Более интенсивные программы кардиореабилитации за меньшее время (másPORmenos)
5 июня 2018 г. обновлено: Almudena Castro Conde
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, слепое исследование для оценки конечной точки для сравнения соблюдения мер вторичной профилактики после острого коронарного синдрома и программы интенсивной кардиореабилитации по сравнению со стандартной программой
Определить, улучшает ли интенсивная программа кардиореабилитации с периодическим подкреплением соблюдение/приверженность вторичным профилактическим мерам (физические упражнения, средиземноморская диета, воздержание от табака, фармакологическое лечение) после острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST или без него по сравнению со стандартной программой кардиореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
509
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Равный или старше 18 лет
- Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST или без него в течение последних двух месяцев
- Возможность заниматься физическими упражнениями
- Умение понимать обучающие занятия
- Способность понимать информацию о пациенте в форме согласия
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < или = 35%
- Класс сердечной недостаточности III-IV (Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA))
- Рефрактерная стенокардия
- Любая патология, при которой не показаны физические нагрузки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интенсиво
интенсивная программа кардиореабилитации за меньшее время
|
2 недели, 5 дней в неделю и укрепляющие занятия в 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Без вмешательства: Обычный
стандартная программа кардиореабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к физическим упражнениям
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Оценено в метаболических эквивалентах задачи (METS) от исходного уровня с помощью эргометрии
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Оценено с помощью опросника приверженности средиземноморской диете (модифицированный Trichopoulou A,)
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Воздержание от табака
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Оценено с помощью кооксиметрии (менее 10 частей на миллион)
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Количество участников, сообщивших о соблюдении назначенного лечения
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Ответы, сообщаемые пациентом, формируются исследователем.
|
исходный уровень-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- másPORmenos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .