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만성 간질환에서 간정맥압 구배와 혈소판 활성화

2015년 11월 30일 업데이트: Sibylle Pramhas, Medical University of Vienna

만성 간질환에서 간정맥압 구배와 혈소판 활성화의 연관성

배경: 혈전증은 만성 간 질환(CLD)에서 섬유증의 진행을 촉진하는 데 결정적일 수 있습니다. 이 과정에서 혈소판 및 혈소판 활성화의 잠재적인 역할은 불분명합니다. 혈소판은 간 섬유화를 진행시킬 수 있는 전염증성 매개체의 분비에 의해 염증에 참여합니다. B형 간염 바이러스 트랜스제닉 마우스는 항혈소판 항체로 전처리한 경우 상당히 작은 괴사 염증 병소를 발달시켰고 혈청 ALT 수치는 80% 더 낮았습니다. 활성화된 혈소판의 정현파 응집은 인간의 만성 C형 간염에서도 발생합니다. CLD에서 관찰되는 혈소판 감소증에 기여할 수 있습니다. 혈소판 활성화는 일반적으로 CLD에서 손상되는 것으로 여겨집니다. 그러나 CLD가 혈소판 활성화의 향상과 연관될 수 있음을 시사하는 데이터가 있습니다. 간정맥압 구배(hepatic venous pressure gradient, HVPG) 측정은 간문맥압을 추정하는 가장 일반적인 방법입니다. HVPG는 CLD 진행의 조직학적 지표와 유의한 상관관계가 있습니다.

연구 가설:

  1. 간 섬유증 진행 및 CLD 진행에 대한 마커로서의 HVPG는 혈소판 활성화 증가와 관련이 있습니다.
  2. 혈소판 활성화 및 기능은 일반적으로 CLD에서 손상되지 않습니다. CLD의 혈소판 기능을 건강한 지원자의 대조군과 비교하는 것은 CLD가 명백한 혈소판 기능 장애를 유발하는지 여부를 명확히 하기 위한 것입니다.

방법: 연구 설계는 관찰적입니다. 일상적인 HVPG 측정이 예정된 다양한 기원(바이러스성, 알코올성, 담즙정체성)의 CLD 환자 100명이 등록됩니다. 30명의 건강한 지원자가 대조군으로 헌혈합니다. 혈소판 기능 및 활성화는 다중 전극 응집계(주요 결과 변수 곡선 아래 면적(AUC))에 의해 평가될 것입니다. 자극 후 P-셀렉틴(ELISA), PFA(혈소판 기능 분석기) 100™ 매개변수(EPI-CT 및 ADP-CT), P-셀렉틴 백분율, GPIIb/IIIa, 트롬빈 ​​수용체 양성 혈소판의 혈장 수준(유세포 분석기) 보조 결과 매개 변수를 구성합니다. 혈장 응고는 회전 혈전 측정법(ROTEM)에 의해 평가됩니다. 혈소판 수 및 일상적인 응고 매개변수가 모니터링됩니다. 간정맥 카테터 삽입 및 환자 혈액 샘플링에 의한 HVPG 측정은 내부 경정맥을 통해 수행됩니다. 지원자의 채혈은 전주정맥을 통해 수행됩니다.

연구 근거: 높은 수준의 혈소판 활성화가 증가된 HVPG와 관련이 있는 경우, 이는 CLD의 병인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 CLD에서 항혈소판 요법의 가능한 이점을 지적할 것입니다. CLD에서 혈소판 기능 장애의 검증은 출혈 합병증에 대한 두려움 때문에 CLD 환자에서 절차가 종종 연기되기 때문에 마취 및 집중 치료의 임상 실습과 관련이 있습니다. CLD 환자는 비용이 많이 들고 세균 감염의 위험이 있으며 혈소판 기능 장애가 없는 경우 불필요할 수 있는 개입 전에 예방적 혈소판 농축액을 받을 수도 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간정맥압 구배(HVPG)의 일상적인 측정이 예정된 만성 간 질환을 앓고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 확인된 만성 간 질환(CLD), 알코올성, 바이러스성, 담즙 정체.
  • CHILD-PUGH A, B, C기 및 비간경변
  • HVPG의 계획된 일상 측정.
  • 연령: 19세 이상

제외 기준:

  • 신장 기능 장애(크레아티닌 > 1.3mg/dl)
  • 혈소판 수 < 50,000/µl
  • 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 연구에 포함된 지 6개월 이내의 IFN 요법.
  • 항혈전제 또는 항응고제 사용
  • 임신
  • 간내 또는 간외 악성종양
  • 간경화 이외의 지혈질환
  • 현재 알코올 남용(연구 전 최소 6주 동안 금주해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MEA(Multiple Electrode Aggregometry) 매개변수 곡선 아래 영역(AUC)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEA 매개변수 속도(AU/분)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
집계(AU)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
P-셀렉틴 양성 혈소판의 백분율(%)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
FACS
2년의 연구 기간 내 단일 측정
백분율(%) GPIIa/IIIb 수용체 양성 혈소판
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
FACS
2년의 연구 기간 내 단일 측정
백분율(%) 트롬빈 수용체 양성 혈소판
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
FACS
2년의 연구 기간 내 단일 측정
P-셀렉틴 혈장 수준
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
세로토닌 혈장 수준
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
회전 혈전 측정법 매개변수: CT(응고 시간)(초)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
회전 혈전 측정법 매개변수: CFT(응고 형성 시간)(초)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정
회전 혈전 측정법 매개변수: MCF(최대 응고 경도)(mm)
기간: 2년의 연구 기간 내 단일 측정
2년의 연구 기간 내 단일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HVPG_Platelets_Version_4.0

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