Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av fetma på icke-kirurgisk periodontal terapi (EONSPT)

26 november 2015 uppdaterad av: University of Malaya
Utredarnas tidigare studie rapporterade en hög förekomst av kronisk parodontit bland fetma malaysiska vuxna. Icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) har visat sig effektivt minska mikrobiell belastning och bidrar till minskning av parodontala parametrar och inflammatorisk börda upp till 6 månader efter behandling. Denna studie kommer att belysa effekterna av fetma på patienter med kronisk parodontit (CP) efter NSPT. Syftet med studien var att kvantifiera och jämföra parodontala patogener, serum och salivinterleukiner hos feta och icke feta med CP efter NSPT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett hälsoproblem, förknippat med komplexa sjukdomar som diabetes, högt blodtryck samt kronisk parodontit. Prevalensen uppskattas till 24 % i världen, 3 % för Sydostasien och 27,2 % för Malaysia. Prevalensen av CP ökar, med 10-15% rapporterade i olika vuxna populationer och uppskattad 5-20% kategoriserad som allvarlig CP. I Malaysia uppskattas förekomsten av svår CP till 18 %.

Den första artikeln om sambandet mellan fetma och periodontal sjukdom rapporterade att råttor med fetma och högt blodtryck är mer benägna att ha försämring av periodontal vävnad än normala råttor. Efterföljande studie rapporterade en induktion av uttryck av tumörnekrosfaktor (TNF) -en gen i överviktiga möss och föreslagna TNF-α representerar således en nyckelmediator för fetmakopplad insulinresistens. Detta fick starkt stöd av en förlängningsstudie på mänsklig fettvävnad. En modell föreslogs för att koppla inflammation till fetma, diabetes och parodontit infektion 2005. Efterföljande studier fann samband mellan fetma och ökad risk för CP i USA, japanska och jordanska vuxna befolkningar.

Fettvävnad producerar ett antal adipokiner kopplade till inflammation, inklusive adiponectin, interleukin (IL)-1β, IL-6, TNF-α, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 och Macrophages Migrant Inhibitory Factor (MIF). Ökade cirkulerande nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner såsom TNF-α och IL-6 är starkt korrelerade med fetma, insulinresistens, hyperglykemi och diabetes mellitus. Dessa cytokiner stimulerar också syntesen av C-reaktivt protein (CRP) och fibrinogen i levern, eftersom CRP är känt för sin roll vid inflammation, åderförkalkning och insulinresistens. Dessutom utsöndras dessa cytokiner också från fettvävnader och är involverade i patofysiologin för både fetma och parodontit. Överviktiga individer har högre nivåer av cirkulerande TNF-α och IL-6 jämfört med normalviktiga individer. Detta kan öka risken för utveckling av destruktiva parodontala sjukdomar. Intressant nog visade studier på immunsvaret mot parodontala patogener att TNF-α förstärkte immunsvaret mot dessa patogener.

Parodontal hälsa uppnås genom icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT), som inkluderar utbildning i munhygien (OHE) och skalning och rotplaning (SRP). NSPT har rapporterats effektivt minska mikrobiell belastning och bidrar till minskning av parodontala parametrar och inflammatorisk börda upp till 6 månader efter behandling. I en allmän befolkning har NSPT visat sig inducera en förändring från en övervägande gramnegativ till en grampositiv subgingival mikrobiota. Det totala antalet bakterier och positiva platser för Porphyromonas gingivalis (P gingivalis) och Tannerella forsythia (T forsythia) minskade signifikant i den behandlade gruppen jämfört med kontrollgrupperna. Dessutom har SRP markant minskat dessa parodontala patogener: Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia samt Prevotella intermedia 24 månader efter NSPT.

Molekylära mekanismer mellan inflammatoriska cytokiner och CP är oklara och motiverar ytterligare studier för att avgöra om pro-inflammatoriska cytokiner är den patogena faktorn som kopplar fetma till parodontala infektioner. Hittills finns det inte många studier som undersöker förändringarna i parodontala patogener, saliv och serum interleukinnivåer hos överviktiga patienter med CP efter NSPT. Ytterligare prospektiva studier behövs för att ta itu med denna fråga och för att fastställa starkare bevis på sambandet mellan fetma, parodontala sjukdomar och potentiella medierande faktorer efter NSPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är överviktiga
  • De vars ålder är 30 år och uppåt
  • De som har minst 12 tänder närvarande

Exklusions kriterier:

  • De som har fått tandlossning inom de senaste 4 månaderna
  • De som har ätit antibiotika under de senaste 4 månaderna
  • De som behöver profylaktisk antibiotikatäckning, på systemiska eller topikala steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna,
  • De som är gravida eller tänker bli gravida
  • De där ammande mödrarna, mentalt handikappade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överviktiga med CP
Procedur/Kirurgi Icke-kirurgisk parodontal terapi Fick OHE, fjällning och rothyvling. OHE inkluderar borstnings- och tandtrådstekniker, klorhexidinsköljning tre gånger om dagen
NSPT inkluderar utbildning i munhygien, fjällning av rothyvling och munsköljning
Andra namn:
  • NSPT
Aktiv komparator: Icke överviktiga med CP
Procedur/Kirurgi Icke-kirurgisk parodontal terapi Fick OHE, fjällning och rothyvling. OHE inkluderar borstnings- och tandtrådstekniker, klorhexidinsköljning tre gånger om dagen
NSPT inkluderar utbildning i munhygien, fjällning av rothyvling och munsköljning
Andra namn:
  • NSPT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i klinisk anknytningsnivå (CAL) (medelvärde i mm, som ett mått på periodontal parameter) hos feta och icke feta, med kronisk parodontit efter NSPT
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i mikrobiell profil (medeltal av Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Prevotella intermedia och Actinobacillus actinomycetemcomitans kvalitet och kvantitet) hos överviktiga och icke överviktiga, med kronisk parodontit före och efter NSPT
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändringar i seruminterleukinnivåer (medelvärde i ng/ml, av TNF-α, IL-1, IL-6 och resistin) hos feta och icke feta, med kronisk parodontit före och efter NSPT
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändringar i salivinterleukinnivåer (medelvärde i ng/ml, av TNF-α, IL-1, IL-6 och resistin) hos feta och icke feta, med kronisk parodontit före och efter NSPT
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nor_Adinar Baharuddin, DClinDent, Faculty of Dentistry University of Malaya Kuala Lumpur

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Första postat (Uppskatta)

1 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101269-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera