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Programmi di riabilitazione cardiaca più intensivi in ​​meno tempo (másPORmenos)

5 giugno 2018 aggiornato da: Almudena Castro Conde

Multicentrico, prospettico, randomizzato, aperto, in cieco per il valutatore dell'end point per confrontare la compliance con le misure di prevenzione secondaria dopo il programma di sindrome coronarica acuta e di riabilitazione cardiaca intensiva rispetto al programma standard

Determinare se un programma intensivo di riabilitazione cardiaca con rinforzi periodici migliora la compliance/aderenza alle misure preventive secondarie (esercizio fisico, dieta mediterranea, astinenza dal tabacco, trattamento farmacologico) dopo una sindrome coronarica acuta con o senza sopraslivellamento del tratto ST rispetto a un programma di riabilitazione cardiaca standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

509

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 08046
        • Hospital Universitario La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Uguale o maggiore di 18 anni
  • Sindrome coronarica acuta con o senza sopraslivellamento del tratto ST negli ultimi due mesi
  • Saper fare esercizio fisico
  • Essere in grado di comprendere le sessioni educative
  • Essere in grado di comprendere le informazioni del paziente nel modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < o = 35%
  • Insufficienza cardiaca di classe III-IV (classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA))
  • Angina refrattaria
  • Qualsiasi patologia per la quale l'esercizio fisico non è indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intensivo
programma intensivo di riabilitazione cardiaca in minor tempo
Altro: Programma intensivo di riabilitazione cardiaca in minor tempo
2 settimane, 5 giorni a settimana e sessioni di rinforzo a 3, 6 e 9 mesi
Nessun intervento: Convenzionale
programma standard di riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione all'esercizio fisico
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Valutato in equivalenti metabolici del compito (METS) dal basale mediante ergometria
basale-12 mesi
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Valutato mediante questionario sull'aderenza alla dieta mediterranea (Trichopoulou A modificato)
basale-12 mesi
Astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Valutato mediante coossimetria (meno dan 10 ppm)
basale-12 mesi
Numero di partecipanti che hanno riferito di aver rispettato i trattamenti prescritti
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Risposte riportate dal paziente dallo sperimentatore
basale-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Almudena Castro Conde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • másPORmenos

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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