多発性硬化症の治療のための「陰性」樹状細胞ベースのワクチン: 初のヒト臨床試験 (MS-tolDC)

包含基準:

• 2010 年改訂マクドナルド基準による MS (76)。
• 0〜6.5を含む拡張障害ステータススケール（EDSS）;
• -最大15年の疾患期間と最初の徴候または症状は、研究への登録の少なくとも6か月前;

• 活動性多発性硬化症 (再発性および進行性): 過去 1 年間に -1 再発および/または

  • 過去1年間に脳MRIで少なくとも1つの増強病変
  • 最長1年前の参照スキャンと比較して、新しいまたは拡大しているT2病変
• -スクリーニング開始前の少なくとも30日間、およびスクリーニング段階全体を通して、神経学的に安定しており、再発の証拠はありません。
• 7種類のミエリン由来ペプチドの混合物に対する陽性T細胞反応性。
• インフォームドコンセントに署名できる;
• プロトコル評価に準拠する能力;
• 適切な静脈アクセス。
• 適切な避妊手段の使用

除外基準:

• -ミトキサントロン、アレムツズマブまたは骨髄移植または幹細胞移植を含む免疫抑制または細胞増殖抑制治療の以前の使用 登録前の任意の時点;
• -研究登録前の過去3か月以内のフィンゴリモドまたはナタリズマブまたはジメチルフマレートまたはテリフルノミドによる治療;
• 妊娠中または今後12か月以内に妊娠を計画している、および授乳中;
• 薬物またはアルコール乱用;
• MRI評価を受けることができない;
• 免疫不全または悪性腫瘍の病歴または実際の徴候;
• 臨床的に関連する心疾患、免疫疾患、肺疾患、神経疾患、腎疾患またはその他の主要な疾患の併発;
• B型、C型肝炎、HIV、梅毒、結核
• 脾臓摘出;
• -認知症または重度の精神医学的、認知的または行動上の問題、またはプロトコルへの準拠を妨げる可能性のあるその他の併存疾患。