より短期間でより集中的な心臓リハビリテーション プログラム (másPORmenos)
2018年6月5日 更新者：Almudena Castro Conde
エンドポイント評価者が急性冠症候群および集中心臓リハビリテーションプログラムと標準プログラム後の二次予防措置の順守状況を比較するための、多施設共同、前向き、無作為化、オープン、盲検化
定期的な強化を伴う集中的な心臓リハビリテーション プログラムが、標準的な心臓リハビリテーション プログラムと比較して、ST 上昇の有無にかかわらず、急性冠症候群後の二次予防措置 (運動、地中海食、禁煙、薬物療法) のコンプライアンス/遵守を改善するかどうかを判断すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
509
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 18歳以上
- 過去2か月以内にST上昇を伴うまたは伴わない急性冠症候群
- 身体的な運動ができること
- 教育セッションを理解できる
- 同意書の患者情報を把握できること
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 左心室駆出率 (LVEF) < or = 35%
- 心不全クラス III -IV (ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類)
- 難治性狭心症
- 運動が必要でない病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：インテンシーボ
短期間での集中的な心臓リハビリテーション プログラム
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2 週間、週 5 日、3 か月、6 か月、9 か月後に強化セッション
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介入なし：従来の
標準的な心臓リハビリテーションプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体運動の遵守
時間枠：ベースライン - 12 か月
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エルゴメトリーによるベースラインからのタスク代謝当量（METS）で評価
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ベースライン - 12 か月
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地中海食の遵守
時間枠：ベースライン - 12 か月
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地中海食遵守アンケート（修正トリコポウロウA）により評価
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ベースライン - 12 か月
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禁煙
時間枠：ベースライン - 12 か月
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共酸素測定法により評価 (10 ppm 未満)
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ベースライン - 12 か月
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処方された治療の順守を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン - 12 か月
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研究者からの患者報告の回答
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ベースライン - 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。