: До 6-8 недель после PVE
|
- Данные 4D PC MRA будут сравниваться с эталонными стандартами доплеровского анализа потока для измерения скорости потока.
|
До 6-8 недель после PVE
|
|
Способность 4D PC MRA измерять функцию печени
Временное ограничение: До 6-8 недель после PVE
|
Результаты -4D PC MRA будут сравниваться с измерениями инвазивного катетера для подтверждения результатов портального венозного кровотока.
Регрессионный/корреляционный анализ будет использоваться для анализа связи между 4D PC MRA и функцией печени.
Остатки будут проверены на нормальность с помощью W-критерия Шапиро-Уилка, и, если остатки распределены ненормально, будет использоваться ранговый коэффициент корреляции Спирмена.
|
До 6-8 недель после PVE
|
|
Способность 4D PC MRA измерять гипертрофический потенциал (функция печени сохранена)
Временное ограничение: До 6-8 недель после PVE
|
- Данные 4D PC MRA будут сравниваться с эталонными стандартами сканирования HIDA и образцов биопсии.
|
До 6-8 недель после PVE
|
|
Способность 4D PC MRA измерять направление потока по сравнению с эталонными стандартами доплеровского анализа кровотока
Временное ограничение: До 6-8 недель после PVE
|
- Данные 4D PC MRA будут сравниваться с эталонными стандартами доплеровского анализа потока для измерения направления потока.
|
До 6-8 недель после PVE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nael E Saad, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201406079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .