Alertes de puissance RF, de LSI et de température œsophagienne pendant l'ablation de la FA (étude PiLOT-AF) (PiLOT-AF)

L'étude PiLOT-AF est une étude observationnelle prospective monocentrique randomisée visant à comparer différents paramètres d'énergie de radiofréquence (RF) lors de l'ablation de la fibrillation auriculaire (FA) sur la paroi postérieure de l'oreillette gauche (LA), en termes d'échauffement œsophagien, aigu et long. -réussite de la procédure à long terme et complications de la procédure.

Les patients programmés pour leur première ablation par RF, en raison d'antécédents de FA paroxystique ou persistante symptomatique et réfractaire aux médicaments, seront considérés pour inclusion dans l'étude.

Les sujets potentiels seront initialement approchés 4 à 6 semaines avant leur procédure d'ablation, afin de leur donner suffisamment de temps pour examiner les informations, poser des questions aux enquêteurs, à leur médecin de famille ou à d'autres parties indépendantes afin de décider s'ils souhaitent participer à la étudier ou non.

Pour les personnes intéressées à participer, une évaluation de base sera organisée pour coïncider avec leur visite de pré-admission standard, pour le consentement éclairé, le dépistage et l'évaluation de l'éligibilité et la randomisation.

Toutes les procédures d'ablation de la FA seront effectuées de manière standard, sous anesthésie générale et avec une surveillance continue de la température œsophagienne à l'aide d'une sonde de température œsophagienne multi-capteurs sinusoïdale (CIRCAtemp). Après la reconstruction de la géométrie LA à l'aide de la cartographie électroanatomique tridimensionnelle EnSite Velocity et d'un cathéter de cartographie circulaire multipolaire St Jude Medical Optima, le cathéter d'ablation Endosense Tacticath à travers une gaine déviable St Medical Agilis sera utilisé pour l'isolement de la veine pulmonaire (PVI). Les réglages RF standardisés seront utilisés lors de l'ablation sur la paroi antérieure LA comme pratique courante dans notre centre. Différents paramètres RF seront utilisés sur la paroi postérieure LA, selon le groupe de randomisation. De plus, des valeurs cibles seront choisies pour l'indice de taille des lésions (LSI), un paramètre utile pour prédire la profondeur de la lésion, lors de l'ablation sur la paroi postérieure LA. La durée de délivrance de RF sur la paroi postérieure LA sera dictée par l'atteinte du LSI cible ou l'augmentation de la température œsophagienne > 39◦C pendant l'ablation. Le PVI sera atteint et confirmé après 30 minutes d'attente. En cas de reconnexion PV aiguë, l'ablation des sites de signaux de percée sera effectuée afin d'obtenir un PVI durable. La survenue d'une reconnexion PV aiguë (PVR) avec des sites de signaux de percée sur la paroi postérieure LA sera enregistrée pour chaque procédure. Les durées totales de la procédure et de l'ablation RF seront également recueillies.

Après l'ablation, avant la sortie, l'état des symptômes et le rythme cardiaque seront évalués et le patient sera invité à commencer un journal des symptômes. Des suivis téléphoniques seront ensuite effectués à 3 et 6 mois pour évaluer l'état actuel des symptômes. Les visites de suivi standard de la clinique d'arythmie seront également effectuées 3 à 4 mois après la procédure d'ablation. Des visites ad hoc et/ou des investigations supplémentaires comme une surveillance prolongée de l'électrocardiogramme (ECG) auront également lieu, dictées par les symptômes d'arythmie et l'évaluation des événements indésirables potentiels liés à la procédure, conformément à la pratique standard.

La fin de l'étude pour chaque patient sera la date du suivi téléphonique de 6 mois.