AF アブレーション中の RF 電力、LSI、および食道温度アラート (PiLOT-AF 研究) (PiLOT-AF)

PiLOT-AF 研究は、左心房 (LA) 後壁の心房細動 (AF) アブレーション中のさまざまな高周波エネルギー (RF) 設定を、食道加熱、急性および長期の観点から比較することを目的とした、単一施設の前向き無作為化観察研究です。 - 用語の手順の成功と手順の複雑さ。

症候性および薬物抵抗性の発作性または持続性AFの病歴があるため、最初のRFアブレーションが予定されている患者は、研究への参加が考慮されます。

潜在的な被験者は、アブレーション手順の4〜6週間前に最初にアプローチされ、情報を検討し、治験責任医師、かかりつけの医師、または他の独立した関係者に質問して、参加を希望するかどうかを決定するのに十分な時間を与えます。勉強するかしないか。

参加に関心のある方は、インフォームドコンセント、スクリーニング、適格性評価、無作為化のために、標準的な入学前の訪問と一致するようにベースライン評価が手配されます。

すべてのAFアブレーション手順は、全身麻酔下で、正弦波マルチセンサー食道温度プローブ（CIRCAtemp）を使用した継続的な食道温度モニタリングにより、標準的な方法で実行されます。 3 次元電気解剖学的マッピング EnSite Velocity と多極円形マッピング カテーテル St Jude Medical Optima を使用した LA ジオメトリの再構築の後、偏向可能なシース St Medical Agilis を介したアブレーション カテーテル Endosense Tacticath を肺静脈隔離 (PVI) に使用します。 標準化された RF 設定は、LA 前壁のアブレーション中に使用され、当センターで現在行われています。 無作為化グループに従って、異なる RF 設定が LA 後壁で使用されます。 さらに、LA後壁のアブレーション中に、病変の深さを予測するのに役立つパラメータである病変サイズ指数（LSI）の目標値が選択されます。 LA 後壁への RF 照射の持続時間は、ターゲット LSI の達成、またはアブレーション中の食道温度上昇 > 39°C によって決定されます。 PVI は、30 分の待機時間後に達成され、確認されます。 急性 PV 再接続の場合、耐久性のある PVI を達成するために、ブレークスルー信号の部位でアブレーションが実行されます。 LA後壁のブレークスルーシグナルの部位との急性PV再接続（PVR）の発生は、各手順について記録されます。 総手順と RF アブレーション時間も収集されます。

アブレーション後、退院前に症状の状態と心拍リズムが評価され、患者は症状日記を始めるように指示されます。 その後、現在の症状の状態を評価するために、電話によるフォローアップが 3 か月および 6 か月に行われます。 標準ケアのフォローアップである不整脈クリニックの訪問も、アブレーション手順の 3 ～ 4 か月後に実施されます。 標準的な慣行に従って、不整脈の症状と手順に関連する潜在的な有害事象の評価によって決定される、延長された心電図（ECG）モニタリングとしての臨時の訪問および/または追加の調査も行われます。

各患者の研究の終了は、6か月の電話フォローアップの日になります。