Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mer intensive hjerterehabiliteringsprogrammer på kortere tid (másPORmenos)

5. juni 2018 oppdatert av: Almudena Castro Conde

Multisenter, prospektivt, randomisert, åpent, blindet for endepunktsevaluatoren for å sammenligne samsvar med sekundære forebyggingstiltak etter akutt koronarsyndrom og intensivt hjerterehabiliteringsprogram vs standardprogram

For å avgjøre om et intensivt hjerterehabiliteringsprogram med periodiske forsterkninger forbedrer etterlevelsen/overholdelsen av sekundære forebyggende tiltak (fysisk trening, middelhavsdiett, tobakksavholdenhet, farmakologisk behandling) etter et akutt koronarsyndrom med eller uten ST-segmentheving versus et standard hjerterehabiliteringsprogram

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

509

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Like eller eldre 18 år
  • Akutt koronarsyndrom med eller uten ST-stigning i løpet av de siste to månedene
  • Å kunne trene fysisk
  • Å kunne forstå de pedagogiske øktene
  • Å kunne forstå pasientinformasjon i samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < eller = 35 %
  • Hjertesvikt klasse III -IV (New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering)
  • Ildfast angina
  • Enhver patologi som fysisk trening ikke er indisert for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intensivo
intensivt hjerterehabiliteringsprogram på kortere tid
Annen: Intensivt hjerterehabiliteringsprogram på kortere tid
2 uker, 5 dager i uken, og forsterkningsøkter ved 3, 6 og 9 måneder
Ingen inngripen: Konvensjonell
standard hjerterehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av fysisk trening
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurdert i Metabolic Equivalents of Task (METS) fra baseline ved ergometri
baseline-12 måneder
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurdert ved hjelp av spørreskjema om overholdelse av middelhavskosthold (modifisert Trichopoulou A,)
baseline-12 måneder
Tabaksavholdenhet
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurdert ved cooximetri (mindre enn 10 ppm)
baseline-12 måneder
Antall deltakere som rapporterer overholdelse av foreskrevne behandlinger
Tidsramme: baseline-12 måneder
Pasientrapporterte svar fra utrederen
baseline-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Almudena Castro Conde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • másPORmenos

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere