Programas de Reabilitação Cardíaca Mais Intensivos em Menos Tempo (másPORmenos)
5 de junho de 2018 atualizado por: Almudena Castro Conde
Multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, cego para o avaliador de ponto final para comparar a adesão às medidas de prevenção secundária após síndrome coronariana aguda e programa de reabilitação cardíaca intensiva versus programa padrão
Determinar se um programa intensivo de reabilitação cardíaca com reforços periódicos melhora a adesão/adesão a medidas preventivas secundárias (exercício físico, dieta mediterrânica, abstinência tabágica, tratamento farmacológico) após uma síndrome coronária aguda com ou sem elevação do segmento ST versus um programa padrão de reabilitação cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
509
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 08046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Igual ou superior a 18 anos
- Síndrome coronariana aguda com ou sem supradesnivelamento do segmento ST nos últimos dois meses
- Poder fazer exercício físico
- Ser capaz de compreender as sessões educativas
- Ser capaz de entender as informações do paciente no formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) < ou = 35%
- Insuficiência cardíaca classe III -IV (Classificação Funcional da New York Heart Association (NYHA))
- angina refratária
- Qualquer patologia para a qual o exercício físico não é indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intensivo
programa intensivo de reabilitação cardíaca em menos tempo
|
2 semanas, 5 dias por semana e sessões de reforço aos 3, 6 e 9 meses
|
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Sem intervenção: Convencional
programa padrão de reabilitação cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao exercício físico
Prazo: linha de base-12 meses
|
Avaliado em Equivalentes Metabólicos de Tarefa (METS) desde a linha de base por ergometria
|
linha de base-12 meses
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: linha de base-12 meses
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Avaliado pelo questionário de adesão à dieta mediterrânea (Modified Trichopoulou A,)
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linha de base-12 meses
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Abstinência de tabaco
Prazo: linha de base-12 meses
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Avaliado por cooximetria (menos dan 10 ppm)
|
linha de base-12 meses
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Número de participantes que relataram adesão aos tratamentos prescritos
Prazo: linha de base-12 meses
|
Respostas relatadas pelo paciente formam o investigador
|
linha de base-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- másPORmenos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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