慢性肝疾患における肝静脈圧勾配と血小板活性化
慢性肝疾患における肝静脈圧勾配と血小板活性化との関連
背景: 血栓症は、慢性肝疾患 (CLD) における線維症の進行を促進する上で重要である可能性があります。 このプロセスにおける血小板と血小板活性化の潜在的な役割は不明です。 血小板は、肝線維症を進行させる可能性のある炎症誘発性メディエーターの分泌によって炎症に関与します。 B 型肝炎ウイルス トランスジェニック マウスは、抗血小板抗体で前処理した場合、有意に小さい壊死性病巣を発症し、血清 ALT レベルは 80% 低下しました。 活性化血小板の正弦波凝集は、ヒトの慢性 C 型肝炎でも発生します。 これは、CLD で観察される血小板減少症の一因となる可能性があります。 血小板の活性化は、CLD では損なわれると一般的に考えられています。 ただし、CLD が血小板活性化の増強と関連している可能性さえあることを示唆するデータがあります。 肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定は、門脈圧を推定するための最も一般的な方法です。 HVPG は、CLD 進行の組織学的指標と有意に相関しています。
研究仮説:
- 肝線維症の進行および CLD の進行のマーカーとしての HVPG は、血小板活性化の増加と関連しています。
- 血小板の活性化と機能は、一般に CLD では損なわれません。 CLD における血小板機能と健康なボランティアの対照群との比較は、CLD が明らかな血小板機能障害を引き起こすかどうかを明らかにすることを目的としています
方法: 研究デザインは観察的です。 定期的なHVPG測定が予定されているさまざまな原因（ウイルス性、アルコール性、胆汁うっ滞性）のCLD患者100人が登録されます。 対照群として 30 人の健康なボランティアが献血します。 血小板の機能と活性化は、複数の電極凝集法 (一次結果変数曲線下面積 (AUC)) によって評価されます。 P-セレクチンの血漿レベル (ELISA)、PFA (Platelet Function Analyzer) 100™ パラメーター (EPI-CT および ADP-CT)、刺激後の P-セレクチン、GPIIb/IIIa、トロンビン受容体陽性血小板の割合 (フローサイトメトリー)二次結果パラメーターを構成します。 血漿凝固は、回転血栓測定法（ROTEM）によって評価されます。 血小板数と定期的な凝固パラメーターを監視します。 肝静脈カテーテル法による HVPG 測定と患者の採血は、内頸静脈を介して実施されます。 ボランティアの採血は、肘前静脈を介して行われます
研究の理論的根拠: 高レベルの血小板活性化が HVPG の増加に関連している場合、これは CLD の病因への洞察を提供します。 また、CLD における抗血小板療法の利点の可能性も示しています。 CLD における血小板機能不全の検証は、出血性合併症を恐れて CLD 患者の処置が延期されることが多いため、麻酔学および集中治療における臨床診療に関連しています。 CLD患者はまた、費用がかかり、細菌感染のリスクを伴い、血小板機能障害がない場合は不要な介入の前に、予防的な血小板濃縮物を受け取る場合があります.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Special Anesthesia and Pain Therapy, Medical University of Vienna, AKH Vienna
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コンタクト：
- Gisela Scharbert, MD
- 電話番号：4137 0043140400
- メール：gisela.scharbert@meduniwien.ac.at
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コンタクト：
- Sibylle Pramhas, MD
- 電話番号：4144 0043140400
- メール：sibylle.pramhas@meduniwien.ac.at
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副調査官：
- Sibylle Pramhas, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 確認された慢性肝疾患（CLD）、アルコール依存症、ウイルス性、胆汁うっ滞。
- CHILD-PUGH ステージ A、B、C、および非肝硬変
- HVPGの定期測定の計画。
- 年齢：19歳以上
除外基準:
- 腎機能障害（クレアチニン > 1.3mg/dl）
- 血小板数 < 50,000/μl
- -研究に先立つ3週間の臨床試験への参加
- -研究への組み入れから6か月以内のIFN療法。
- -抗血栓薬または抗凝固薬の使用
- 妊娠
- 肝内または肝外の悪性腫瘍
- 肝硬変以外の止血疾患
- -現在のアルコール乱用（研究に先立つ少なくとも6週間の禁酒が必要です）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複数電極凝集法 (MEA) パラメータ 曲線下面積 (AUC)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MEA パラメータ速度 (AU/分)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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アグリゲーション (AU)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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P-セレクチン陽性血小板の割合 (%)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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FACS
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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パーセンテージ (%) GPIIa/IIIb 受容体陽性血小板
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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FACS
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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パーセンテージ (%) トロンビン受容体陽性血小板
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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FACS
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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P-セレクチン血漿レベル
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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セロトニン血漿レベル
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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回転血栓測定パラメーター: CT (凝固時間) (秒)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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回転血栓測定パラメーター: CFT (血餅形成時間) (秒)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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回転血栓測定パラメーター: MCF (最大血塊硬度) (mm)
時間枠：2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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2 年間の研究期間内の 1 回の測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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