用于治疗多发性硬化症的“阴性”树突状细胞疫苗：首次人体临床试验 (MS-tolDC)

纳入标准：

• MS 根据 2010 年修订的 McDonald 标准 (76)；
• 0-6.5 的扩展残疾状况量表 (EDSS)；
• 疾病持续时间最长 15 年并且在参加研究前至少 6 个月出现首次体征或症状；

• 活动性 MS（复发和进行性）：过去一年复发 -1 次和/或

  • 在过去一年中至少有 1 个脑部 MRI 增强病灶
  • 与最多 1 年前的参考扫描相比，新的或扩大的 T2 病变
• 在筛选开始前至少 30 天和筛选阶段的整个过程中，神经系统稳定，没有复发的证据；
• 对 7 种髓鞘衍生肽混合物的阳性 T 细胞反应性反应；
• 能够签署知情同意书；
• 遵守协议评估的能力；
• 适当的静脉通路。
• 使用适当的避孕措施

排除标准：

• 在入组前的任何时间曾使用过免疫抑制或细胞抑制治疗，包括米托蒽醌、阿仑单抗或骨髓移植或干细胞移植；
• 在研究登记前的最后 3 个月内接受过芬戈莫德或那他珠单抗或富马酸二甲酯或特立氟胺治疗；
• 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕并哺乳；
• 吸毒或酗酒；
• 无法进行 MRI 评估；
• 免疫缺陷或恶性肿瘤的病史或实际体征；
• 并发临床相关的心脏、免疫、肺、神经、肾脏或其他重大疾病；
• 乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒、梅毒或肺结核
• 脾切除术；
• 痴呆症或严重的精神、认知或行为问题或其他可能干扰对协议的遵守的合并症。