Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mere intensive hjerterehabiliteringsprogrammer på kortere tid (másPORmenos)

5. juni 2018 opdateret af: Almudena Castro Conde

Multicenter, Prospektiv, Randomiseret, Åben, Blind for End Point Evaluator for at sammenligne compliance med sekundære forebyggende foranstaltninger efter akut koronarsyndrom og intensivt hjerterehabiliteringsprogram vs standardprogram

For at afgøre, om et intensivt hjerterehabiliteringsprogram med periodiske forstærkninger forbedrer compliance/overholdelse af sekundære forebyggende foranstaltninger (fysisk træning, middelhavsdiæt, tobaksabstinens, farmakologisk behandling) efter et akut koronarsyndrom med eller uden ST-segmentforhøjelse versus et standard hjerterehabiliteringsprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

509

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Lige eller ældre 18 år gammel
  • Akut koronarsyndrom med eller uden ST-forhøjelse inden for de sidste to måneder
  • At kunne dyrke fysisk træning
  • At kunne forstå de pædagogiske sessioner
  • At kunne forstå patientoplysninger i samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < eller = 35 %
  • Hjertesvigt klasse III -IV (New York Heart Association (NYHA) Funktionel klassifikation)
  • Ildfast angina
  • Enhver patologi, for hvilken fysisk træning ikke er indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intensivo
intensivt hjerterehabiliteringsprogram på kortere tid
Andet: Intensivt hjerterehabiliteringsprogram på kortere tid
2 uger, 5 dage om ugen, og forstærkningssessioner på 3, 6 og 9 måneder
Ingen indgriben: Konventionelle
standard hjerterehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af fysisk træning
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurderet i Metabolic Equivalents of Task (METS) fra baseline ved ergometri
baseline-12 måneder
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurderet ved hjælp af spørgeskema om overholdelse af middelhavskost (modificeret Trichopoulou A,)
baseline-12 måneder
Tabakafholdenhed
Tidsramme: baseline-12 måneder
Vurderet ved cooximetri (mindre end 10 ppm)
baseline-12 måneder
Antal deltagere, der rapporterer overholdelse af foreskrevne behandlinger
Tidsramme: baseline-12 måneder
Patientrapporterede svar fra investigator
baseline-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Almudena Castro Conde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • másPORmenos

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Intensivt hjerterehabiliteringsprogram på kortere tid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner