非外科的歯周治療に対する肥満の影響 (EONSPT)
2015年11月26日 更新者：University of Malaya
研究者らの以前の研究では、肥満のマレーシア成人人口における慢性歯周炎の有病率が高いことが報告されている。
非外科的歯周治療（NSPT）は、微生物負荷を効果的に軽減し、治療後最大 6 か月で歯周パラメータと炎症負担の軽減に貢献することが示されています。
この研究は、NSPT後の慢性歯周炎(CP)患者に対する肥満の影響に光を当てることになる。
研究の目的は、NSPT後のCPを有する肥満者と非肥満者における歯周病原菌、血清および唾液のインターロイキンを定量化し、比較することであった。
調査の概要
詳細な説明
肥満は健康上の問題であり、糖尿病、高血圧、慢性歯周炎などの複雑な疾患と関連しています。 有病率は全世界で 24%、東南アジアで 3%、マレーシアで 27.2% と推定されています。 CP の有病率は増加しており、さまざまな成人集団で 10 ～ 15% が報告されており、推定 5 ～ 20% が重度の CP に分類されます。 マレーシアでは、重度のCPの有病率は18%と推定されています。
肥満と歯周病の関係に関する最初の論文では、肥満高血圧ラットは正常なラットよりも歯周組織が悪化する可能性が高いと報告されました。 その後の研究では、肥満マウスにおける腫瘍壊死因子 (TNF) 遺伝子の発現誘導が報告され、TNF-α が肥満に関連したインスリン抵抗性の重要なメディエーターであることが提案されました。 これは、ヒトの脂肪組織に関する拡張研究によって強く裏付けられました。 炎症と肥満、糖尿病、歯周感染症を関連付けるモデルが 2005 年に提案されました。 その後の研究では、米国、日本、ヨルダンの成人集団における肥満とCPのリスク増加との関連が判明した。
脂肪組織は、アディポネクチン、インターロイキン (IL)-1β、IL-6、TNF-α、単球化学誘引タンパク質 (MCP)-1、マクロファージ遊走阻害因子 (MIF) など、炎症に関連する多くのアディポカインを産生します。 TNF-α や IL-6 などの炎症誘発性サイトカインの循環レベルの増加は、肥満、インスリン抵抗性、高血糖、糖尿病と強く相関しています。 CRP は炎症、アテローム性動脈硬化、インスリン抵抗性における役割で知られているため、これらのサイトカインは肝臓による C 反応性タンパク質 (CRP) とフィブリノーゲンの合成も刺激します。 さらに、これらのサイトカインは脂肪組織からも分泌され、肥満と歯周炎の両方の病態生理学に関与しています。 肥満の人は、正常体重の人に比べて、循環 TNF-α および IL-6 のレベルが高くなります。 これにより、破壊性歯周病の発症リスクが高まる可能性があります。 興味深いことに、歯周病原体に対する免疫応答に関する研究では、TNF-αがこれらの病原体に対する免疫応答を強化することが示されました。
歯周の健康は、口腔衛生教育 (OE) とスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) を含む非外科的歯周治療 (NSPT) によって達成されます。 NSPT は微生物負荷を効果的に軽減し、治療後 6 ヶ月まで歯周パラメータと炎症負荷の軽減に貢献することが報告されています。 一般集団において、NSPT は、優勢なグラム陰性菌からグラム陽性菌の歯肉縁下微生物叢への移行を誘導することが示されています。 総細菌数とポルフィロモナス ジンジバリス (P gingivalis) およびタンネレラ レンギョウ (T レンギョウ) の陽性部位は、対照群と比較して治療群で有意に減少しました。 さらに、SRP は、NSPT 後 24 か月で、ポルフィロモナス ジンジバリス、タンネレラ レンギョウ、プレボテラ インターメディアなどの歯周病原菌を顕著に減少させました。
炎症性サイトカインとCPの間の分子機構は不明であり、炎症誘発性サイトカインが肥満と歯周感染症を結び付ける病原因子であるかどうかを判断するにはさらなる研究が必要である。 現在まで、NSPT 後の CP の肥満患者における歯周病原菌、唾液、血清インターロイキンレベルの変化を調査した研究は多くありません。 この問題に対処し、NSPT後の肥満、歯周病、潜在的な媒介因子との関連性についてより強力な証拠を確定するには、さらなる前向き研究が必要である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満の方
- 年齢が30歳以上の方
- 歯が12本以上ある方
除外基準:
- 過去4ヶ月以内に歯周病治療を受けた方
- 過去4ヶ月以内に抗生物質を服用している方
- 過去 4 か月間、ステロイド系抗炎症薬の全身または局所投与を受けており、予防的な抗生物質の適用が必要な方、
- 妊娠中または妊娠を予定している方
- 授乳中の母親、精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPを伴う肥満
手順/手術 非外科的歯周治療 OHE、スケーリング、ルートプレーニングを受けました。
OHE には、ブラッシングとフロスのテクニック、1 日 3 回のクロルヘキシジンリンスが含まれます
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NSPTには、口腔衛生教育、スケーリングルートプレーニング、うがい薬が含まれます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非肥満、CPあり
手順/手術 非外科的歯周治療 OHE、スケーリング、ルートプレーニングを受けました。
OHE には、ブラッシングとフロスのテクニック、1 日 3 回のクロルヘキシジンリンスが含まれます
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NSPTには、口腔衛生教育、スケーリングルートプレーニング、うがい薬が含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NSPT後の慢性歯周炎を伴う肥満者と非肥満者におけるクリニカルアタッチメントレベル（CAL）の変化（歯周パラメータの尺度として平均mm）
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NSPT前後の慢性歯周炎を伴う肥満者と非肥満者における微生物プロフィール（ポルフィロモナス・ジンジバリス、タンネレラ・レンギョウ、プレボテラ・インターメディア、アクチノバチルス・アクチノマイセテムコミタンスの質と量の平均数）の変化
時間枠：12週間
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12週間
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NSPT前後の慢性歯周炎を伴う肥満者と非肥満者における血清インターロイキンレベルの変化（TNF-α、IL-1、IL-6、レジスチンの平均値（ng/mL））
時間枠：12週間
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12週間
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NSPT前後の慢性歯周炎を伴う肥満者と非肥満者における唾液インターロイキンレベルの変化（TNF-α、IL-1、IL-6、レジスチンの平均値（ng/mL））
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent、Faculty of Dentistry University of Malaya Kuala Lumpur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月26日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。